Idősek immunválasza az influenza elleni védőoltásokra

Bevételi kritériumok:

1. ≥ 65 év és <90 év a felvétel napján az idősek csoportjában, és ≥ 21-<40 év a felnőttek csoportjában.
2. A tájékozott hozzájárulási űrlapot aláírták és dátumozták.
3. Képes részt venni az összes tervezett látogatáson és betartani az összes vizsgálati eljárást.
4. Otthon élni.
5. Személyes segítség nélkül képes járni, és semmilyen más fizikai korlát nem korlátozhatja a részvételt.
6. A szingapúri Longitudinal Aging Study-II (SLAS-II) kohorszból, valamint West Jurongból és a Nemzeti Egyetemi Kórház (NUH) járóbeteg-klinikáiból vették fel.

Kizárási kritériumok:

1. Részvétel a vizsgálatba való beiratkozáskor (vagy a kísérleti oltást megelőző 4 hétben), vagy a jelen vizsgálati időszak alatt tervezett részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely vakcinát, gyógyszert, orvostechnikai eszközt vagy orvosi eljárást vizsgál.
2. Bármely vakcina átvétele a próbaoltást megelőző 4 hétben vagy bármely vakcina tervezett átvétele a próbaoltást követő 4 héten belül, beleértve az influenza elleni védőoltást is. A 23-valens pneumococcus elleni vakcina és a tetanusz elleni oltás azonban engedélyezett lesz ebben az időszakban.
3. Influenza elleni védőoltás kézhezvétele a próbaoltást megelőző 6 hónapon belül, vagy a kísérlet során tervezett influenza elleni oltás.
4. Veleszületett vagy szerzett immunhiány ismert vagy gyanított, vagy immunszuppresszív kezelésben, például rákellenes kemoterápiában vagy sugárterápiában részesült az elmúlt 6 hónapban; vagy hosszú távú szisztémás kortikoszteroid terápia (prednizon vagy azzal egyenértékű, több mint 2 egymást követő héten keresztül az elmúlt 3 hónapban).
5. Tojással, csirkefehérjékkel vagy a vakcina bármely összetevőjével szembeni szisztémás túlérzékenység, vagy életveszélyes reakció a kórtörténetben a Vaxigrip®-re vagy az ugyanazon anyagokat tartalmazó vakcinára.
6. Közigazgatási vagy bírósági végzéssel megfosztották szabadságától, vagy vészhelyzetben, vagy önkéntelenül kórházba került.
7. Jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség.
8. Krónikus betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint olyan stádiumban van, hogy megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását vagy befejezését.
9. A vizsgáló vagy a vizsgálati központ vizsgálójaként vagy alkalmazottjaként azonosítják, aki közvetlenül részt vesz a javasolt vizsgálatban, vagy közvetlen családtagként azonosítják (pl. szülő, házastárs) a vizsgáló vagy a javasolt vizsgálatban közvetlenül részt vevő alkalmazottja.
10. Súlyos audiovizuális károsodás.
11. Demencia, súlyos kognitív károsodás (MMSE <18), súlyos depresszió vagy egyéb pszichotikus rendellenességek.
12. Progresszív, degeneratív neurológiai betegségek: pl. Alzheimer kór.
13. Gyorsan progresszív vagy terminális betegség palliatív ellátás alatt, 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal.
14. Elsődleges súlyos izom-/ízületi rendellenességek, amelyek fizikai fogyatékosságot eredményeznek, és megzavarják a vizsgálathoz szükséges fizikai teljesítményteszteket.
15. Kórházi felvétel az elmúlt 6 hétben.
16. (Az egészséges fiatal felnőttek csoportjára vonatkozik). Az alany terhes (vagy pozitív a vizelet terhességi tesztje), vagy szoptat, vagy fogamzóképes (a nem fogamzóképes korú nőnek legalább 1 éve posztmenopauzában kell lennie, műtétileg sterilnek kell lennie, vagy hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, ill. absztinencia legalább 4 héttel az oltás előtt és legalább 4 héttel az oltás után).
17. Ön által bejelentett thrombocytopenia, ellenjavallt intramuszkuláris oltás
18. Vérzési rendellenesség, vagy antikoaguláns adása az oltást megelőző 3 hétben, a vizsgáló megítélése szerint intramuszkuláris oltás ellenjavallt.