Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсутствие связи между приемом добавок витамина С и Е, слабостью и силой хвата в течение пяти лет: исследование CoLaus (CoLaus)

21 августа 2017 г. обновлено: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Оценить поперечную и 5-летнюю проспективную связь между оценкой самоотчетами пищевых добавок с витамином С+Е и маркерами силы хвата и слабости у взрослых швейцарцев, проживающих по месту жительства.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники были отобраны из исследования Colaus, проспективного исследования, предназначенного для оценки распространенности факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (CVRF) и выявления генетических детерминант этих факторов риска у взрослого населения Швейцарии. Подробная информация о процедуре отбора проб была ранее опубликована (22), и ее можно найти в Интернете (http://www.colaus.ch).

Набор для базового исследования Colaus начался в июне 2003 г. и закончился в мае 2006 г., в нем приняли участие 6733 человека. Первое последующее наблюдение было проведено в период с апреля 2009 г. по сентябрь 2012 г., в среднем через 5,5 года после сбора исходных данных. Собранная информация была аналогична той, что была получена при базовом обследовании, но впервые включала вопросы, касающиеся потребления пищи и физической активности. Второе последующее наблюдение проводилось в период с мая 2014 г. по июль 2016 г., в среднем через 10,7 года после сбора исходных данных, и применялись методы, аналогичные тем, что использовались при первом последующем наблюдении. Для этого исследования были использованы данные первого и второго последующих наблюдений.

Всех участников обследовали утром после голодания не менее 8 часов. Они были опрошены об их личной и семейной истории сердечно-сосудистых заболеваний, CVRF и сердечно-сосудистого лечения. Они также указали все прописанные и прописанные без рецепта лекарства, используемые в течение последних 4 недель, включая диетические и витаминные добавки.

Использование витаминных добавок Использование витаминных добавок и их потребление с пищей оценивались с помощью самостоятельно заполняемого полуколичественного вопросника частоты приема пищи (FFQ). Этот FFQ включает 3 вопроса о потреблении витамина С, витамина Е и поливитаминов и ранее был проверен среди населения соседней Женевы (23, 24). Короче говоря, этот вопросник подсчитывает потребление пищи за предыдущие 4 недели и включает 97 различных пищевых продуктов, на долю которых приходится более 90% потребляемых калорий, белков, жиров, углеводов, алкоголя, холестерина, витамина D и ретинола и 85% калорий. клетчатка, каротин и железо. В Швейцарии еще не существует FFQ, который может оценивать потребление пищи в течение всего года (25). Таким образом, этот FFQ обеспечивает наиболее точную доступную оценку диеты. FFQ заполнялись участниками до их посещения, чтобы анкеты могли быть просмотрены обученными исследователями лично.

Потребители витамина C + E были определены как те, кто сообщил о потреблении не менее 0,5 в день добавок витамина C или витамина E в FFQ. Поскольку в Швейцарии доступно несколько добавок с одним витамином, а многие МВМ могут содержать либо витамин С, либо витамин Е, либо и то, и другое, исследователи также рассмотрели МВМ для анализа чувствительности. Поскольку многие участники не указали точную торговую марку MVM, было невозможно рассчитать точное потребление витамина С или витамина Е (5). Добавки с витамином D и/или кальцием были закодированы отдельно и не были включены в категорию MVM, поскольку большинство добавок с витамином D и/или кальцием назначались для лечения остеопороза у женщин.

Другие ковариаты Субъекты считались курильщиками, если они курили во время интервью; бывшие курильщики определялись как курильщики, бросившие курить независимо от того, за сколько времени до их интервью; никогда не курящие определялись как те, кто никогда не курил. Уровень образования был разделен на низкий (начальный), средний (ученичество или средняя школа) и высокий (университет) для наивысшего завершенного уровня образования. Физическая активность оценивалась с помощью анкеты, которую заполняли сами пациенты, ранее валидированной среди населения, проживающего в Женеве (28). Этот вопросник учитывает категорию и продолжительность 70 различных форм (не)профессиональной деятельности и занятий спортом за предыдущие 7 дней. Сидячий статус определялся как расходование более 90% ежедневных энергозатрат на деятельность менее интенсивную, чем умеренно- и высокоинтенсивная (определяемая как расход как минимум в 4 раза превышающий базовый уровень метаболизма) (29, 30).

Массу тела и рост измеряли, когда участники стояли без обуви в легкой домашней одежде. Массу тела измеряли в килограммах с точностью до 100 г с использованием весов Seca® (Гамбург, Германия), которые часто калибровали. Высоту измеряли с точностью до 5 мм с помощью ростомера Seca® (Гамбург, Германия). Состав тела исследовали с помощью электрического биоэлектрического импеданса с использованием анализатора Bodystat 1500 (остров Мэн, Великобритания), который прошел предварительную валидацию (31).

Другие пищевые (невитаминные) добавки были получены из анкеты, предоставленной всем участникам, и включают такие вещества, как акульи хрящи, масло печени трески или растительные экстракты, не зарегистрированные как фитотерапевтические в Швейцарском справочнике лекарственных средств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2711

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все жители города Лозанна, Швейцария, в возрасте от 35 до 75 лет на момент проведения базового исследования (2003–2006 гг.)

Описание

Критерии включения Участие в первом последующем наблюдении исследования CoLaus Критерии исключения для поперечного исследования

  1. недостаточная сила сцепления;
  2. недостающие ковариаты
  3. отсутствующие или подозрительные значения жира в организме Дополнительные критерии исключения для проспективного анализа
  4. не завершил второе последующее наблюдение
  5. отсутствие силы хвата при втором последующем наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления
Временное ограничение: С апреля 2009 г. по сентябрь 2012 г. и 5,5 лет спустя.
Силу хвата оценивали с помощью гидравлического ручного динамометра Baseline® (Fabrication Enterprises Inc, Элмсфорд, штат Нью-Йорк, США) в положении сидя, плечи сведены и повернуты в нейтральное положение, локоть согнут под углом 90°, предплечье в нейтральном положении, а запястье от 0 до 30°. ° тыльного сгибания в соответствии с рекомендациями Американского общества мануальных терапевтов (26). Три измерения проводились последовательно с правой рукой испытуемого, и регистрировалось наибольшее значение (выраженное в кг) вместе с выбором доминирующей руки участника.
С апреля 2009 г. по сентябрь 2012 г. и 5,5 лет спустя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Низкая сила сцепления
Временное ограничение: С апреля 2009 г. по сентябрь 2012 г. и 5,5 лет спустя.
Сила хвата была классифицирована как низкая (определяемая как слабая в этом исследовании) или нормальная в соответствии с критериями Фрида, которые также учитывают пол и индекс массы тела (ИМТ).
С апреля 2009 г. по сентябрь 2012 г. и 5,5 лет спустя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Главный следователь: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2 (Другой идентификатор: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека

Клинические исследования Наблюдательное когортное исследование

Подписаться