Progesteroni ja Doppler toistuvassa abortissa
keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: GKElsherief, Assiut University
Seerumin progesteronin ja Doppler-ultraäänen rooli raskauden lopputuloksen ennustamisessa naisilla, joilla on toistuva selittämätön abortti
Toistuva raskauden menetys on perinteisesti määritelty kolmen tai useamman peräkkäisen raskauden menetyksen esiintymiseksi.
American Society of Reproductive Medicine on äskettäin määritellyt uudelleen toistuvan raskauden menetyksen kahdeksi tai useammaksi raskauden menetykseksi.
Raskauden menetys määritellään kliinisesti tunnistetuksi raskaudeksi, joka tarkoittaa, että raskaus on visualisoitu ultraäänellä tai että raskauskudos on tunnistettu raskauden menetyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaani raskauden menetys on yllättävän yleinen ilmiö. Vaikka noin 15 % kaikista kliinisesti tunnistetuista raskauksista johtaa spontaaniin menetykseen, on paljon enemmän raskauksia, jotka epäonnistuvat ennen kuin ne tunnistetaan kliinisesti. Vain 30 % kaikista hedelmöityksistä johtaa elävänä syntymään.
Vaikka luotettavat julkaistut tiedot eivät ole arvioineet etiologian todennäköisyyttä toistuvalle raskauden katoamiselle populaatiossa, jossa on 2 tai 3 keskenmenoa, parhaat saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että keskenmenon riski seuraavissa raskauksissa on 30 % kahden keskenmenon jälkeen verrattuna 33 % 3 menetyksen jälkeen potilailla, joilla ei ole ollut elävänä syntymää. Tämä viittaa vahvasti arvioinnin rooliin vain 2 menetyksen jälkeen potilailla, joilla ei ole aikaisemmin syntynyt elävänä. Aikaisempi arviointi voi olla tarpeen, jos sikiön sydämen toiminta havaittiin ennen menetystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Gehad Elsherief
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana 7-12 viikkoa dokumentoitu raskaustestillä ja/tai ultraäänellä.
- Vähintään 2 aikaisempaa spontaania aborttia ennen 12 raskausviikkoa.
- Ikä: 18-35 vuotta
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Rh+ve potilas
- BMI: 18-32
- Elinkelpoinen raskaus sikiön pulsaatioiden havaitsemisen avulla ultraäänellä
- Yksittäinen raskaus
- Ilmeisesti vakaa raskaus (ei emättimen verenvuotoa tämänhetkisen raskauden aikana tai pussin irtoamisen merkkejä ultraäänessä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu anti-fosfolipidioireyhtymä tai muu tunnistettu trombofiilinen tai autoimmuunisairaus.
- Raskaana > 12 viikkoa.
- Progesteronin käytön vasta-aihe.
- Diabeetikoilla on glukoosi-intoleranssi.
- Useita raskauksia.
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: progesteroni peräpuikot emättimen ryhmä
emättimen mikronisoidut progesteroniperäpuikot (prontogest®) 400 mg, yksi emättimen peräpuikko kahdesti päivässä 18 raskausviikon ajan.
|
progesteroni emättimen peräpuikko
Muut nimet:
pulssi doppler ultraääni
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Dydrogesteroni suun kautta otettavat tabletit ryhmä
20 mg tabletit (Duphaston®), 2 tablettia suun kautta kahdesti päivässä 18 raskausviikon ajan.
|
pulssi doppler ultraääni
Muut nimet:
suun kautta otettava progesteroni lääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävinä syntyneiden määrä 28 raskausviikon jälkeen
Aikaikkuna: 28 raskausviikkoa
|
Elävänä syntyneet, jotka säilyvät hengissä ja jatkuvat yli 28 raskausviikkoa
|
28 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat siedettyjä hoidon kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
hoidon tehoa potilaille
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Macklon NS, Geraedts JP, Fauser BC. Conception to ongoing pregnancy: the 'black box' of early pregnancy loss. Hum Reprod Update. 2002 Jul-Aug;8(4):333-43. doi: 10.1093/humupd/8.4.333.
- Sotiriadis A, Papatheodorou S, Makrydimas G. Threatened miscarriage: evaluation and management. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):152-5. doi: 10.1136/bmj.329.7458.152. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gehad elsherief
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Progesteroni peräpuikot emättimen
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisLantionpohjan toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterIlmoittautuminen kutsustaNeovaginaalinen mikrobiomiYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisLantion elinten esiinluiskahdusAlankomaat
-
Karolinska InstitutetValmis
-
Vaginal Biome ScienceConcord HospitalValmisEmättimen kasviston epätasapaino | BakteerivaginoosiYhdysvallat
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisVulvovaginaalinen atrofiaSlovakia
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthValmis
-
Unity Health TorontoValmisLaparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten tilojen hoitoonKanada
-
Vaginal Biome ScienceVaginal Biome ScienceValmisBakteerivaginoosiYhdysvallat
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis