Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av yogatrening på kardiovaskulær reaktivitet mot psykologisk stress hos pasienter med hypertensjon

19. august 2022 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 12-ukers yogatrening på blodtrykk, hjertefrekvens, pulsvariasjon, arteriell stivhet og total perifer motstand under hvile og psykisk stress hos pasienter med hypertensjon. Alle kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten yoga (n=40) eller vanlig omsorgskontroll (n=40). Under det første laboratoriebesøket vil eksperimentatoren forklare formålet med og prosedyrene for studien. Hvis deltakerne forstår og godtar å delta i denne studien, vil de bli bedt om å signere det informerte samtykket. Deretter vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer, inkludert demografisk informasjon, spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap, skala for opplevd stress, angstliste, spørreskjema om treningsatferd og skala for livskvalitet. Deltakerens hvileblodtrykk vil bli målt. Deltakerne vil deretter bli bedt om å slappe av i liggende stilling i 15 minutter mens EKG registreres. Deretter skal deltakerne utføre 5 minutters stroop-oppgave og 5 minutter hoderegning (mentale stressfaktorer). EKG og hjertevolum vil bli overvåket gjennom hele økten. Etter stressperioden vil deltakerne bli bedt om å slappe av til hjertefrekvensen blir stabil og gå tilbake til baseline. Deltakerne skal utføre sit-and-reach-testen. Etter å ha fullført alle baseline-testingene, vil yogagruppen begynne treningsprogrammet som er 60 minutter per økt, 2 ganger per uke i 12 uker. Kontrollgruppen vil bli bedt om ikke å delta i noe treningsprogram i løpet av studien. Deltakerne vil fylle ut de samme spørreskjemaene og motta mål på blodtrykk, EKG og hjertevolum i uke 6 og uke 12. I tillegg vil deltakerne utføre stressoppgavene og sitte-og-rekke-testen igjen i uke 12.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-65 år
  • 18,5 <=BMI<=29,9
  • har hypertensjon (klinisk diagnose)
  • systolisk blodtrykk i hvile 120-160 mmHg, diastolisk blodtrykk i hvile lavere enn 110 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • regelmessig treningsatferd eller nåværende deltakelse i yogaprogrammer
  • har hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer, diabetes
  • har muskel- og skjelettproblemer som kan påvirke yogastillingspraksis (f.eks. herniated intervertebral disc, spondylolithesis, ankyloserende spondylitt)
  • nåværende graviditet eller amming
  • endring av bruk av hypertensjonsmedisin innen 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga
Yogagruppen vil delta i yogatreningsprogrammet som er 60 minutter per økt, 2 ganger per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Yoga treningsprogram
Hatha yoga-programmet vil bli ledet av en erfaren yogainstruktør. Hver 60-minutters økt vil bestå av 10 minutter med pusteøvelser (pranayama), 40 minutter med yogastilling (asana) og 10 minutter med liggende meditasjon/avslapping (savasana). Yogarekvisitter, som blokker og belter, vil bli brukt i samsvar med hver deltakers spesielle kroppstype og behov for å hjelpe han/hun med å oppnå presise yogastillinger trygt og komfortabelt. Yogastillingene er valgt for å gi en gjenopprettende økt og basert på deres påståtte forhold til gjenopprettende effekter. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde konsentrasjonen og pustekontrollen til enhver tid under yogaøkten.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil bli bedt om ikke å delta i noe treningsprogram i løpet av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk under hvile fra baseline til uke 13
Tidsramme: Blodtrykket under hvile vil bli målt ved baseline og uke 13.
Blodtrykket vil bli vurdert med en OMRON blodtrykksmåler.
Blodtrykket under hvile vil bli målt ved baseline og uke 13.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk under psykisk stress fra baseline til uke 13
Tidsramme: Blodtrykket under psykisk stress vil bli målt ved baseline og uke 13.
Blodtrykket vil bli vurdert med en OMRON blodtrykksmåler.
Blodtrykket under psykisk stress vil bli målt ved baseline og uke 13.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20170087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Yoga treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere