- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03274193
A jógaedzés hatása a szív- és érrendszeri reaktivitásra a pszichológiai stresszre magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
2022. augusztus 19. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 12 hetes jógaedzés hatását a vérnyomásra, a pulzusszámra, a pulzusszám változékonyságára, az artériás merevségre, valamint a teljes perifériás ellenállásra a pihenés és a pszichés stressz során hipertóniás betegeknél.
Minden jogosult résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a jóga (n=40) vagy a szokásos gondozási kontroll (n=40) csoportba.
Az első laborlátogatás során a kísérletvezető elmagyarázza a vizsgálat célját és eljárásait.
Ha a résztvevők megértik és beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, felkérik őket, hogy írják alá a beleegyezésüket.
Ezután a résztvevők kérdőíveket töltenek ki, beleértve a demográfiai információkat, a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet, az észlelt stressz skálát, a szorongásos leltárt, a gyakorlati viselkedés kérdőívét és az életminőség skálát.
Megmérik a résztvevő nyugalmi vérnyomását.
A résztvevőket ezután arra utasítják, hogy ellazuljanak fekvő helyzetben 15 percig, miközben az EKG rögzíti.
Ezután a résztvevők 5 perces stroop feladatot és 5 perces fejszámolási feladatot (mentális stresszorok) hajtanak végre.
Az EKG-t és a perctérfogatot az egész vizsgálat során monitorozni fogják.
A stresszes időszak után a résztvevőket arra kérik, hogy lazítsanak, amíg a pulzusszám stabilizálódik, és vissza nem tér az alapértékre.
A résztvevők elvégzik az ülő és nyúló tesztet.
Az összes alapteszt elvégzése után a jógacsoport megkezdi az edzésprogramot, amely edzésenként 60 perc, heti 2 alkalommal 12 héten keresztül.
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy a vizsgálat során ne vegyen részt semmilyen edzésprogramban.
A résztvevők ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki, és vérnyomásmérést, EKG-t és perctérfogatot kapnak a 6. és a 12. héten.
Ezenkívül a résztvevők a 12. héten ismét végrehajtják a stresszfeladatokat és az ülő-nyúlás tesztet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 éves korig
- 18,5 <=BMI<=29,9
- magas vérnyomása van (klinikai diagnózis)
- nyugalmi szisztolés vérnyomás 120-160 Hgmm, nyugalmi diasztolés vérnyomás 110 Hgmm alatt
Kizárási kritériumok:
- rendszeres testmozgás vagy jógaprogramokban való jelenlegi részvétel
- szív- és érrendszeri betegségei, tüdőbetegségei, cukorbetegsége van
- mozgásszervi problémái vannak, amelyek befolyásolhatják a jógapóz gyakorlását (pl. csigolyaközi porckorongsérv, spondylolithesis, spondylitis ankylopoetica)
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás
- a hipertónia gyógyszeres kezelésének megváltoztatása 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga
A jógacsoport heti 2 alkalommal, 12 héten keresztül vesz részt a jóga edzésprogramban, amely edzésenként 60 perc.
|
A hatha jóga programot tapasztalt jógaoktató vezeti.
Minden 60 perces foglalkozás 10 perc légzőgyakorlatból (pranayama), 40 perc jógapóz gyakorlásból (ászana) és 10 perc fekvő meditációból/relaxációból (szavasana) fog állni.
A jóga kellékeket, például blokkokat és öveket, az egyes résztvevők testtípusának megfelelően kell használni, hogy segítsenek biztonságosan és kényelmesen precíz jógatartást elérni.
A jógapózokat úgy választják ki, hogy helyreállító foglalkozást biztosítsanak, és a helyreállító hatásokhoz való állítólagos kapcsolatuk alapján.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a jóga alatt minden alkalommal megőrizzék koncentrációjukat és légzésszabályozásukat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy a vizsgálat során ne vegyen részt semmilyen edzésprogramban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomásváltozás pihenés közben a kiindulási értékről a 13. hétre
Időkeret: A nyugalom alatti vérnyomást az alapvonalon és a 13. héten mérik.
|
A vérnyomást OMRON vérnyomásmérővel mérjük.
|
A nyugalom alatti vérnyomást az alapvonalon és a 13. héten mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomásváltozás pszichológiai stressz alatt a kiindulási értékről a 13. hétre
Időkeret: A pszichológiai stressz alatt mért vérnyomást a kiinduláskor és a 13. héten mérik.
|
A vérnyomást OMRON vérnyomásmérővel mérjük.
|
A pszichológiai stressz alatt mért vérnyomást a kiinduláskor és a 13. héten mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(I)-20170087
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jóga képzési program
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás