Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progesteron og Doppler ved tilbagevendende abort

6. september 2017 opdateret af: GKElsherief, Assiut University

Rolle af serumprogesteron og doppler-ultralyd i forudsigelse af graviditetsudfald hos kvinder med tilbagevendende uforklarlig abort

Tilbagevendende graviditetstab er klassisk defineret som forekomsten af ​​tre eller flere på hinanden følgende graviditetstab. American Society of Reproductive Medicine har for nylig omdefineret tilbagevendende graviditetstab som to eller flere graviditetstab. Et graviditetstab er defineret som en klinisk anerkendt graviditet betyder, at graviditeten er blevet visualiseret på en ultralyd, eller at graviditetsvæv blev identificeret efter et graviditetstab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spontant graviditetstab er en overraskende almindelig hændelse. Mens cirka 15 % af alle klinisk anerkendte graviditeter resulterer i spontant tab, er der mange flere graviditeter, der mislykkes, før de bliver klinisk anerkendt. Kun 30% af alle undfangelser resulterer i en levende fødsel.

Selvom ingen pålidelige publicerede data har estimeret sandsynligheden for at finde en ætiologi for tilbagevendende graviditetstab i en population med 2 versus 3 eller flere aborter, tyder de bedste tilgængelige data på, at risikoen for abort i efterfølgende graviditeter er 30 % efter 2 tab, sammenlignet med 33 % efter 3 tab blandt patienter uden en historie med levende fødsel. Dette tyder stærkt på en rolle for evaluering efter blot 2 tab hos patienter uden tidligere levendefødte. En tidligere evaluering kan være yderligere indiceret, hvis fosterets hjerteaktivitet blev identificeret før et tab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Gehad Elsherief
        • Kontakt:
          • gehad elsherief

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gravid 7-12 uger dokumenteret ved graviditetstest &/eller ultralyd.
  2. Anamnese med mindst 2 tidligere spontanabort før 12 ugers graviditet.
  3. Alder: 18-35 år
  4. Villig og i stand til at give informeret samtykke.
  5. Rh +ve patient
  6. BMI: 18-32
  7. Levedygtig graviditet gennem påvisning af føtale pulseringer ved ultralyd
  8. Singleton graviditet
  9. Tilsyneladende stabil graviditet (ingen historie med vaginal blødning i denne nuværende graviditet eller tegn på sækadskillelse i ultralyd)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med anti-phospholipid syndrom eller andre anerkendte trombofile eller autoimmune tilstande.
  2. Gravid > 12 uger.
  3. Kontraindikation til brug af progesteron.
  4. Diabetespatienter har glukoseintolerans.
  5. Flere graviditeter.
  6. Skjoldbruskkirtellidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: progesteron suppositorier vaginal gruppe
vaginale mikroniserede progesteronstikpiller (prontogest®) 400 mg, et vaginalt stikpille to gange dagligt gennem 18 ugers svangerskab.
Medicin: Progesteronstikpiller vaginalt
progesteron vaginalt stikpille
Andre navne:
  • Prontogest
Enhed: doppler ultralyd
pulserende doppler ultralyd
Andre navne:
  • Gomez et al
Eksperimentel: Dydrogesteron oral tabletter gruppe
20 mg tabletter (Duphaston ®), 2 tabletter oralt to gange dagligt gennem 18 ugers graviditet.
Enhed: doppler ultralyd
pulserende doppler ultralyd
Andre navne:
  • Gomez et al
Medicin: Dydrogesteron oral tablet
oralt progesteronlægemiddel
Andre navne:
  • Duphaston

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal levendefødte efter 28 ugers graviditet
Tidsramme: 28 ugers graviditet
Levende fødsler, der overlever og fortsætter efter 28 ugers graviditet
28 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der tåles med behandlingen
Tidsramme: 12 uger
behandlingens effekt på patienterne
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

5. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gehad elsherief

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort i første trimester

Kliniske forsøg med Progesteronstikpiller vaginalt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner