- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03274193
Effets de la formation de yoga sur la réactivité cardiovasculaire au stress psychologique chez les patients souffrant d'hypertension
19 août 2022 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un entraînement de yoga de 12 semaines sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la rigidité artérielle et la résistance périphérique totale pendant le repos et le stress psychologique chez les patients souffrant d'hypertension.
Tous les participants éligibles seront assignés au hasard à un groupe de yoga (n = 40) ou à un groupe témoin de soins habituels (n = 40).
Lors de la 1ère visite au laboratoire, l'expérimentateur expliquera le but et les modalités de l'étude.
Si les participants comprennent et acceptent de participer à cette étude, il leur sera demandé de signer le consentement éclairé.
Ensuite, les participants rempliront des questionnaires, y compris des informations démographiques, un questionnaire sur la préparation à l'activité physique, une échelle de stress perçu, un inventaire de l'anxiété, un questionnaire sur le comportement à l'exercice et une échelle de qualité de vie.
La tension artérielle au repos du participant sera mesurée.
Les participants seront ensuite invités à se détendre en position couchée pendant 15 minutes pendant l'enregistrement de l'ECG.
Ensuite, les participants effectueront 5 minutes de tâche de stroop et 5 minutes de tâche de calcul mental (facteurs de stress mentaux).
L'ECG et le débit cardiaque seront surveillés tout au long de la séance.
Après la période de stress, les participants seront invités à se détendre jusqu'à ce que la fréquence cardiaque se stabilise et revienne à la ligne de base.
Les participants effectueront le test de sit-and-reach.
Après avoir terminé tous les tests de base, le groupe de yoga commencera le programme d'entraînement qui dure 60 minutes par session, 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Il sera demandé au groupe témoin de ne participer à aucun programme d'exercices au cours de l'étude.
Les participants rempliront les mêmes questionnaires et recevront des mesures de la pression artérielle, de l'ECG et du débit cardiaque aux semaines 6 et 12.
De plus, les participants effectueront à nouveau les tâches de stress et le test d'assise et de portée à la semaine 12.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- 18,5 <=IMC<=29,9
- souffrez d'hypertension (diagnostic clinique)
- pression artérielle systolique au repos 120-160 mmHg, pression artérielle diastolique au repos inférieure à 110 mmHg
Critère d'exclusion:
- comportements d'exercice réguliers ou participation actuelle à des programmes de yoga
- souffrez de maladies cardiovasculaires, de maladies pulmonaires, de diabète
- avez des problèmes musculo-squelettiques qui peuvent affecter la pratique des postures de yoga (par exemple, hernie discale intervertébrale, spondylolithèse, spondylarthrite ankylosante)
- grossesse ou allaitement en cours
- changement d'utilisation de médicaments contre l'hypertension dans les 4 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Yoga
Le groupe de yoga participera au programme de formation de yoga qui dure 60 minutes par session, 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
|
Le programme de hatha yoga sera dirigé par un instructeur de yoga expérimenté.
Chaque séance de 60 minutes consistera en 10 minutes d'exercices de respiration (pranayama), 40 minutes de pratique de pose de yoga (asana) et 10 minutes de méditation/relaxation en décubitus dorsal (savasana).
Les accessoires de yoga, tels que les blocs et les ceintures, seront utilisés en fonction du type de corps particulier de chaque participant et de ses besoins pour l'aider à atteindre des postures de yoga précises en toute sécurité et confortablement.
Les poses de yoga sont choisies pour fournir une séance réparatrice et en fonction de leur prétendue relation avec les effets réparateurs.
Les participants seront invités à maintenir leur concentration et à contrôler leur respiration à tout moment pendant la séance de yoga.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Il sera demandé au groupe témoin de ne participer à aucun programme d'exercices au cours de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la pression artérielle au repos entre le départ et la semaine 13
Délai: La tension artérielle au repos sera mesurée au départ et à la semaine 13.
|
La pression artérielle sera évaluée avec un tensiomètre OMRON.
|
La tension artérielle au repos sera mesurée au départ et à la semaine 13.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la pression artérielle pendant le stress psychologique de la ligne de base à la semaine 13
Délai: La tension artérielle pendant le stress psychologique sera mesurée au départ et à la semaine 13.
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La pression artérielle sera évaluée avec un tensiomètre OMRON.
|
La tension artérielle pendant le stress psychologique sera mesurée au départ et à la semaine 13.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Première publication (Réel)
6 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20170087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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