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재발성 유산에서 프로게스테론과 도플러

2017년 9월 6일 업데이트: GKElsherief, Assiut University

원인 불명의 반복 유산을 가진 여성의 임신 결과 예측에서 혈청 프로게스테론과 도플러 초음파의 역할

반복적인 유산은 전통적으로 3회 이상의 연속적인 유산으로 정의됩니다. 미국생식의학회(American Society of Reproductive Medicine)는 최근 반복적인 임신 손실을 두 번 이상의 임신 손실로 재정의했습니다. 유산은 임상적으로 인정된 임신으로 정의되며 초음파로 임신이 가시화되었거나 유산 후 임신 조직이 확인된 것을 의미합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

자연 유산은 놀라울 정도로 흔한 일입니다. 임상적으로 확인된 모든 임신의 약 15%가 자연 유산으로 이어지는 반면, 임상적으로 확인되기 전에 실패한 임신이 훨씬 더 많습니다. 모든 임신의 30%만이 정상 출산으로 이어집니다.

신뢰할 수 있는 발표된 데이터가 2회 대 3회 이상의 유산을 가진 인구에서 재발성 임신 손실의 원인을 발견할 확률을 추정한 확률은 없지만, 가장 유용한 데이터는 후속 임신에서 유산의 위험이 2회 유산 후 30%라는 것을 시사합니다. 정상 출생의 병력이 없는 환자 중 3회 손실 후 33%. 이것은 이전에 정상 출산이 없는 환자에서 단 2번의 손실 후 평가의 역할을 강력하게 제안합니다. 손실 이전에 태아의 심장 활동이 확인된 경우 조기 평가가 추가로 필요할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Gehad Elsherief

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 임신 테스트 및/또는 초음파로 기록된 임신 7-12주.
  2. 임신 12주 이전에 적어도 2번의 이전 자연유산 이력.
  3. 나이: 18-35세
  4. 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  5. Rh + ve 환자
  6. BMI: 18-32
  7. 초음파로 태아 맥박 감지를 통한 생존 가능한 임신
  8. 싱글톤 임신
  9. 외관상 안정적인 임신(이 현재 임신에서 질 출혈의 병력이 없거나 초음파에서 낭 분리의 징후가 없음)

제외 기준:

  1. 항인지질 증후군 또는 다른 인지된 혈전성 또는 자가면역 질환이 있는 것으로 진단된 환자.
  2. 임신 > 12주.
  3. 프로게스테론 사용에 대한 금기.
  4. 당뇨병 환자는 포도당 불내성이 있습니다.
  5. 다태임신.
  6. 갑상선 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로게스테론 좌약 질 그룹
질 미분화 프로게스테론 좌약(prontogest®) 400mg, 임신 18주 동안 1일 2회 질 좌약 1개.
의약품: 프로게스테론 좌약 질
프로게스테론 질 좌약
다른 이름들:
  • Prontogest
장치: 도플러 초음파
펄스 도플러 초음파
다른 이름들:
  • 고메즈 외
실험적: Dydrogesterone 경구 정제 그룹
20mg 정제(Duphaston ®), 임신 18주 동안 하루에 두 번 2정을 경구 투여합니다.
장치: 도플러 초음파
펄스 도플러 초음파
다른 이름들:
  • 고메즈 외
의약품: Dydrogesterone 경구 정제
경구 프로게스테론 약물
다른 이름들:
  • 듀파스톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 28주 이후 정상 출생 수
기간: 임신 28주
임신 28주 이후에도 생존하고 지속되는 정상 출산
임신 28주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료를 견딜 수 있는 환자 수
기간: 12주
환자에 대한 치료 효능
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 5일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • gehad elsherief

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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