Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geen verband tussen vitamine C- en E-suppletie, kwetsbaarheid en grijpkracht gedurende vijf jaar: de CoLaus-studie (CoLaus)

21 augustus 2017 bijgewerkt door: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Om de cross-sectionele en 5-jarige prospectieve associatie tussen zelfgerapporteerde vitamine C + E-voedingssupplementen en markers van grijpkracht en kwetsbaarheid bij inwonende Zwitserse volwassenen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers werden getrokken uit de Colaus-studie, een prospectieve studie die is opgezet om de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren (CVRF's) te evalueren en genetische determinanten van deze risicofactoren in een volwassen Zwitserse populatie te identificeren. Details van de bemonsteringsprocedure zijn eerder gepubliceerd (22) en kunnen online worden geraadpleegd (http://www.colaus.ch).

De rekrutering voor de baseline-Colaus-studie begon in juni 2003 en eindigde in mei 2006, met 6733 deelnemers. De eerste follow-up vond plaats tussen april 2009 en september 2012, gemiddeld 5,5 jaar na het verzamelen van baselinegegevens. De verzamelde informatie was vergelijkbaar met die van het basisonderzoek, maar bevatte voor het eerst vragen over voedselconsumptie en fysieke activiteit. De tweede follow-up vond plaats tussen mei 2014 en juli 2016, gemiddeld 10,7 jaar na het verzamelen van basislijngegevens, waarbij vergelijkbare methoden werden toegepast als bij de eerste follow-up. Voor deze studie werden gegevens van de eerste en de tweede follow-up gebruikt.

Alle deelnemers werden 's ochtends onderzocht na een vastenperiode van minimaal 8 uur. Ze werden ondervraagd over hun persoonlijke en familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten, CVRF's en cardiovasculaire behandeling. Ze specificeerden ook alle voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen die in de afgelopen 4 weken zijn gebruikt, inclusief voedings- en vitaminesupplementen.

Gebruik van vitaminesupplementen Het gebruik van vitaminesupplementen en de inname via de voeding werden geëvalueerd met behulp van een zelf-toegediende, semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst (FFQ). Deze FFQ bevat 3 vragen over de inname van vitamine C, vitamine E en multivitaminen en was eerder gevalideerd in de nabijgelegen bevolking van Genève (23, 24). Kortom, deze vragenlijst berekent de inname via de voeding van de afgelopen 4 weken en omvat 97 verschillende voedingsmiddelen die goed zijn voor meer dan 90% van de inname van calorieën, eiwitten, vetten, koolhydraten, alcohol, cholesterol, vitamine D en retinol en 85% van de inname van vezels, caroteen en ijzer. Er bestaat in Zwitserland nog geen FFQ die de inname via de voeding gedurende een heel jaar kan beoordelen (25). Deze FFQ biedt dus de meest nauwkeurige voedingsevaluatie die beschikbaar is. De FFQ's werden vóór hun bezoeken door de deelnemers ingevuld, zodat de vragenlijsten persoonlijk door getrainde onderzoekers konden worden beoordeeld.

Vitamine C + E-gebruikers werden gedefinieerd als degenen die op de FFQ een consumptie van ten minste 0,5 / dag van vitamine C- of vitamine E-supplementen rapporteerden. Aangezien er in Zwitserland maar weinig enkelvoudige vitaminesupplementen beschikbaar zijn en veel MVM vitamine C of vitamine E of beide kunnen bevatten, overwogen de onderzoekers ook MVM voor gevoeligheidsanalyse. Omdat veel deelnemers de exacte merknaam van de MVM niet hebben opgegeven, was het niet mogelijk om de exacte inname van vitamine C of vitamine E te berekenen (5). Vitamine D- en/of calciumsupplementen werden afzonderlijk gecodeerd en werden niet opgenomen in de MVM-categorie aangezien de meeste vitamine D- en/of calciumsupplementen werden voorgeschreven voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen.

Andere covariaten Proefpersonen werden als rokers beschouwd als ze rookten op het moment van het interview; voormalige rokers werden gedefinieerd als rokers die waren gestopt met roken, ongeacht hoe lang voor hun interview; nooit-rokers werden gedefinieerd als degenen die nooit hadden gerookt. Het opleidingsniveau werd gecategoriseerd als laag (lager), middelbaar (leertijd of middelbare school) en hoog (universitair) voor het hoogste afgeronde opleidingsniveau. Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met een zelfgerapporteerde vragenlijst die eerder was gevalideerd bij een bevolking die in Genève woonde (28). Deze vragenlijst gaat in op de categorie en duur van 70 verschillende vormen van (niet)professionele activiteiten en sporten van de afgelopen 7 dagen. Sedentaire status werd gedefinieerd als het besteden van meer dan 90% van het dagelijkse energieverbruik aan activiteiten die minder intens zijn dan matige en hoge intensiteit (gedefinieerd door ten minste 4 keer het basaal metabolisme te verbruiken) (29, 30).

Lichaamsgewicht en lengte werden gemeten terwijl deelnemers zonder schoenen in lichte binnenkleding stonden. Het lichaamsgewicht werd gemeten in kilogram tot op 100 g nauwkeurig met behulp van een Seca®-weegschaal (Hamburg, Duitsland) die regelmatig werd gekalibreerd. De hoogte werd gemeten tot op 5 mm nauwkeurig met behulp van een Seca® (Hamburg, Duitsland) hoogtemeter. De lichaamssamenstelling werd onderzocht met elektrische bio-elektrische impedantie met behulp van de eerder gevalideerde Bodystat 1500-analysator (Isle of Man, VK) (31).

Andere voedingssupplementen (niet-vitaminesupplementen) werden verkregen uit de drugsvragenlijst die aan alle deelnemers was gegeven en omvatten stoffen zoals haaienkraakbeen, levertraan of plantenextracten die niet als fytotherapie zijn geregistreerd in het Zwitserse geneesmiddelencompendium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2711

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle inwoners van de stad Lausanne, Zwitserland, tussen 35 en 75 jaar oud ten tijde van de baseline-studie (2003-2006)

Beschrijving

Inclusiecriteria Deelname aan de eerste follow-up van de CoLaus-studie Uitsluitingscriteria voor de cross-sectionele studie

  1. ontbrekende grijpkracht;
  2. ontbrekende covariaten
  3. ontbrekende of verdachte lichaamsvetwaarden Verdere uitsluitingscriteria voor de prospectieve analyse
  4. heeft de tweede follow-up niet voltooid
  5. ontbrekende grijpkracht bij de tweede follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Tussen april 2009 en september 2012, en 5,5 jaar daarna
De grijpkracht werd beoordeeld met behulp van de Baseline® hydraulische handdynamometer (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, VS) met de proefpersoon zittend, schouders geadduceerd en neutraal gedraaid, elleboog gebogen op 90 °, onderarm in neutrale positie en pols tussen 0 en 30 ° van dorsaalflexie volgens de richtlijnen van de American Society of Hand Therapists (26). Drie metingen werden achtereenvolgens uitgevoerd met de rechterhand van de proefpersoon, en de hoogste waarde (uitgedrukt in kg), samen met de dominante handkeuze van de deelnemer, werd geregistreerd.
Tussen april 2009 en september 2012, en 5,5 jaar daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lage grijpkracht
Tijdsspanne: Tussen april 2009 en september 2012, en 5,5 jaar daarna
De grijpkracht werd gecategoriseerd als laag (gedefinieerd als zwak in deze studie) of normaal volgens de Fried-criteria, die ook rekening houden met geslacht en body mass index (BMI).
Tussen april 2009 en september 2012, en 5,5 jaar daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Hoofdonderzoeker: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2 (Andere identificatie: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op Observationele cohortstudie

Abonneren