Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progesteron och Doppler vid återkommande abort

6 september 2017 uppdaterad av: GKElsherief, Assiut University

Rollen av serumprogesteron och dopplerultraljud i förutsägelse av graviditetsresultat hos kvinnor med återkommande oförklarlig abort

Återkommande graviditetsförlust definieras klassiskt som förekomsten av tre eller flera graviditetsförluster i följd. American Society of Reproductive Medicine har nyligen omdefinierat återkommande graviditetsförlust som två eller flera graviditetsförluster. En graviditetsförlust definieras som en kliniskt erkänd graviditet innebär att graviditeten har visualiserats på ett ultraljud eller att graviditetsvävnad identifierats efter en graviditetsförlust.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spontant graviditetsförlust är en förvånansvärt vanlig företeelse. Medan cirka 15 % av alla kliniskt erkända graviditeter resulterar i spontan förlust, finns det många fler graviditeter som misslyckas innan de blir kliniskt erkända. Endast 30% av alla befruktningar resulterar i en levande födsel.

Även om inga tillförlitliga publicerade data har uppskattat sannolikheten för att hitta en etiologi för återkommande graviditetsförlust i en population med 2 kontra 3 eller fler missfall, tyder bästa tillgängliga data på att risken för missfall i efterföljande graviditeter är 30 % efter 2 förluster, jämfört med 33 % efter 3 förluster bland patienter utan en historia av levande födsel. Detta tyder starkt på en roll för utvärdering efter bara 2 förluster hos patienter utan tidigare levande födslar. En tidigare utvärdering kan vara ytterligare indikerad om fostrets hjärtaktivitet identifierades före en förlust.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Gehad Elsherief

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. gravid 7-12 veckor dokumenterat med graviditetstest &/eller ultraljud.
  2. Anamnes på minst 2 tidigare spontanaborter före 12 veckors graviditet.
  3. Ålder: 18-35 år
  4. Vill och kan ge informerat samtycke.
  5. Rh +ve patient
  6. BMI: 18-32
  7. Livskraftig graviditet genom upptäckt av fostrets pulsationer med ultraljud
  8. Singel graviditet
  9. Tydligen stabil graviditet (ingen historia av vaginal blödning under denna nuvarande graviditet eller tecken på säckseparation vid ultraljud)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med diagnosen antifosfolipidsyndrom eller andra erkända trombofila eller autoimmuna tillstånd.
  2. Gravid > 12 veckor.
  3. Kontraindikation för användning av progesteron.
  4. Diabetespatienter har glukosintolerans.
  5. Flera graviditeter.
  6. Sköldkörtelstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: progesteron suppositorier vaginal grupp
vaginalt mikroniserat progesteron suppositorier (prontogest®) 400 mg, ett vaginalt suppositorium två gånger dagligen under 18 veckors graviditet.
Läkemedel: Progesteron Suppositories Vaginal
progesteron vaginalt suppositorium
Andra namn:
  • Prontogest
Enhet: doppler ultraljud
pulsad doppler ultraljud
Andra namn:
  • Gomez et al
Experimentell: Dydrogesteron orala tabletter grupp
20 mg tabletter (Duphaston ®), 2 tabletter oralt två gånger dagligen under 18 veckors graviditet.
Enhet: doppler ultraljud
pulsad doppler ultraljud
Andra namn:
  • Gomez et al
Läkemedel: Dydrogesteron oral tablett
oralt progesteronläkemedel
Andra namn:
  • Duphaston

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal levande födda efter 28 veckors graviditet
Tidsram: 28 veckors graviditet
Levande födslar som överlever och fortsätter efter 28 veckors graviditet
28 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som tolereras med behandlingen
Tidsram: 12 veckor
behandlingens effekt på patienter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

5 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

5 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gehad elsherief

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abort i första trimestern

Kliniska prövningar på Progesteron Suppositories Vaginal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera