Imunitní odpověď na očkování proti chřipce u starších jedinců

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 65 let a < 90 let v den zařazení pro skupinu starších osob a ≥ 21-<40 pro skupinu dospělých.
2. Formulář informovaného souhlasu byl podepsán a opatřen datem.
3. Schopnost zúčastnit se všech plánovaných návštěv a dodržovat všechny zkušební postupy.
4. Bydlení doma.
5. Schopnost chůze bez osobní asistence a bez dalších fyzických omezení, která mohou omezovat účast.
6. Rekrutováni z kohorty v Singapuru Longitudinal Aging Study-II (SLAS-II), stejně jako z míst ve West Jurong a z ambulantních klinik v National University Hospital (NUH).

Kritéria vyloučení:

1. Účast v době zápisu do studie (nebo během 4 týdnů před zkušebním očkováním) nebo plánovaná účast během současného zkušebního období v jiné klinické studii zkoumající vakcínu, lék, zdravotnický prostředek nebo lékařský postup.
2. Příjem jakékoli vakcíny během 4 týdnů před zkušebním očkováním nebo plánovaný příjem jakékoli vakcíny během 4 týdnů po zkušebním očkování, včetně očkování proti chřipce. Během tohoto časového okna však bude povolena 23valentní pneumokoková vakcína a vakcína proti tetanu.
3. Příjem vakcíny proti chřipce během 6 měsíců před zkušební vakcinací nebo plánované očkování proti chřipce během studie.
4. Známá nebo suspektní vrozená nebo získaná imunodeficience nebo příjem imunosupresivní léčby, jako je protinádorová chemoterapie nebo radiační terapie, během předchozích 6 měsíců; nebo dlouhodobá systémová léčba kortikosteroidy (prednison nebo ekvivalent po dobu delší než 2 po sobě jdoucí týdny během posledních 3 měsíců).
5. Systémová přecitlivělost na vejce, kuřecí proteiny nebo kteroukoli složku vakcíny nebo život ohrožující reakce na Vaxigrip® nebo na vakcínu obsahující kteroukoli ze stejných látek v anamnéze.
6. Zbavený svobody na základě správního nebo soudního příkazu, v nouzovém prostředí nebo nedobrovolně hospitalizován.
7. Současná závislost na alkoholu nebo drogách.
8. Chronické onemocnění, které je podle názoru zkoušejícího ve fázi, kdy by mohlo narušit průběh nebo dokončení studie.
9. Identifikován jako zkoušející nebo zaměstnanec zkoušejícího nebo studijního centra s přímým zapojením do navrhované studie nebo identifikován jako nejbližší rodinný příslušník (tj. rodič, manžel/manželka) zkoušejícího nebo zaměstnance s přímým zapojením do navrhované studie.
10. Těžké poruchy zraku.
11. Demence, těžké kognitivní poruchy (MMSE <18), velká deprese nebo jiné psychotické poruchy.
12. Progresivní, degenerativní neurologické onemocnění: např. Alzheimerova choroba.
13. Rychle progredující nebo terminální onemocnění v paliativní péči s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců.
14. Primární závažné svalové/kloubní poruchy vedoucí k fyzickému postižení narušujícímu testy fyzické výkonnosti potřebné pro studii.
15. Příjem do nemocnice za posledních 6 týdnů.
16. (Relevantní pro skupinu zdravých mladých dospělých subjektů). Subjekt je těhotný (nebo pozitivní těhotenský test v moči), nebo je v laktaci nebo v plodném věku (aby bylo možné považovat ženu za neplodnou, musí být žena po menopauze alespoň 1 rok, musí být chirurgicky sterilní nebo musí používat účinnou metodu antikoncepce nebo abstinence alespoň 4 týdny před očkováním a alespoň 4 týdny po očkování).
17. Trombocytopenie sama o sobě, kontraindikující intramuskulární očkování
18. Porucha krvácení nebo příjem antikoagulancií během 3 týdnů před vakcinací, kontraindikující intramuskulární vakcinaci na základě posouzení zkoušejícího.