Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek met enkele oplopende dosis van MEDI1341 bij gezonde vrijwilligers

7 juni 2022 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige oplopende doses MEDI1341 bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers

Dit is een studie van enkelvoudige oplopende intraveneuze doses MEDI1341 of placebo bij maximaal 48 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 65 jaar. De studie omvat maximaal 6 geplande cohorten; elk cohort bestaat uit 8 deelnemers.

Elke deelnemer krijgt een eenmalige intraveneuze infusie van 60 minuten van MEDI1341 of placebo en ondergaat geplande beoordelingen gedurende een periode van 13 weken.

Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige doses MEDI1341 bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van enkelvoudige oplopende intraveneuze doses van MEDI1341 bij mannelijke en niet-vruchtbare vrouwelijke gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 65 jaar.

De studie omvat maximaal 6 geplande cohorten; elk cohort bestaat uit 8 deelnemers. Binnen elk cohort zullen 6 deelnemers gerandomiseerd worden om MEDI1341 te krijgen en 2 zullen gerandomiseerd worden om placebo te krijgen. Een Safety Review Committee zal de gegevens van elk cohort beoordelen voordat progressie naar het volgende cohort met hogere dosis plaatsvindt. Op dag 1 krijgt elke gerandomiseerde deelnemer een enkele intraveneuze infusie van 60 minuten van MEDI1341 of placebo en zal hij geplande veiligheids-, farmacokinetische, farmacodynamische en immunogeniciteitsbeoordelingen ondergaan. Aanvullende studiebeoordelingen vinden plaats op dag 2, 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten gezond zijn en er mogen geen klinisch significante afwijkingen worden vastgesteld bij de medische of laboratoriumevaluatie bij de screening
  • Deelnemers moeten ≥50 kg wegen en een body mass index tussen 18 en 32 kg/m^2 hebben
  • Van de deelnemers moet bij de screening een 12-afleidingen elektrocardiogram worden gemaakt dat normaal is voor de betreffende leeftijdsgroep en geen afwijkingen vertoont die de veiligheid in dit onderzoek in gevaar brengen
  • Deelnemers mogen geen klinisch significante bevindingen hebben bij de klinisch-neurologische onderzoeken bij de screening en bij baseline of bij het oogheelkundig onderzoek bij de screening.

Uitsluitingscriteria:

  • Nicotinegebruik binnen 6 maanden voor screening
  • Beschouwd als een hoog risico op het ontwikkelen van een beroerte
  • Aanzienlijke medische voorgeschiedenis van duizeligheid, black-outs, flauwvallen of vasovagale aanvallen
  • Geschiedenis van een significante oftalmische aandoening, inclusief aangeboren, genetische of verworven aandoeningen die het netvlies of de choroidea aantasten
  • Geschiedenis van ernstige allergie of geschiedenis van overgevoeligheid voor immunisaties of immunoglobulinen
  • Geschiedenis van een significante psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik
  • Geschiedenis van kanker binnen 5 jaar na screening
  • Geschiedenis van drugsmisbruik
  • Elke contra-indicatie voor lumbale punctie
  • Elke klinisch significante afwijking in ECG-ritme, geleiding of morfologie
  • Positieve serologische bevindingen bij screening op antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B-oppervlakteantigeen of antilichamen tegen het hepatitis C-virus
  • Gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept
  • Voor vrouwelijke deelnemers, een positief serum- of urine-zwangerschapstestresultaat bij screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een enkele intraveneuze (IV) infusie van een placebo die overeenkomt met MEDI1341 en worden gedurende 13 weken gevolgd.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen een intraveneus infuus van een placebo dat overeenkomt met MEDI1341.
Experimenteel: Cohort 1: MEDI1341 dosis 1
Deelnemers krijgen een enkelvoudige IV-infusie van MEDI1341 Dosis 1 en worden gedurende 13 weken gevolgd.
Geneesmiddel: MEDI1341
Deelnemers krijgen IV-infusie van MEDI1341-doses zoals vermeld in de beschrijving van de armen.
Andere namen:
  • TAK-341
Experimenteel: Cohort 2: MEDI1341 dosis 2
Deelnemers krijgen een enkele IV-infusie van MEDI1341 Dosis 2 en worden gedurende 13 weken gevolgd.
Geneesmiddel: MEDI1341
Deelnemers krijgen IV-infusie van MEDI1341-doses zoals vermeld in de beschrijving van de armen.
Andere namen:
  • TAK-341
Experimenteel: Cohort 3: MEDI1341 dosis 3
Deelnemers krijgen een enkele IV-infusie van MEDI1341 Dosis 3 en worden gedurende 13 weken gevolgd.
Geneesmiddel: MEDI1341
Deelnemers krijgen IV-infusie van MEDI1341-doses zoals vermeld in de beschrijving van de armen.
Andere namen:
  • TAK-341
Experimenteel: Cohort 4: MEDI1341 dosis 4
Deelnemers krijgen een enkele IV-infusie van MEDI1341 Dosis 4 en worden gedurende 13 weken gevolgd.
Geneesmiddel: MEDI1341
Deelnemers krijgen IV-infusie van MEDI1341-doses zoals vermeld in de beschrijving van de armen.
Andere namen:
  • TAK-341
Experimenteel: Cohort 5: MEDI1341 dosis 5
Deelnemers krijgen een enkele IV-infusie van MEDI1341 Dosis 5 en worden gedurende 13 weken gevolgd.
Geneesmiddel: MEDI1341
Deelnemers krijgen IV-infusie van MEDI1341-doses zoals vermeld in de beschrijving van de armen.
Andere namen:
  • TAK-341
Experimenteel: Cohort 6: MEDI1341 dosis 6
Deelnemers krijgen een enkele IV-infusie van MEDI1341 Dosis 6 en worden gedurende 13 weken gevolgd.
Geneesmiddel: MEDI1341
Deelnemers krijgen IV-infusie van MEDI1341-doses zoals vermeld in de beschrijving van de armen.
Andere namen:
  • TAK-341

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's) en tijdens de behandeling optredende ernstige ongewenste voorvallen (TESAE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 92 dagen na een enkele dosis onderzoeksgeneesmiddel
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een ernstige bijwerking (SAE) is een bijwerking die resulteert in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant wordt geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. De TEAE's worden gedefinieerd als voorvallen die aanwezig waren bij baseline en in intensiteit verergerden na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of voorvallen die afwezig waren bij baseline en optraden na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Dag 1 tot en met 92 dagen na een enkele dosis onderzoeksgeneesmiddel
Aantal deelnemers met abnormale vitale functies, fysieke en neurologische onderzoeken en lichaamsgewichtmetingen gerapporteerd als TEAE's
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 92 dagen na een enkele dosis onderzoeksgeneesmiddel
De beoordeling van de vitale functies omvatte lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie, polsslag en bloeddruk. Deelnemers met abnormale vitale functies, fysieke en neurologische onderzoeken en lichaamsgewichtmetingen die worden gerapporteerd als TEAE's, worden gerapporteerd.
Dag 1 tot en met 92 dagen na een enkele dosis onderzoeksgeneesmiddel
Verandering ten opzichte van baseline in 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)-gegevens in papieren en digitale opnamen (PR-interval, QRS-duur, QT-interval, QTcF-interval en RR-interval)
Tijdsspanne: Papieren ECG met 12 afleidingen: basislijn (dag -49) tot dag 92; Digitaal ECG: basislijn (dag 1) tot dag 92
Veranderingen ten opzichte van baseline in 12-afleidingen ECG-gegevens in papieren opnamen (PR-interval, QRS-duur, QT-interval en QTcF-interval) en digitale opnamen (PR-interval, QRS-duur, QT-interval, QTcF-interval en RR-interval) worden gerapporteerd.
Papieren ECG met 12 afleidingen: basislijn (dag -49) tot dag 92; Digitaal ECG: basislijn (dag 1) tot dag 92
Verandering van basislijn in hartslag door 12-afleidingen ECG in papieren en digitale opnames
Tijdsspanne: Papieren ECG met 12 afleidingen: basislijn (dag -49) tot dag 92; Digitaal ECG: basislijn (dag 1) tot dag 92
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag door 12-afleidingen ECG in papieren en digitale opnames worden gerapporteerd.
Papieren ECG met 12 afleidingen: basislijn (dag -49) tot dag 92; Digitaal ECG: basislijn (dag 1) tot dag 92
Aantal deelnemers met abnormale laboratoriumparameters gerapporteerd als TEAE's
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 92 dagen na een enkele dosis onderzoeksgeneesmiddel
Laboratoriumonderzoek omvatte hematologie, klinische chemie en urineonderzoek. Deelnemers met abnormale laboratoriumparameters gerapporteerd als TEAE's worden gerapporteerd.
Dag 1 tot en met 92 dagen na een enkele dosis onderzoeksgeneesmiddel
Aantal abnormale bevindingen voor oogheelkundige beoordeling (oogheelkundig onderzoek en spleetlamponderzoek) voor placebo en cohorten 4 tot 6 bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: Vervolgbezoek (dag 57)
Aantal abnormale bevindingen voor oogheelkundige beoordeling (oogheelkundig onderzoek en spleetlamponderzoek) bij vervolgbezoek (dag 57) wordt gerapporteerd.
Vervolgbezoek (dag 57)
Intraoculaire druk bij screening voor placebo en cohorten 4 tot 6
Tijdsspanne: Screening (Dag -49)
Intraoculaire druk bij screening (dag -49) wordt gerapporteerd.
Screening (Dag -49)
Intraoculaire druk op dag 29 voor placebo en cohorten 4 tot 6
Tijdsspanne: Dag 29
Intraoculaire druk op dag 29 wordt gerapporteerd.
Dag 29
Intraoculaire druk op dag 92 voor placebo en cohorten 4 tot 6
Tijdsspanne: Dag 92
Intraoculaire druk op dag 92 wordt gerapporteerd.
Dag 92
Aantal deelnemers met reacties op de injectieplaats
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers met reacties op de injectieplaats (bloeding, blauwe plekken, erytheem, zwelling of verharding) op dag 1 worden gerapporteerd.
Dag 1
Visual Analogue Scale (VAS) Pijnscore voor pijn op de plaats van reactie
Tijdsspanne: Dag 1 (binnen 24 uur na het einde van de infusie)
De VAS (0 tot 10 cm) werd gebruikt om pijn op de reactieplaats te beschrijven. De score 0 betekent 'helemaal geen pijn' en de score 10 betekent 'ergst denkbare pijn'. Hoe hoger de VAS-score, hoe groter de ervaren pijn op de reactieplaats.
Dag 1 (binnen 24 uur na het einde van de infusie)
Aantal deelnemers met suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag beoordeeld door Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Screening (dag -49) tot en met 92 dagen na een enkele dosis onderzoeksgeneesmiddel

De C-SSRS is een schaal die het voorkomen, de ernst en de frequentie van aan zelfmoord gerelateerde gedachten en gedragingen vastlegt, en heeft een binaire respons (ja/nee).

  • Zelfmoordgedachten: een "ja" antwoord op een van de 5 vragen over zelfmoordgedachten: de wens om dood te zijn, niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten, actieve zelfmoordgedachten met welke methode dan ook (geen plan) zonder intentie om te handelen, actieve zelfmoordgedachten met enige bedoeling handelen zonder specifiek plan, actieve zelfmoordgedachten met specifiek plan en intentie.
  • Suïcidaal gedrag: een "ja" antwoord op een van de 5 vragen over suïcidaal gedrag: voorbereidende handelingen of gedrag, afgebroken poging, onderbroken poging, daadwerkelijke poging (niet-fataal), voltooide zelfmoord.
Screening (dag -49) tot en met 92 dagen na een enkele dosis onderzoeksgeneesmiddel
Aantal deelnemers met Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Totale score bij screening (dag -1)
Tijdsspanne: Screening (Dag -1)
De MoCA is de gestandaardiseerde cognitieve screeningtool voor milde cognitieve stoornissen en dementie. De totale score werd gebruikt als uitkomstmaat en deze score varieert van 0-31, waarbij hogere scores een beter cognitief vermogen vertegenwoordigen en scores onder de 26 werden beschouwd als cognitieve disfunctie.
Screening (Dag -1)
Aantal deelnemers met MoCA-totaalscore op dag 92
Tijdsspanne: Dag 92
De MoCA is de gestandaardiseerde cognitieve screeningtool voor milde cognitieve stoornissen en dementie. De totale score werd gebruikt als uitkomstmaat en deze score varieert van 0-31, waarbij hogere scores een beter cognitief vermogen vertegenwoordigen en scores onder de 26 werden beschouwd als cognitieve disfunctie.
Dag 92

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale waargenomen serumconcentratie (Cmax) van MEDI1341
Tijdsspanne: Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
De Cmax van MEDI1341 wordt gerapporteerd.
Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
Tijd tot maximale serumconcentratie (tmax) van MEDI1341
Tijdsspanne: Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
De tmax van MEDI1341 wordt gerapporteerd.
Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
Gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUC0-t) van MEDI1341
Tijdsspanne: Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
De AUC0-t van MEDI1341 wordt gerapporteerd.
Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindig (AUC0-∞) van MEDI1341
Tijdsspanne: Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
De AUC0-∞ van MEDI1341 wordt gerapporteerd.
Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
Eindhalfwaardetijd (t1/2λz) van MEDI1341
Tijdsspanne: Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
De t1/2λz van MEDI1341 wordt gerapporteerd.
Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
Serumklaring (CL) van MEDI1341
Tijdsspanne: Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
De CL van MEDI1341 wordt gerapporteerd.
Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
Distributievolume bij steady state (Vss) van MEDI1341
Tijdsspanne: Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
De Vss van MEDI1341 wordt gerapporteerd.
Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
Gemiddelde verblijftijd (MRT) van MEDI1341
Tijdsspanne: Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
De MRT van MEDI1341 wordt gerapporteerd.
Dag 1 (predosis; 0 minuut en 8 en 24 uur aan het einde van de infusie), en Dag 4, 8, 15, 22, 29, 43, 57 en 92
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plasmaconcentraties van totaal α-synucleïne
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 predosis) tot en met dag 92
Maximale verandering vanaf baseline tot en met dag 92 en verandering vanaf baseline op dag 92 in plasmaconcentraties van totaal α-synucleïne worden gerapporteerd.
Baseline (dag 1 predosis) tot en met dag 92
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cerebrospinale vloeistofconcentraties van vrij α-synucleïne
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1 predosis) en Dag 29
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cerebrospinale vloeistofconcentraties van vrij α-synucleïne is gemeld.
Baseline (Dag 1 predosis) en Dag 29
Percentage deelnemers met positieve antidrug-antilichamen (ADA's) tegen MEDI1341 volgens titerniveaus op dag 92
Tijdsspanne: Dag 92
Percentage deelnemers met positieve ADA's voor MEDI1341 op basis van titerniveaus wordt gerapporteerd.
Dag 92

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

Takeda
Covance
Catalent
MMS Holdings, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanelle Kam, MD, CPI, Covance Dallas CRU, USA
  • Hoofdonderzoeker: John E Blanchard, MD, Covance Madison CRU, USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D6340C00001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde sponsortool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren