- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03274193
Effekter av yogatrening på kardiovaskulær reaktivitet mot psykologisk stress hos pasienter med hypertensjon
19. august 2022 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 12-ukers yogatrening på blodtrykk, hjertefrekvens, pulsvariasjon, arteriell stivhet og total perifer motstand under hvile og psykisk stress hos pasienter med hypertensjon.
Alle kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten yoga (n=40) eller vanlig omsorgskontroll (n=40).
Under det første laboratoriebesøket vil eksperimentatoren forklare formålet med og prosedyrene for studien.
Hvis deltakerne forstår og godtar å delta i denne studien, vil de bli bedt om å signere det informerte samtykket.
Deretter vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer, inkludert demografisk informasjon, spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap, skala for opplevd stress, angstliste, spørreskjema om treningsatferd og skala for livskvalitet.
Deltakerens hvileblodtrykk vil bli målt.
Deltakerne vil deretter bli bedt om å slappe av i liggende stilling i 15 minutter mens EKG registreres.
Deretter skal deltakerne utføre 5 minutters stroop-oppgave og 5 minutter hoderegning (mentale stressfaktorer).
EKG og hjertevolum vil bli overvåket gjennom hele økten.
Etter stressperioden vil deltakerne bli bedt om å slappe av til hjertefrekvensen blir stabil og gå tilbake til baseline.
Deltakerne skal utføre sit-and-reach-testen.
Etter å ha fullført alle baseline-testingene, vil yogagruppen begynne treningsprogrammet som er 60 minutter per økt, 2 ganger per uke i 12 uker.
Kontrollgruppen vil bli bedt om ikke å delta i noe treningsprogram i løpet av studien.
Deltakerne vil fylle ut de samme spørreskjemaene og motta mål på blodtrykk, EKG og hjertevolum i uke 6 og uke 12.
I tillegg vil deltakerne utføre stressoppgavene og sitte-og-rekke-testen igjen i uke 12.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-65 år
- 18,5 <=BMI<=29,9
- har hypertensjon (klinisk diagnose)
- systolisk blodtrykk i hvile 120-160 mmHg, diastolisk blodtrykk i hvile lavere enn 110 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- regelmessig treningsatferd eller nåværende deltakelse i yogaprogrammer
- har hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer, diabetes
- har muskel- og skjelettproblemer som kan påvirke yogastillingspraksis (f.eks. herniated intervertebral disc, spondylolithesis, ankyloserende spondylitt)
- nåværende graviditet eller amming
- endring av bruk av hypertensjonsmedisin innen 4 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoga
Yogagruppen vil delta i yogatreningsprogrammet som er 60 minutter per økt, 2 ganger per uke i 12 uker.
|
Hatha yoga-programmet vil bli ledet av en erfaren yogainstruktør.
Hver 60-minutters økt vil bestå av 10 minutter med pusteøvelser (pranayama), 40 minutter med yogastilling (asana) og 10 minutter med liggende meditasjon/avslapping (savasana).
Yogarekvisitter, som blokker og belter, vil bli brukt i samsvar med hver deltakers spesielle kroppstype og behov for å hjelpe han/hun med å oppnå presise yogastillinger trygt og komfortabelt.
Yogastillingene er valgt for å gi en gjenopprettende økt og basert på deres påståtte forhold til gjenopprettende effekter.
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde konsentrasjonen og pustekontrollen til enhver tid under yogaøkten.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil bli bedt om ikke å delta i noe treningsprogram i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodtrykk under hvile fra baseline til uke 13
Tidsramme: Blodtrykket under hvile vil bli målt ved baseline og uke 13.
|
Blodtrykket vil bli vurdert med en OMRON blodtrykksmåler.
|
Blodtrykket under hvile vil bli målt ved baseline og uke 13.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodtrykk under psykisk stress fra baseline til uke 13
Tidsramme: Blodtrykket under psykisk stress vil bli målt ved baseline og uke 13.
|
Blodtrykket vil bli vurdert med en OMRON blodtrykksmåler.
|
Blodtrykket under psykisk stress vil bli målt ved baseline og uke 13.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20170087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Yoga treningsprogram
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfeksjonsbiprodukterForente stater