Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогестерон и доплер при рецидивирующем аборте

6 сентября 2017 г. обновлено: GKElsherief, Assiut University

Роль сывороточного прогестерона и допплерографии в прогнозировании исхода беременности у женщин с рецидивирующим необъяснимым абортом

Привычное невынашивание беременности классически определяется как возникновение трех или более последовательных невынашиваний беременности. Американское общество репродуктивной медицины недавно переопределило невынашивание беременности как два или более невынашивания беременности. Потеря беременности определяется как клинически распознанная беременность, означающая, что беременность была визуализирована на УЗИ или что ткань беременности была идентифицирована после потери беременности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Самопроизвольное прерывание беременности — удивительно частое явление. В то время как примерно 15% всех клинически распознанных беременностей заканчиваются спонтанной потерей плода, существует гораздо больше беременностей, которые заканчиваются неудачей до того, как они будут клинически распознаны. Только 30% всех зачатий заканчиваются живорождением.

Хотя нет надежных опубликованных данных, оценивающих вероятность обнаружения этиологии привычного невынашивания беременности в популяции с 2 выкидышами против 3 или более, наилучшие доступные данные свидетельствуют о том, что риск выкидыша при последующих беременностях составляет 30% после 2 выкидышей по сравнению с 33% после 3-х потерь среди больных без живорождений в анамнезе. Это убедительно указывает на роль оценки только после 2 потерь у пациентов, у которых ранее не было живорождений. Более ранняя оценка может быть дополнительно показана, если сердечная деятельность плода была выявлена ​​до потери плода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. срок беременности 7-12 недель, подтвержденный тестом на беременность и/или УЗИ.
  2. В анамнезе не менее 2 самопроизвольных абортов до 12 недель беременности.
  3. Возраст: 18-35 лет
  4. Желание и возможность дать информированное согласие.
  5. резус-положительный пациент
  6. ИМТ: 18-32
  7. Жизнеспособная беременность по выявлению пульсации плода на УЗИ
  8. Одноплодная беременность
  9. Явно стабильная беременность (отсутствие вагинальных кровотечений в анамнезе при текущей беременности или признаков отделения мешка на УЗИ)

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром или другие признанные тромбофильные или аутоиммунные состояния.
  2. Беременность > 12 недель.
  3. Противопоказания к применению прогестерона.
  4. Больные сахарным диабетом, имеют непереносимость глюкозы.
  5. Многоплодная беременность.
  6. Заболевание щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: прогестероновые суппозитории вагинальные группы
вагинальные микронизированные суппозитории с прогестероном (пронтогест®) 400 мг, по одному вагинальному суппозиторию два раза в день в течение 18 недель беременности.
Лекарство: Прогестероновые суппозитории вагинальные
вагинальные суппозитории с прогестероном
Другие имена:
  • Пронтогест
Устройство: ультразвуковая допплерография
ультразвуковая импульсная допплерография
Другие имена:
  • Гомес и др.
Экспериментальный: Группа пероральных таблеток дидрогестерона
Таблетки по 20 мг (Дюфастон®), по 2 таблетки перорально два раза в день в течение 18 недель беременности.
Устройство: ультразвуковая допплерография
ультразвуковая импульсная допплерография
Другие имена:
  • Гомес и др.
Лекарство: Пероральная таблетка дидрогестерона
пероральный препарат прогестерона
Другие имена:
  • Дюфастон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число живорождений после 28 недель беременности
Временное ограничение: 28 недель беременности
Живорождения, которые выживают и продолжаются после 28 недель беременности
28 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые переносят лечение
Временное ограничение: 12 недель
эффективность лечения у пациентов
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gehad elsherief

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогестероновые суппозитории вагинальные

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться