Иммунный ответ на вакцинацию против гриппа у пожилых людей

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 65 лет и <90 лет на день включения для пожилой группы и ≥ 21-<40 лет для взрослой группы.
2. Форма информированного согласия подписана и датирована.
3. Возможность присутствовать на всех запланированных посещениях и соблюдать все судебные процедуры.
4. Жить дома.
5. Способен ходить без личной помощи и без каких-либо других физических ограничений, которые могут ограничить участие.
6. Набрано из когорты Сингапурского исследования продольного старения-II (SLAS-II), а также из мест в Западном Джуронге и из амбулаторных клиник в больнице Национального университета (NUH).

Критерий исключения:

1. Участие во время включения в исследование (или в течение 4 недель, предшествующих пробной вакцинации) или запланированное участие в течение текущего испытательного периода в другом клиническом испытании вакцины, лекарственного средства, медицинского устройства или медицинской процедуры.
2. Получение любой вакцины в течение 4 недель, предшествующих пробной вакцинации, или запланированное получение любой вакцины в течение 4 недель после пробной вакцинации, включая вакцинацию против гриппа. Однако в течение этого временного окна будет разрешена 23-валентная пневмококковая вакцина и вакцина против столбняка.
3. Получение вакцины против гриппа в течение 6 месяцев, предшествующих пробной вакцинации, или запланированная вакцинация против гриппа во время пробной вакцинации.
4. Известный или подозреваемый врожденный или приобретенный иммунодефицит или получение иммуносупрессивной терапии, такой как противораковая химиотерапия или лучевая терапия, в течение предшествующих 6 месяцев; или длительная системная терапия кортикостероидами (преднизолон или эквивалент в течение более 2 недель подряд в течение последних 3 месяцев).
5. Системная гиперчувствительность к яйцам, куриным белкам или любому из компонентов вакцины или наличие в анамнезе опасной для жизни реакции на Ваксигрип® или на вакцину, содержащую любое из тех же веществ.
6. Лишен свободы в административном или судебном порядке, либо в экстренном порядке, либо госпитализирован в принудительном порядке.
7. Текущая алкогольная или наркотическая зависимость.
8. Хроническое заболевание, которое, по мнению следователя, находится на стадии, когда оно может помешать проведению или завершению исследования.
9. Идентифицирован как исследователь или сотрудник исследователя или исследовательского центра, непосредственно участвующий в предлагаемом исследовании, или идентифицирован как ближайший член семьи (т. родитель, супруг) исследователя или сотрудника, непосредственно участвующего в предлагаемом исследовании.
10. Тяжелые нарушения слуха и зрения.
11. Деменция, тяжелые когнитивные нарушения (MMSE <18), большая депрессия или другие психотические расстройства.
12. Прогрессирующее, дегенеративное неврологическое заболевание: напр. Болезнь Альцгеймера.
13. Быстро прогрессирующее или неизлечимое заболевание при паллиативном лечении с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
14. Первичные тяжелые мышечные/суставные расстройства, приводящие к физической инвалидности, препятствующие выполнению тестов физической работоспособности, необходимых для исследования.
15. Госпитализация в течение последних 6 недель.
16. (Относится к группе здоровых молодых людей). Субъект беременна (или положительный тест мочи на беременность), кормит грудью или имеет детородный потенциал (чтобы считаться недетородным, женщина должна быть в постменопаузе не менее 1 года, хирургически стерильна или использовать эффективный метод контрацепции или воздержание по крайней мере за 4 недели до вакцинации и по крайней мере до 4 недель после вакцинации).
17. Самооценка тромбоцитопении, противопоказание к внутримышечной вакцинации
18. Нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов за 3 недели до вакцинации, что по мнению исследователя является противопоказанием для внутримышечной вакцинации.