A MEDI1341 egyszeri növekvő dózisú vizsgálata egészséges önkéntesekben
2022. június 7. frissítette: AstraZeneca
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a MEDI1341 egyszeri növekvő dózisainak biztonságosságáról, tolerálhatóságáról, farmakokinetikájáról és farmakodinámiájáról egészséges férfi és női önkéntesek körében
Ez a vizsgálat a MEDI1341 vagy placebó egyszeri növekvő intravénás dózisait vizsgálja legfeljebb 48 egészséges, 18 és 65 év közötti önkéntesen. A tanulmány legfeljebb 6 tervezett kohorszt tartalmaz majd; minden kohorsz 8 résztvevőből áll.
Minden résztvevő egyetlen 60 perces intravénás infúziót kap MEDI1341-ből vagy placebóból, és 13 héten át ütemezett értékeléseken esnek át.
A vizsgálat fő célja a MEDI1341 egyszeri dózisainak biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése egészséges önkénteseknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a MEDI1341 egyszeri növekvő intravénás dózisával 18 és 65 év közötti, egészséges férfi és nem termékeny női önkénteseken.
A tanulmány legfeljebb 6 tervezett kohorszt tartalmaz majd; minden kohorsz 8 résztvevőből áll. Minden kohorszban 6 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki a MEDI1341-re, és 2 résztvevőt placebóra. A Biztonsági Felülvizsgáló Bizottság minden kohorsz adatait felülvizsgálja, mielőtt a következő magasabb dózisú csoportba kerülne. Az 1. napon minden randomizált résztvevő egyetlen 60 perces intravénás infúziót kap MEDI1341-ből vagy placebóból, és ütemezett biztonsági, farmakokinetikai, farmakodinámiás és immunogenitási vizsgálaton esik át. További vizsgálati értékelésekre a 2., 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. napon kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75247
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53704
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek egészségesnek kell lenniük, és a szűrés során végzett orvosi vagy laboratóriumi értékelés során nem észleltek klinikailag jelentős eltérést.
- A résztvevőknek legalább 50 kg súlyúnak kell lenniük, és testtömeg-indexüknek 18 és 32 kg/m^2 között kell lenniük.
- A résztvevőknek 12 elvezetéses elektrokardiogramot kell rögzíteni a szűréskor, amely normális a megfelelő korcsoport számára, és nem mutat olyan rendellenességet, amely veszélyeztetné a vizsgálat biztonságát.
- A résztvevőknek nem lehet klinikailag jelentős lelete a szűréskor és a kiinduláskor végzett klinikai neurológiai vizsgálatokon vagy a szűréskor végzett szemészeti vizsgálaton.
Kizárási kritériumok:
- Nikotin használata a szűrés előtti 6 hónapon belül
- Úgy tartják, hogy nagy a kockázata a stroke kialakulásának
- Jelentős kórtörténetben szerepelt szédülés, eszméletvesztés, ájulás vagy vaso-vagális roham
- Bármilyen jelentős szemészeti rendellenesség anamnézisében, beleértve a retinát vagy érhártyát érintő veleszületett, genetikai vagy szerzett állapotokat
- Súlyos allergia vagy immunizálással vagy immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység a kórtörténetben
- Bármely jelentős pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Az alkoholfogyasztás története
- A rák története a szűrést követő 5 éven belül
- A kábítószerrel való visszaélés története
- Bármilyen ellenjavallat a lumbálpunkcióhoz
- Bármilyen klinikailag jelentős eltérés az EKG ritmusában, vezetésében vagy morfológiájában
- Pozitív szerológiai leletek a humán immundeficiencia vírus (HIV) antitestek, a hepatitis B felületi antigén vagy a hepatitis C vírus ellenanyagainak szűrésekor
- Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek használata
- Női résztvevők esetében pozitív szérum vagy vizelet terhességi teszt eredménye a szűréskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők egyetlen intravénás (IV) infúziót kapnak a MEDI1341-nek megfelelő placebóból, és 13 hétig követik nyomon.
|
A résztvevők a MEDI1341-nek megfelelő placebót IV infúzióban kapnak.
|
|
Kísérleti: 1. kohorsz: MEDI1341 1. adag
A résztvevők egyetlen intravénás infúziót kapnak a MEDI1341 1. dózisból, és 13 hétig követik őket.
|
A résztvevők a MEDI1341 adagok intravénás infúzióját kapják a karok leírásában leírtak szerint.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kohorsz: MEDI1341 2. adag
A résztvevők egyetlen intravénás infúziót kapnak a MEDI1341 2. dózisból, és 13 héten át követik őket.
|
A résztvevők a MEDI1341 adagok intravénás infúzióját kapják a karok leírásában leírtak szerint.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. kohorsz: MEDI1341 3. adag
A résztvevők egyetlen intravénás infúziót kapnak a MEDI1341 3. dózisból, és 13 hétig követik őket.
|
A résztvevők a MEDI1341 adagok intravénás infúzióját kapják a karok leírásában leírtak szerint.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4. kohorsz: MEDI1341 4. adag
A résztvevők egyetlen intravénás infúziót kapnak a MEDI1341 4-es dózisból, és 13 héten át követik őket.
|
A résztvevők a MEDI1341 adagok intravénás infúzióját kapják a karok leírásában leírtak szerint.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 5. kohorsz: MEDI1341 5. adag
A résztvevők egyetlen intravénás infúziót kapnak a MEDI1341 5. dózisból, és 13 hétig követik őket.
|
A résztvevők a MEDI1341 adagok intravénás infúzióját kapják a karok leírásában leírtak szerint.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 6. kohorsz: MEDI1341 6. adag
A résztvevők egyetlen intravénás infúziót kapnak a MEDI1341 6-os dózisból, és 13 héten át követik őket.
|
A résztvevők a MEDI1341 adagok intravénás infúzióját kapják a karok leírásában leírtak szerint.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési sürgős nemkívánatos eseményekkel (TEAE) és sürgős kezelési súlyos mellékhatásokkal (TESAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 1. naptól 92. napig a vizsgálati gyógyszer egyszeri adagja után
|
A nemkívánatos esemény (AE) bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére.
A súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan nemkívánatos esemény, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezi, vagy bármely más okból jelentősnek tekinthető: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália.
A TEAE-k az alapvonalon jelenlévő események, amelyek intenzitása a vizsgálati gyógyszer beadása után romlott, vagy olyan események, amelyek a vizsgálati gyógyszer beadása után jelentkeztek a kiindulási állapotban.
|
1. naptól 92. napig a vizsgálati gyógyszer egyszeri adagja után
|
|
TEAE-ként bejelentett kóros életjelekkel, fizikális és neurológiai vizsgálatokkal, valamint testtömeg-mérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. naptól 92. napig a vizsgálati gyógyszer egyszeri adagja után
|
Az életjelek értékelése magában foglalta a testhőmérsékletet, a légzésszámot, a pulzusszámot és a vérnyomást.
A TEAE-ként bejelentett kóros életjelekkel, fizikális és neurológiai vizsgálatokkal, valamint testtömeg-mérésekkel rendelkező résztvevőket jelentették.
|
1. naptól 92. napig a vizsgálati gyógyszer egyszeri adagja után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) adataiban a papíron és a digitális felvételeken (PR-intervallum, QRS-időtartam, QT-intervallum, QTcF-intervallum és RR-intervallum)
Időkeret: 12 elvezetéses papír-EKG: kiindulási állapot (-49. nap) 92. napig; Digitális EKG: kiindulási állapot (1. nap) – 92. nap
|
A 12 elvezetéses EKG-adatokban a papírfelvételek (PR-intervallum, QRS-időtartam, QT-intervallum és QTcF-intervallum) és a digitális felvételek (PR-intervallum, QRS-időtartam, QT-intervallum, QTcF-intervallum és RR-intervallum) kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változásokat jelentik.
|
12 elvezetéses papír-EKG: kiindulási állapot (-49. nap) 92. napig; Digitális EKG: kiindulási állapot (1. nap) – 92. nap
|
|
Változás az alapértékhez képest a pulzusszámban a 12 elvezetéses EKG-val papír és digitális felvételeknél
Időkeret: 12 elvezetéses papír-EKG: kiindulási állapot (-49. nap) 92. napig; Digitális EKG: kiindulási állapot (1. nap) – 92. nap
|
A pulzusszám kiindulási értékhez viszonyított változását jelentették a 12 elvezetéses EKG-val a papíron és a digitális felvételeken.
|
12 elvezetéses papír-EKG: kiindulási állapot (-49. nap) 92. napig; Digitális EKG: kiindulási állapot (1. nap) – 92. nap
|
|
A TEAE-ként jelentett, rendellenes laboratóriumi paraméterekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. naptól 92. napig a vizsgálati gyógyszer egyszeri adagja után
|
A laboratóriumi vizsgálat hematológiát, klinikai kémiát és vizeletvizsgálatot tartalmazott.
A TEAE-ként jelentett kóros laboratóriumi paraméterekkel rendelkező résztvevőket jelentik.
|
1. naptól 92. napig a vizsgálati gyógyszer egyszeri adagja után
|
|
A szemészeti értékelés (szemészeti vizsgálat és réslámpás vizsgálat) kóros leletei a placebóval és a 4–6. kohorszokkal az utóvizsgálat során
Időkeret: Nyomon követési látogatás (57. nap)
|
A szemészeti vizsgálat (szemészeti vizsgálat és réslámpás vizsgálat) során észlelt kóros leletek számát jelentik az utóellenőrzés során (57. nap).
|
Nyomon követési látogatás (57. nap)
|
|
Szemen belüli nyomás a placebo és a 4–6. kohorsz szűrésekor
Időkeret: Vetítés (-49. nap)
|
Az intraokuláris nyomást a szűréskor (-49. nap) jelentették.
|
Vetítés (-49. nap)
|
|
Szemen belüli nyomás a 29. napon a placebónál és a 4-6. kohorszoknál
Időkeret: 29. nap
|
A 29. napon intraokuláris nyomást jelentettek.
|
29. nap
|
|
Szemen belüli nyomás a 92. napon a placebónál és a 4-6. kohorszoknál
Időkeret: 92. nap
|
A 92. napon intraokuláris nyomást jelentettek.
|
92. nap
|
|
Az injekció beadásának helyén reagáló résztvevők száma
Időkeret: 1. nap
|
Azokról a résztvevőkről számoltak be, akiknél az injekció beadásának helyén reakciók léptek fel (vérzés, zúzódás, bőrpír, duzzanat vagy keményedés) az 1. napon.
|
1. nap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszám a helyszíni reakció által okozott fájdalomhoz
Időkeret: 1. nap (az infúzió befejezését követő 24 órán belül)
|
A VAS-t (0-10 cm) használtuk a reakció helyén fellépő fájdalom leírására.
A 0 pont azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, a 10-es pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”.
Minél magasabb a VAS pontszám, annál nagyobb a reakció helyén tapasztalt fájdalom.
|
1. nap (az infúzió befejezését követő 24 órán belül)
|
|
Az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel rendelkező résztvevők száma a Columbia Öngyilkossági Súlyossági Skála (C-SSRS) alapján
Időkeret: Szűrés (-49. nap) a vizsgálati gyógyszer egyszeri adagja után 92 napig
|
A C-SSRS egy skála, amely rögzíti az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és viselkedések előfordulását, súlyosságát és gyakoriságát, és bináris válasza van (igen/nem).
|
Szűrés (-49. nap) a vizsgálati gyógyszer egyszeri adagja után 92 napig
|
|
A montreali kognitív értékeléssel (MoCA) teljes pontszámmal rendelkező résztvevők száma a szűréskor (-1. nap)
Időkeret: Vetítés (-1. nap)
|
A MoCA egy szabványosított kognitív szűrőeszköz az enyhe kognitív károsodás és demencia számára.
Az összpontszámot használták eredménymérőként, és ez a pontszám 0 és 31 között mozog, a magasabb pontszámok jobb kognitív képességet jelentenek, a 26 alatti pontszámokat pedig kognitív diszfunkciónak tekintették.
|
Vetítés (-1. nap)
|
|
A 92. napon MoCA összpontszámmal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 92. nap
|
A MoCA egy szabványosított kognitív szűrőeszköz az enyhe kognitív károsodás és demencia számára.
Az összpontszámot használták eredménymérőként, és ez a pontszám 0 és 31 között mozog, a magasabb pontszámok jobb kognitív képességet jelentenek, a 26 alatti pontszámokat pedig kognitív diszfunkciónak tekintették.
|
92. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MEDI1341 maximális megfigyelt szérumkoncentrációja (Cmax).
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
A MEDI1341 Cmax értékét jelentették.
|
1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
|
A MEDI1341 maximális szérumkoncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax).
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
A MEDI1341 tmax értékét jelentették.
|
1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
|
A szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület a 0 időponttól a MEDI1341 utolsó mérhető koncentrációjáig (AUC0-t)
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
A MEDI1341 AUC0-t értékét jelentették.
|
1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
|
A MEDI1341 koncentráció-idő görbéje alatti terület 0-tól végtelenig (AUC0-∞)
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
A MEDI1341 AUC0-∞ értékét jelentették.
|
1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
|
A MEDI1341 terminál felezési ideje (t1/2λz).
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
A MEDI1341 t1/2λz értékét jelentették.
|
1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
|
A MEDI1341 szérum clearance-e (CL).
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
A MEDI1341 CL-jét jelentették.
|
1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
|
A MEDI1341 eloszlási mennyisége állandó állapotban (Vss).
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
A MEDI1341 Vss értékét jelentették.
|
1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
|
MEDI1341 átlagos tartózkodási ideje (MRT).
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
A MEDI1341 MRT-jét jelentették.
|
1. nap (adagolás előtt; 0 perc és 8 és 24 óra az infúzió végén) és 4., 8., 15., 22., 29., 43., 57. és 92. nap
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes α-synuklein plazmakoncentrációjában
Időkeret: Kiindulási állapot (1. napi adagolás előtt) a 92. napig
|
A teljes α-szinuklein plazmakoncentrációjában a kiindulási értéktől a 92. napig, valamint a kiindulási értékhez képest a 92. napon bekövetkezett változást jelentették.
|
Kiindulási állapot (1. napi adagolás előtt) a 92. napig
|
|
A szabad α-synuclein cerebrospinális folyadék koncentrációjának százalékos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. napi adagolás előtt) és 29. nap
|
A szabad α-synuclein cerebrospinális folyadék koncentrációjának kiindulási értékhez viszonyított változásáról számoltak be.
|
Kiindulási állapot (1. napi adagolás előtt) és 29. nap
|
|
A MEDI1341 elleni pozitív antidrog antitestekkel (ADA) rendelkező résztvevők százalékos aránya titerszint szerint a 92. napon
Időkeret: 92. nap
|
A MEDI1341-re pozitív ADA-t mutató résztvevők százalékos arányát jelentették a titerszintek szerint.
|
92. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeanelle Kam, MD, CPI, Covance Dallas CRU, USA
- Kutatásvezető: John E Blanchard, MD, Covance Madison CRU, USA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D6340C00001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A képzett kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által szponzorált klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz.
Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD megosztási időkeret
Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően.
Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a következő címen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzori eszközben.
A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adatelérésekkel) meg kell kötni.
Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez.
További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebo
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc