- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274193
Joogaharjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuonireaktiivisuuteen psykologiseen stressiin potilailla, joilla on hypertensio
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon joogaharjoittelun vaikutuksia verenpaineeseen, sykeen, sykkeen vaihteluun, valtimoiden jäykkyyteen sekä kokonaisperifeeriseen vastukseen levon aikana ja psyykkiseen stressiin kohonneella verenpainepotilailla.
Kaikki kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko jooga- (n=40) tai tavanomaisen hoidon kontrolliryhmään (n=40).
Ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana kokeen suorittaja selittää tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytavat.
Jos osallistujat ymmärtävät ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Seuraavaksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, mukaan lukien väestötiedot, fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn, koetun stressin asteikon, ahdistuneisuuskartoituksen, liikuntakäyttäytymiskyselyn ja elämänlaatuasteikon.
Osallistujan lepoverenpaine mitataan.
Osallistujia neuvotaan sitten rentoutumaan makuuasennossa 15 minuutin ajan EKG:n tallennuksen aikana.
Seuraavaksi osallistujat suorittavat 5 minuutin stroop-tehtävän ja 5 minuutin mielenlaskentatehtävän (henkiset stressitekijät).
EKG:tä ja sydämen minuuttitilavuutta seurataan koko istunnon ajan.
Stressijakson jälkeen osallistujia pyydetään rentoutumaan, kunnes syke muuttuu vakaaksi ja palaa lähtötasolle.
Osallistujat suorittavat istu-ja reach -testin.
Kun kaikki perustestit on suoritettu, joogaryhmä aloittaa harjoitusohjelman, joka on 60 minuuttia per harjoitus, 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kontrolliryhmää pyydetään olemaan osallistumatta mihinkään harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana.
Osallistujat täyttävät samat kyselyt ja saavat verenpaineen, EKG:n ja sydämen minuuttitilavuuden mittauksia viikolla 6 ja 12.
Lisäksi osallistujat suorittavat stressitehtävät ja istu-ja-reach -testin uudelleen viikolla 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65 vuoden iässä
- 18,5 <=BMI<=29,9
- sinulla on verenpainetauti (kliininen diagnoosi)
- levossa systolinen verenpaine 120-160 mmHg, levossa diastolinen verenpaine alle 110 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllinen liikuntakäyttäytyminen tai nykyinen osallistuminen joogaohjelmiin
- on sydän- ja verisuonitauteja, keuhkosairauksia, diabetesta
- sinulla on tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka voivat vaikuttaa jooga-asennon harjoittamiseen (esim. nikamavälilevytyrä, spondyloliteesi, selkärankareuma)
- nykyinen raskaus tai imetys
- verenpainelääkkeen käytön vaihtaminen 4 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
Joogaryhmä harjoittaa joogaharjoitteluohjelmaa, joka on 60 minuuttia per harjoitus, 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Hatha jooga -ohjelman johtaa kokenut joogaohjaaja.
Jokainen 60 minuutin istunto sisältää 10 minuuttia hengitysharjoituksia (pranayama), 40 minuuttia jooga-asennon harjoittelua (asana) ja 10 minuuttia meditaatiota/rentoutumista (savasana).
Jooga-rekvisiitta, kuten lohkot ja vyöt, käytetään kunkin osallistujan vartalotyypin ja tarpeiden mukaan, jotta hän saavuttaa tarkat jooga-asennot turvallisesti ja mukavasti.
Jooga-asennot on valittu tarjoamaan palauttavaa istuntoa ja perustuen niiden väitettyyn suhteeseen korjaaviin vaikutuksiin.
Osallistujia ohjeistetaan säilyttämään keskittymiskykynsä ja hengityksensä hallinnassa koko joogan ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmää pyydetään olemaan osallistumatta mihinkään harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos levon aikana lähtötasosta viikkoon 13
Aikaikkuna: Verenpaine levon aikana mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
Verenpaine mitataan OMRON-verenpainemittarilla.
|
Verenpaine levon aikana mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos psykologisen stressin aikana lähtötilanteesta viikkoon 13
Aikaikkuna: Verenpaine psykologisen stressin aikana mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
Verenpaine mitataan OMRON-verenpainemittarilla.
|
Verenpaine psykologisen stressin aikana mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20170087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointiaHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Jooga koulutusohjelma
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis