Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inget samband mellan vitamin C och E-tillskott, skörhet och greppstyrka under fem år: CoLaus-studien (CoLaus)

21 augusti 2017 uppdaterad av: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Att bedöma det tvärsnittsmässiga och 5-åriga prospektiva sambandet mellan självrapporterat vitamin C+E kosttillskott och markörer för greppstyrka och skörhet hos schweiziska vuxna som bor i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna hämtades från Colaus-studien, en prospektiv studie utformad för att utvärdera förekomsten av kardiovaskulära riskfaktorer (CVRF) och identifiera genetiska bestämningsfaktorer för dessa riskfaktorer i en vuxen schweizisk befolkning. Detaljer om provtagningsförfarandet har tidigare publicerats (22) och kan hittas online (http://www.colaus.ch).

Rekryteringen till grundstudien Colaus började i juni 2003 och avslutades i maj 2006 och registrerade 6733 deltagare. Den första uppföljningen gjordes mellan april 2009 och september 2012, 5,5 år i genomsnitt efter insamlingen av baslinjedata. Informationen som samlades in liknade den i grundundersökningen men inkluderade frågor om matkonsumtion och fysisk aktivitet för första gången. Den andra uppföljningen gjordes mellan maj 2014 och juli 2016, 10,7 år i genomsnitt efter insamlingen av baslinjedata och tillämpade liknande metoder som i den första uppföljningen. För denna studie användes data från den första och den andra uppföljningen.

Alla deltagare undersöktes på morgonen efter en fasta på minst 8 timmar. De undersöktes om deras personliga och familjehistoria av hjärt-kärlsjukdomar, CVRFs och kardiovaskulär behandling. De specificerade också alla receptbelagda och icke-förskrivna läkemedel som använts under de senaste 4 veckorna, inklusive kost- och vitamintillskott.

Användning av vitamintillskott Användning av vitamintillskott och kostintag utvärderades med hjälp av ett självadministrerat, semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens (FFQ). Denna FFQ innehåller 3 frågor angående intag av vitamin C, vitamin E och multivitaminer och har tidigare validerats i den närliggande Genève-populationen (23, 24). Kort sagt, detta frågeformulär beräknar de senaste 4 veckornas kostintag och omfattar 97 distinkta livsmedel som står för mer än 90 % av intaget av kalorier, proteiner, fett, kolhydrater, alkohol, kolesterol, vitamin D och retinol och 85 % av fibrer, karoten och järn. Det finns ännu inte en FFQ i Schweiz som kan bedöma kostintag under ett helt år (25). Således ger denna FFQ den mest exakta kostbedömningen som finns tillgänglig. FFQs fylldes i av deltagarna innan deras besök så att frågeformulären kunde granskas av utbildade utredare personligen.

Vitamin C+E-användare definierades som de som rapporterade konsumtion av minst 0,5/dag av antingen C-vitamin eller vitamin E-tillskott på FFQ. Eftersom det finns få enstaka vitamintillskott tillgängliga i Schweiz och många MVM kan innehålla antingen vitamin C eller vitamin E eller båda, övervägde utredarna också MVM för känslighetsanalys. Eftersom många deltagare inte angav det exakta varumärket för MVM var det inte möjligt att beräkna det exakta intaget av vitamin C eller vitamin E (5). Vitamin D och/eller kalciumtillskott kodades separat och ingick inte i MVM-kategorin eftersom de flesta vitamin D och/eller kalciumtillskott ordinerades för behandling av osteoporos hos kvinnor.

Andra kovariater Försökspersoner ansågs vara rökare om de rökte vid tidpunkten för intervjun; före detta rökare definierades som rökare som hade slutat röka oavsett hur lång tid före intervjun; aldrig rökare definierades som de som aldrig hade rökt. Utbildningsnivån kategoriserades som låg (primär), mellanstadium (lärlingsutbildning eller gymnasieskola) och hög (universitet) för högsta fullbordade utbildningsnivå. Fysisk aktivitet utvärderades med ett självrapporterat frågeformulär som tidigare validerats i en befolkning som bor i Genève (28). Detta frågeformulär tar hänsyn till kategorin och varaktigheten av 70 olika former av (icke)professionella aktiviteter och sporter från de senaste 7 dagarna. Stillasittande status definierades som att spendera mer än 90 % av den dagliga energiförbrukningen på aktiviteter som är mindre intensiva än måttlig och hög intensitet (definierad genom att förbruka minst 4 gånger sin basala ämnesomsättning) (29, 30).

Kroppsvikt och längd mättes medan deltagarna stod utan skor i lätt inomhusklädsel. Kroppsvikten mättes i kilogram till närmaste 100 g med hjälp av en Seca®-våg (Hamburg, Tyskland) som ofta kalibrerades. Höjden mättes till närmaste 5 mm med användning av en Seca® (Hamburg, Tyskland) höjdmätare. Kroppssammansättningen undersöktes med elektrisk bioelektrisk impedans med hjälp av Bodystat 1500-analysatorn (Isle of Man, Storbritannien) som tidigare har validerats (31).

Andra kosttillskott (icke-vitamin) erhölls från läkemedelsfrågeformuläret som gavs till alla deltagare och inkluderar ämnen som hajbrosk, torskleverolja eller växtextrakt som inte registrerats som fytoterapi i det schweiziska läkemedelskompendiet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2711

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla invånare i staden Lausanne, Schweiz, i åldern 35 till 75 vid tidpunkten för baslinjestudien (2003-2006)

Beskrivning

Inklusionskriterier Deltagande i den första uppföljningen av CoLaus-studien Exklusionskriterier för tvärsnittsstudien

  1. saknar greppstyrka;
  2. saknade kovariater
  3. saknade eller misstänkta kroppsfettvärden Ytterligare uteslutningskriterier för den prospektiva analysen
  4. slutförde inte den andra uppföljningen
  5. saknar greppstyrka vid andra uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Mellan april 2009 och september 2012 och 5,5 år efteråt
Greppstyrkan bedömdes med hjälp av Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) med försökspersonen sittande, axlarna adderade och neutralt roterade, armbågen böjd i 90°, underarmen i neutral position och handleden mellan 0 och 30 ° av dorsalflexion enligt American Society of Hand Therapists riktlinjer (26). Tre mätningar utfördes i följd med försökspersonens högra hand, och det högsta värdet (uttryckt i kg), tillsammans med deltagarens dominerande handval, registrerades.
Mellan april 2009 och september 2012 och 5,5 år efteråt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låg greppstyrka
Tidsram: Mellan april 2009 och september 2012 och 5,5 år efteråt
Greppstyrkan kategoriserades som låg (definierad som svag i denna studie) eller normal enligt Fried-kriterierna, som även tar hänsyn till kön och kroppsmassaindex (BMI).
Mellan april 2009 och september 2012 och 5,5 år efteråt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Huvudutredare: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2 (Annan identifierare: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Kliniska prövningar på Observationskohortstudie

Prenumerera