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- 임상시험 NCT03274193
요가 수련이 고혈압 환자의 심리적 스트레스에 대한 심혈관 반응성에 미치는 영향
2022년 8월 19일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
본 연구의 목적은 12주간의 요가 수련이 고혈압 환자의 혈압, 심박수, 심박변이도, 동맥경화, 안정시 총말초저항 및 심리적 스트레스에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
자격이 있는 모든 참가자는 무작위로 요가(n=40) 또는 일반 관리 대조군(n=40) 그룹에 배정됩니다.
1차 실험실 방문 시 실험자는 연구의 목적과 절차에 대해 설명합니다.
참가자가 이 연구에 참여하는 것을 이해하고 동의하는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
다음으로 참가자들은 인구 통계학적 정보, 신체 활동 준비도 설문지, 인지된 스트레스 척도, 불안 목록, 운동 행동 설문지 및 삶의 질 척도를 포함한 설문지를 작성합니다.
참가자의 안정 시 혈압을 측정합니다.
그런 다음 참가자는 ECG가 기록되는 동안 15분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취하도록 지시받습니다.
다음으로, 참가자들은 스트룹 작업 5분과 암산 작업(암산 스트레스 요인) 5분을 수행합니다.
ECG 및 심박출량은 전체 세션에서 모니터링됩니다.
스트레스 기간이 지나면 참가자는 심박수가 안정되고 기준선으로 돌아갈 때까지 휴식을 취하도록 요청받습니다.
참가자는 앉기 테스트를 수행합니다.
모든 기본 테스트를 완료한 후 요가 그룹은 12주 동안 세션당 60분, 주 2회 훈련 프로그램을 시작합니다.
통제 그룹은 연구 과정 동안 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않도록 요청받을 것입니다.
참가자는 동일한 설문지를 작성하고 6주차와 12주차에 혈압, ECG 및 심박출량을 측정합니다.
또한 참가자는 12주차에 스트레스 과제와 앉기 테스트를 다시 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 80708
- Kaohsiung Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세
- 18.5 <=BMI<=29.9
- 고혈압이 있습니다 (임상 진단)
- 안정 시 수축기 혈압 120-160 mmHg, 안정 시 이완기 혈압 110 mmHg 미만
제외 기준:
- 규칙적인 운동 행동 또는 현재 요가 프로그램 참여
- 심혈관 질환, 폐 질환, 당뇨병이 있는
- 요가 자세 연습에 영향을 줄 수 있는 근골격계 문제가 있는 경우(예: 추간판 탈출증, 척추 결석증, 강직성 척추염)
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 4주 이내 고혈압 약물 사용 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가
요가 그룹은 12주 동안 주 2회, 회당 60분의 요가 수련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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하타 요가 프로그램은 숙련된 요가 강사가 진행합니다.
각 60분 세션은 10분 호흡 운동(pranayama), 40분 요가 자세 연습(asana), 10분 누운 명상/휴식(savasana)으로 구성됩니다.
블록, 벨트 등의 요가 소품은 참가자 개개인의 체형에 따라 사용되며 정확한 요가 자세를 안전하고 편안하게 할 수 있도록 도와주어야 합니다.
요가 포즈는 회복 세션을 제공하고 회복 효과에 대한 알려진 관계를 기반으로 선택됩니다.
참가자는 요가 세션 동안 항상 집중력과 호흡 조절을 유지하도록 지시를 받습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 연구 과정 동안 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 13주차까지 휴식 중 혈압 변화
기간: 휴식 중 혈압은 기준선과 13주차에 측정됩니다.
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혈압은 OMRON 혈압 모니터로 평가됩니다.
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휴식 중 혈압은 기준선과 13주차에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 13주차까지 심리적 스트레스 동안의 혈압 변화
기간: 심리적 스트레스 동안의 혈압은 기준선과 13주차에 측정됩니다.
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혈압은 OMRON 혈압 모니터로 평가됩니다.
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심리적 스트레스 동안의 혈압은 기준선과 13주차에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요가 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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