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复发性流产中的黄体酮和多普勒

2017年9月6日 更新者：GKElsherief、Assiut University

血清孕酮和多普勒超声在预测复发性不明原因流产妇女妊娠结局中的作用

复发性流产的经典定义是连续发生三次或更多次流产。 美国生殖医学学会最近将复发性流产重新定义为两次或多次流产。 流产定义为临床认可的妊娠，是指在流产后已通过超声波观察到妊娠或发现妊娠组织。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

自发流产是一种令人惊讶的常见现象。 尽管大约 15% 的所有临床认可的妊娠导致自然流产，但还有更多的妊娠在临床认可之前就失败了。 只有 30% 的受孕会导致活产。

尽管没有可靠的已发表数据估计在有 2 次与 3 次或更多次流产的人群中找到复发性流产病因的可能性，但现有的最佳数据表明，与没有活产史的患者在 3 次流产后为 33%。 这有力地表明了在之前没有活产的患者仅 2 次流产后进行评估的作用。 如果在流产前发现胎儿心脏活动，则可能需要进行更早的评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • Gehad Elsherief

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 通过妊娠试验和/或超声波记录怀孕 7-12 周。
  2. 妊娠 12 周前至少有 2 次自然流产史。
  3. 年龄：18-35岁
  4. 愿意并能够给予知情同意。
  5. Rh +ve 患者
  6. 体重指数：18-32
  7. 通过超声波检测胎儿搏动的可行怀孕
  8. 单胎妊娠
  9. 明显稳定的妊娠（本次妊娠无阴道流血史或超声检查无囊分离迹象）

排除标准：

  1. 被诊断患有抗磷脂综合征或其他公认的血栓形成倾向或自身免疫性疾病的患者。
  2. 怀孕 > 12 周。
  3. 黄体酮使用禁忌症。
  4. 糖尿病患者，有葡萄糖不耐症。
  5. 多次怀孕。
  6. 甲状腺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：黄体酮栓剂阴道组
阴道微粉化黄体酮栓剂 (prontogest®) 400 毫克，一粒阴道栓剂，每天两次，直至妊娠 18 周。
药品：黄体酮栓剂阴道
黄体酮阴道栓
其他名称：
  • 孕激素
设备：多普勒超声
脉冲多普勒超声
其他名称：
  • 戈麦斯等人
实验性的：地屈孕酮口服片组
20 毫克片剂 (Duphaston ®)，2 片，每天口服两次，直至妊娠 18 周。
设备：多普勒超声
脉冲多普勒超声
其他名称：
  • 戈麦斯等人
药品：地屈孕酮口服片剂
口服黄体酮药物
其他名称：
  • 杜法斯顿

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠 28 周后的活产数
大体时间：怀孕28周
存活并持续超过妊娠 28 周的活产
怀孕28周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可耐受治疗的患者人数
大体时间：12周
治疗对患者的疗效
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年8月5日

研究完成 (预期的)

2019年12月5日

研究注册日期

首次提交

2017年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月29日

首次发布 (实际的)

2017年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月6日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • gehad elsherief

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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