Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progeszteron és Doppler ismétlődő abortuszban

2017. szeptember 6. frissítette: GKElsherief, Assiut University

A szérum progeszteron és a Doppler ultrahang szerepe a terhesség kimenetelének előrejelzésében visszatérő, megmagyarázhatatlan abortuszban szenvedő nőknél

Az ismétlődő terhességi elvesztést klasszikusan úgy határozzák meg, mint három vagy több egymást követő terhesség elvesztését. Az American Society of Reproductive Medicine a közelmúltban újradefiniálta a visszatérő terhességi veszteséget két vagy több terhességi veszteségként. A terhesség elvesztése a klinikailag felismert terhesség azt jelenti, hogy a terhességet ultrahanggal vizualizálták, vagy terhességi szövetet a terhesség elvesztése után azonosítottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség spontán elvesztése meglepően gyakori jelenség. Míg a klinikailag felismert terhességek körülbelül 15%-a spontán elvesztéssel jár, sokkal több olyan terhesség van, amely sikertelen a klinikai felismerés előtt. Az összes fogantatásnak csak 30%-a eredményez élve születést.

Bár megbízható publikált adatok nem becsülték meg a visszatérő terhesség-kiesés etiológiájának megtalálásának valószínűségét egy olyan populációban, ahol 2-3 vagy több vetélés történt, a rendelkezésre álló legjobb adatok azt sugallják, hogy a vetélés kockázata a következő terhességekben 30% 2 elvesztéssel összehasonlítva 33% 3 veszteség után azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében nincs élve születés. Ez határozottan azt sugallja, hogy már 2 veszteség után is ki kell értékelni azokat a betegeket, akiknél korábban nem született élve. Korábbi értékelés is indokolt lehet, ha a magzati szívműködést a veszteség előtt azonosították.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Gehad Elsherief

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. terhes 7-12 hetes terhességi teszttel és/vagy ultrahanggal dokumentálva.
  2. Legalább 2 korábbi spontán abortusz a kórtörténetben a 12 hetes terhesség előtt.
  3. Kor: 18-35 év
  4. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
  5. Rh +ve beteg
  6. BMI: 18-32
  7. Életképes terhesség a magzati lüktetések ultrahangos kimutatásával
  8. Egyedülálló terhesség
  9. Látszólag stabil terhesség (a jelenlegi terhességben nem fordult elő hüvelyi vérzés, vagy ultrahangon a tasakok szétválásának jelei)

Kizárási kritériumok:

  1. Anti-foszfolipid szindrómával vagy más felismert trombofil vagy autoimmun betegséggel diagnosztizált betegek.
  2. Terhes > 12 hetes.
  3. A progeszteron használatának ellenjavallata.
  4. Cukorbetegek, glükóz intoleranciában szenvednek.
  5. Többszörös terhesség.
  6. Pajzsmirigy rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: progeszteron kúpok hüvelyi csoport
hüvelyi mikronizált progeszteron kúpok (prontogest®) 400 mg, egy hüvelykúp naponta kétszer a 18. terhességi hétig.
Drog: Progeszteron kúpok hüvelyi
progeszteron hüvelykúp
Más nevek:
  • Prontogest
Eszköz: doppler ultrahang
pulzáló doppler ultrahang
Más nevek:
  • Gomez et al
Kísérleti: Didrogesteron orális tabletták csoportja
20 mg-os tabletta (Duphaston®), 2 tabletta szájon át naponta kétszer a 18. terhességi hétig.
Eszköz: doppler ultrahang
pulzáló doppler ultrahang
Más nevek:
  • Gomez et al
Drog: Dydrogeszteron orális tabletta
orális progeszteron gyógyszer
Más nevek:
  • Duphaston

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
élveszületések száma 28 hetes terhesség után
Időkeret: 28 hetes terhesség
Élveszületések, amelyek túlélik és a terhesség 28. hetén túl is folytatódnak
28 hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel tolerálható betegek száma
Időkeret: 12 hét
a kezelés hatékonysága a betegeknél
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • gehad elsherief

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Progeszteron kúpok hüvelyi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel