Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progesteron i Doppler w nawracających aborcjach

6 września 2017 zaktualizowane przez: GKElsherief, Assiut University

Rola progesteronu w surowicy i ultrasonografii dopplerowskiej w przewidywaniu przebiegu ciąży u kobiet z nawracającymi poronieniami z niewyjaśnionej przyczyny

Nawracająca utrata ciąży jest klasycznie definiowana jako wystąpienie trzech lub więcej kolejnych strat ciąż. Amerykańskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu niedawno na nowo zdefiniowało nawracającą utratę ciąży jako dwie lub więcej strat ciąż. Utrata ciąży jest definiowana jako klinicznie rozpoznana ciąża, co oznacza, że ​​ciąża została uwidoczniona na USG lub że zidentyfikowano tkankę ciążową po utracie ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spontaniczna utrata ciąży jest zaskakująco częstym zjawiskiem. Podczas gdy około 15% wszystkich klinicznie rozpoznanych ciąż kończy się samoistnym poronieniem, jest o wiele więcej ciąż, które kończą się niepowodzeniem przed klinicznym rozpoznaniem. Tylko 30% wszystkich poczęć kończy się żywym porodem.

Chociaż żadne wiarygodne opublikowane dane nie oszacowały prawdopodobieństwa znalezienia etiologii nawracających poronień w populacji z 2 w stosunku do 3 lub więcej poronień, najlepsze dostępne dane sugerują, że ryzyko poronienia w kolejnych ciążach wynosi 30% po 2 poronieniach w porównaniu z 33% po 3 poronieniach wśród pacjentek bez historii żywych urodzeń. To zdecydowanie sugeruje rolę oceny po zaledwie 2 poronieniach u pacjentów, którzy nie mieli wcześniej żywych urodzeń. Wcześniejsza ocena może być dodatkowo wskazana, jeśli czynność serca płodu została zidentyfikowana przed utratą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Gehad Elsherief

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ciąża 7-12 tygodni udokumentowana testem ciążowym i/lub USG.
  2. Historia co najmniej 2 wcześniejszych spontanicznych poronień przed 12 tygodniem ciąży.
  3. Wiek: 18-35 lat
  4. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  5. Pacjent Rh+ve
  6. BMI: 18-32
  7. Żywotna ciąża dzięki wykrywaniu pulsacji płodu za pomocą ultradźwięków
  8. Ciąża pojedyncza
  9. Pozornie stabilna ciąża (brak historii krwawienia z pochwy w obecnej ciąży lub oznak oddzielenia się worka w USG)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół antyfosfolipidowy lub inne rozpoznane choroby zakrzepowe lub autoimmunologiczne.
  2. Ciąża > 12 tygodni.
  3. Przeciwwskazania do stosowania progesteronu.
  4. Pacjenci z cukrzycą, mają nietolerancję glukozy.
  5. Ciąże mnogie.
  6. Zaburzenia tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa dopochwowa czopków progesteronowych
czopki dopochwowe z mikronizowanym progesteronem (prontogest®) 400 mg, jeden czopek dopochwowy dwa razy dziennie do 18 tygodnia ciąży.
Lek: Czopki progesteronowe dopochwowe
czopki dopochwowe z progesteronem
Inne nazwy:
  • Prontogest
Urządzenie: USG dopplerowskie
pulsacyjne USG dopplerowskie
Inne nazwy:
  • Gomez i in
Eksperymentalny: Grupa tabletek doustnych Dydrogesteronu
Tabletki 20 mg (Duphaston®), 2 tabletki doustnie dwa razy dziennie do 18 tygodnia ciąży.
Urządzenie: USG dopplerowskie
pulsacyjne USG dopplerowskie
Inne nazwy:
  • Gomez i in
Lek: Tabletka doustna dydrogesteronu
doustny lek progesteronowy
Inne nazwy:
  • Duphaston

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba żywych urodzeń po 28 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
Żywe porody, które przeżywają i trwają dłużej niż 28 tygodni ciąży
28 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy tolerują leczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
skuteczność leczenia u pacjentów
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gehad elsherief

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czopki progesteronowe dopochwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj