瑜伽训练对高血压患者心理应激心血管反应的影响
2022年8月19日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
本研究的目的是检查为期 12 周的瑜伽训练对血压、心率、心率变异性、动脉僵硬度以及静息和心理压力期间的总外周阻力的影响。
所有符合条件的参与者将被随机分配到瑜伽组 (n=40) 或常规护理对照组 (n=40)。
在第一次实验室访问期间，实验者将解释研究的目的和程序。
如果参与者理解并同意参加本研究，将要求他们签署知情同意书。
接下来，参与者将填写问卷，包括人口统计信息、身体活动准备问卷、感知压力量表、焦虑量表、运动行为问卷和生活质量量表。
将测量参与者的静息血压。
然后将指示参与者在记录心电图时以仰卧姿势放松 15 分钟。
接下来，参与者将执行 5 分钟的 stroop 任务和 5 分钟的心算任务（心理压力源）。
心电图和心输出量将在整个会议期间进行监测。
压力期过后，将要求参与者放松，直到心率稳定并恢复到基线。
参与者将进行坐姿和伸展测试。
完成所有基线测试后，瑜伽组将开始训练计划，每次 60 分钟，每周 2 次，持续 12 周。
对照组将被要求在研究过程中不参加任何锻炼计划。
参与者将填写相同的问卷，并在第 6 周和第 12 周接受血压、心电图和心输出量的测量。
此外，参与者将在第 12 周再次执行压力任务和坐姿伸展测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaohsiung City、台湾、80708
- Kaohsiung Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-65岁
- 18.5 <=体重指数<=29.9
- 有高血压（临床诊断）
- 静息收缩压120-160 mmHg，静息舒张压低于110 mmHg
排除标准：
- 有规律的锻炼行为或目前参加瑜伽课程
- 有心血管疾病、肺部疾病、糖尿病
- 有可能影响瑜伽姿势练习的肌肉骨骼问题（例如，椎间盘突出、脊椎滑脱、强直性脊柱炎）
- 目前怀孕或哺乳
- 4周内高血压药物使用的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽
瑜伽组将进行瑜伽训练计划，每次60分钟，每周2次，为期12周。
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哈达瑜伽课程将由经验丰富的瑜伽教练带领。
每 60 分钟的课程将包括 10 分钟的呼吸练习 (pranayama)、40 分钟的瑜伽姿势练习 (asana) 和 10 分钟的仰卧冥想/放松 (savasana)。
瑜伽垫和腰带等瑜伽道具将根据每个参与者的特定体型和需要来使用，以帮助他/她安全舒适地达到精确的瑜伽姿势。
选择瑜伽姿势是为了提供恢复性课程，并基于它们与恢复性效果的所谓关系。
参与者将被指示在瑜伽课程期间始终保持注意力和呼吸控制。
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无干预：控制
对照组将被要求在研究过程中不参加任何锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到第 13 周休息期间的血压变化
大体时间：将在基线和第 13 周测量休息期间的血压。
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将使用 OMRON 血压监测仪评估血压。
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将在基线和第 13 周测量休息期间的血压。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 13 周心理压力期间的血压变化
大体时间：将在基线和第 13 周测量心理压力期间的血压。
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将使用 OMRON 血压监测仪评估血压。
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将在基线和第 13 周测量心理压力期间的血压。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月4日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月19日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑜伽训练计划的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Leiden University Medical CenterUMC Utrecht邀请报名
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen University完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的