La risposta immunitaria alle vaccinazioni antinfluenzali negli anziani

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 65 anni e <90 anni il giorno dell'inclusione per il gruppo anziani e ≥ 21-<40 anni per il gruppo adulti.
2. Il modulo di consenso informato è stato firmato e datato.
3. In grado di partecipare a tutte le visite programmate e di rispettare tutte le procedure di prova.
4. Vivere a casa.
5. In grado di camminare senza assistenza personale e senza altre limitazioni fisiche che possono limitare la partecipazione.
6. Reclutato dalla coorte del Singapore Longitudinal Aging Study-II (SLAS-II), nonché dai siti di West Jurong e dalle cliniche ambulatoriali del National University Hospital (NUH).

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione al momento dell'iscrizione allo studio (o nelle 4 settimane precedenti la vaccinazione di prova) o partecipazione pianificata durante l'attuale periodo di sperimentazione a un'altra sperimentazione clinica che indaga su vaccino, farmaco, dispositivo medico o procedura medica.
2. Ricevimento di qualsiasi vaccino nelle 4 settimane precedenti la vaccinazione di prova o ricevimento programmato di qualsiasi vaccino nelle 4 settimane successive alla vaccinazione di prova, inclusa la vaccinazione antinfluenzale. Tuttavia, durante questa finestra temporale sarà consentito il vaccino pneumococcico 23-valente e il vaccino contro il tetano.
3. Ricezione di un vaccino antinfluenzale nei 6 mesi precedenti la vaccinazione di prova o vaccinazione antinfluenzale pianificata durante la sperimentazione.
4. Immunodeficienza congenita o acquisita nota o sospetta o ricezione di terapia immunosoppressiva, come chemioterapia antitumorale o radioterapia, nei 6 mesi precedenti; o terapia con corticosteroidi sistemici a lungo termine (prednisone o equivalente per più di 2 settimane consecutive negli ultimi 3 mesi).
5. Ipersensibilità sistemica a uova, proteine ​​di pollo o uno qualsiasi dei componenti del vaccino o una storia di reazione pericolosa per la vita a Vaxigrip® o a un vaccino contenente una qualsiasi delle stesse sostanze.
6. Privato della libertà per ordine amministrativo o giudiziario, o in un contesto di emergenza, o ricoverato involontariamente.
7. Attuale dipendenza da alcol o droghe.
8. Malattia cronica che, a parere dell'investigatore, si trova in una fase in cui potrebbe interferire con lo svolgimento o il completamento del processo.
9. Identificato come Sperimentatore o dipendente dello Sperimentatore o del centro studi con coinvolgimento diretto nello studio proposto, o identificato come un parente stretto (es. genitore, coniuge) dello sperimentatore o dipendente con coinvolgimento diretto nello studio proposto.
10. Compromissione audiovisiva grave.
11. Demenza, grave deterioramento cognitivo (MMSE <18), depressione maggiore o altri disturbi psicotici.
12. Malattia neurologica progressiva e degenerativa: ad es. Il morbo di Alzheimer.
13. Malattia rapidamente progressiva o terminale in cure palliative con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
14. - Disturbi muscolari / articolari primari gravi con conseguente disabilità fisica che interferisce con i test delle prestazioni fisiche necessari per lo studio.
15. Ricovero in ospedale nelle ultime 6 settimane.
16. (Rilevante per il gruppo di soggetti giovani adulti sani). Il soggetto è in stato di gravidanza (o test di gravidanza sulle urine positivo), o in allattamento, o in età fertile (per essere considerata non potenzialmente fertile, una donna deve essere in postmenopausa da almeno 1 anno, chirurgicamente sterile o utilizzare un metodo contraccettivo efficace o astinenza da almeno 4 settimane prima della vaccinazione e fino ad almeno 4 settimane dopo la vaccinazione).
17. Trombocitopenia auto-riferita, controindicante la vaccinazione intramuscolare
18. Disturbi della coagulazione o assunzione di anticoagulanti nelle 3 settimane precedenti la vaccinazione, controindicazioni alla vaccinazione intramuscolare a giudizio dello sperimentatore.