Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei yhteyttä C- ja E-vitamiinilisän, heikkouden ja pitovoiman välillä viiden vuoden aikana: CoLaus-tutkimus (CoLaus)

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Arvioida poikkileikkaus ja 5 vuoden mahdollinen yhteys itse ilmoittaman C+E-vitamiiniravintolisän ja pitovoiman ja haurauden merkkiaineiden välillä yhteisössä asuvilla sveitsiläisillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat valittiin Colaus-tutkimuksesta, prospektiivisestä tutkimuksesta, jonka tarkoituksena oli arvioida kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (CVRF) esiintyvyyttä ja tunnistaa näiden riskitekijöiden geneettiset tekijät aikuisilla Sveitsin väestöllä. Näytteenottomenettelyn yksityiskohdat on julkaistu aiemmin (22), ja ne ovat saatavilla verkossa (http://www.colaus.ch).

Rekrytointi Colaus-perustutkimukseen alkoi kesäkuussa 2003 ja päättyi toukokuussa 2006, ja siihen osallistui 6733 osallistujaa. Ensimmäinen seuranta tehtiin huhtikuun 2009 ja syyskuun 2012 välisenä aikana, eli keskimäärin 5,5 vuotta perustietojen keräämisen jälkeen. Kerätyt tiedot olivat samankaltaisia ​​kuin perustutkimuksessa, mutta sisälsivät ensimmäistä kertaa kysymyksiä ruoankulutuksesta ja liikunnasta. Toinen seuranta suoritettiin toukokuun 2014 ja heinäkuun 2016 välisenä aikana, keskimäärin 10,7 vuotta perustietojen keräämisen jälkeen, ja siinä käytettiin samanlaisia ​​menetelmiä kuin ensimmäisessä seurannassa. Tässä tutkimuksessa käytettiin ensimmäisen ja toisen seurannan tietoja.

Kaikki osallistujat tutkittiin aamulla vähintään 8 tunnin paaston jälkeen. Heille tutkittiin heidän henkilökohtaista ja perhehistoriaansa sydän- ja verisuonisairauksista, CVRF:istä ja sydän- ja verisuonihoidosta. He myös määrittelivät kaikki viimeisen 4 viikon aikana käytetyt reseptilääkkeet ja reseptilääkkeet, mukaan lukien ravintolisät ja vitamiinilisät.

Vitamiinilisän käyttö Vitamiinilisän käyttöä ja ravinnonsaantia arvioitiin itse annetulla, puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä (FFQ). Tämä FFQ sisältää 3 kysymystä C-vitamiinin, E-vitamiinin ja monivitamiinien saannista, ja se on aiemmin validoitu läheisessä Geneven väestössä (23, 24). Lyhyesti sanottuna tämä kysely laskee edellisen 4 viikon ruokavalion saannin ja sisältää 97 erilaista ruokaa, jotka vastaavat yli 90 % kalorien, proteiinien, rasvan, hiilihydraattien, alkoholin, kolesterolin, D-vitamiinin ja retinolin saannista ja 85 % saannista. kuitua, karoteenia ja rautaa. Sveitsissä ei vielä ole FFQ:ta, joka voisi arvioida ravinnonsaantia koko vuodelta (25). Näin ollen tämä FFQ tarjoaa tarkimman saatavilla olevan ruokavalioarvion. Osallistujat täyttivät FFQ:t ennen vierailujaan, jotta koulutetut tutkijat voivat tarkistaa kyselylomakkeet henkilökohtaisesti.

C+E-vitamiinin käyttäjiksi määriteltiin ne, jotka ilmoittivat nauttivansa vähintään 0,5 päivässä joko C- tai E-vitamiinilisää FFQ:ssa. Koska Sveitsissä on vähän saatavilla yksittäisiä vitamiineja ja monet MVM voivat sisältää joko C- tai E-vitamiinia tai molempia, tutkijat harkitsivat myös MVM:ää herkkyysanalyysissä. Koska monet osallistujat eivät ilmoittaneet MVM:n tarkkaa tuotenimeä, ei ollut mahdollista laskea tarkkaa C- tai E-vitamiinin saantia (5). D-vitamiini- ja/tai kalsiumlisät koodattiin erikseen, eivätkä ne sisälly MVM-luokkaan, koska useimmat D-vitamiini- ja/tai kalsiumlisät määrättiin naisten osteoporoosin hoitoon.

Muut kovariaatit Koehenkilöitä pidettiin tupakoivina, jos he tupakoivat haastattelun aikana; entiset tupakoitsijat määriteltiin tupakoitsijoiksi, jotka olivat lopettaneet tupakoinnin riippumatta siitä, kuinka kauan ennen haastattelua; koskaan tupakoimattomiksi määriteltiin henkilöt, jotka eivät olleet koskaan tupakoineet. Koulutustaso luokiteltiin matalaksi (alkeisasteen), keskiasteiseksi (oppisopimus tai lukio) ja korkeaksi (yliopisto) korkeimman suoritetun koulutuksen perusteella. Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin omatoimisella kyselylomakkeella, joka oli aiemmin validoitu Genevessä asuvalle väestölle (28). Tämä kysely käsittelee 70 eri (ei)ammatillisen toiminnan ja urheilun luokkaa ja kestoa viimeisten 7 päivän ajalta. Istumiseksi määriteltiin, että yli 90 % päivittäisestä energiankulutuksesta kuluu toimintoihin, jotka olivat vähemmän intensiivisiä kuin keskivaikea ja korkea (määritelty kuluttamalla vähintään 4 kertaa perusaineenvaihduntanopeutta) (29, 30).

Kehon paino ja pituus mitattiin osallistujien seisoessa ilman kenkiä kevyessä sisäasussa. Ruumiinpaino mitattiin kilogrammoina 100 g:n tarkkuudella käyttäen Seca®-vaakaa (Hamburg, Saksa), jota kalibroitiin usein. Korkeus mitattiin 5 mm:n tarkkuudella käyttämällä Seca® (Hamburg, Saksa) korkeusmittaria. Kehon koostumusta tutkittiin sähköisellä biosähköisellä impedanssilla käyttäen Bodystat 1500 -analysaattoria (Isle of Man, UK), joka on aiemmin validoitu (31).

Muut ravintolisät (ei-vitamiinit) saatiin kaikille osallistujille annetusta lääkekyselystä, ja ne sisältävät aineita, kuten hainrustoa, kalanmaksaöljyä tai kasviuutteita, joita ei ole rekisteröity fytoterapiaan Sveitsin lääkekokoelmassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2711

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Sveitsin Lausannen kaupungin asukkaat, 35–75-vuotiaat perustutkimuksen aikaan (2003–2006)

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Osallistuminen CoLaus-tutkimuksen ensimmäiseen seurantaan Poikkileikkaustutkimuksen poissulkemiskriteerit

  1. puuttuva pitovoima;
  2. puuttuvat kovariaatit
  3. puuttuvat tai epäilyttävät rasva-arvot Prospektiivisen analyysin poissulkemiskriteerit
  4. ei suorittanut toista seurantaa
  5. puuttuu pitovoima toisella seurannalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: Huhtikuun 2009 ja syyskuun 2012 välisenä aikana ja 5,5 vuotta sen jälkeen
Tartunnan lujuus arvioitiin Baseline® hydraulisella käsidynamometrillä (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) koehenkilön istuessa, olkapäät vedettyinä ja neutraalisti käännettyinä, kyynärpää taivutettuna 90°, kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja ranteen ollessa 0-30. ° dorsiflexion American Society of Hand Therapists -ohjeiden mukaisesti (26). Kolme mittausta suoritettiin peräkkäin koehenkilön oikealla kädellä, ja suurin arvo (ilmaistuna kg) sekä osallistujan hallitseva käsivalinta kirjattiin.
Huhtikuun 2009 ja syyskuun 2012 välisenä aikana ja 5,5 vuotta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matala pitovoima
Aikaikkuna: Huhtikuun 2009 ja syyskuun 2012 välisenä aikana ja 5,5 vuotta sen jälkeen
Tartunnan vahvuus luokiteltiin alhaiseksi (määritelty tässä tutkimuksessa heikoksi) tai normaaliksi Fried-kriteerien mukaan, mikä huomioi myös sukupuolen ja painoindeksin (BMI).
Huhtikuun 2009 ja syyskuun 2012 välisenä aikana ja 5,5 vuotta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Päätutkija: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2 (Muu tunniste: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Havainnointikohorttitutkimus

Tilaa