- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03274193
Effekter af yogatræning på kardiovaskulær reaktivitet over for psykologisk stress hos patienter med hypertension
19. august 2022 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 12-ugers yogatræning på blodtryk, hjertefrekvens, pulsvariabilitet, arteriel stivhed og total perifer modstand under hvile og psykisk stress hos patienter med hypertension.
Alle berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten yoga (n=40) eller normal plejekontrol (n=40) gruppe.
Under det 1. laboratoriebesøg vil forsøgslederen forklare formålet med og procedurerne for undersøgelsen.
Hvis deltagerne forstår og accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil de blive bedt om at underskrive det informerede samtykke.
Dernæst vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, herunder demografiske oplysninger, spørgeskema om fysisk aktivitetsberedskab, skala for opfattet stress, angstopgørelse, spørgeskema om træningsadfærd og livskvalitetsskala.
Deltagerens hvileblodtryk vil blive målt.
Deltagerne vil derefter blive instrueret i at slappe af i liggende stilling i 15 minutter, mens EKG optages.
Dernæst vil deltagerne udføre 5 minutters stroop-opgave og 5 minutters hovedregningsopgave (mentale stressfaktorer).
EKG og hjerteoutput vil blive overvåget gennem hele sessionen.
Efter stressperioden vil deltagerne blive bedt om at slappe af, indtil pulsen bliver stabil og vende tilbage til baseline.
Deltagerne vil udføre sit-and-reach-testen.
Efter at have gennemført alle baseline-tests, begynder yogagruppen træningsprogrammet, som er 60 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 12 uger.
Kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at deltage i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsen.
Deltagerne vil udfylde de samme spørgeskemaer og modtage målinger af blodtryk, EKG og hjertevolumen i uge 6 og uge 12.
Derudover vil deltagerne udføre stressopgaverne og sit-and-reach-testen igen i uge 12.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-65 år
- 18,5 <=BMI<=29,9
- har hypertension (klinisk diagnose)
- hvilesystolisk blodtryk 120-160 mmHg, hvilende diastolisk blodtryk lavere end 110 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- regelmæssig motionsadfærd eller aktuel deltagelse i yogaprogrammer
- har hjerte-kar-sygdomme, lungesygdomme, diabetes
- har muskuloskeletale problemer, der kan påvirke yogastillingspraksis (f.eks. intervertebral diskusprolaps, spondylolithesis, ankyloserende spondylitis)
- nuværende graviditet eller amning
- ændring af brug af hypertensionsmedicin inden for 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga
Yogagruppen vil deltage i yogatræningsprogrammet, som varer 60 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 12 uger.
|
Hatha yoga-programmet vil blive ledet af en erfaren yogainstruktør.
Hver 60 minutters session vil bestå af 10 minutters vejrtrækningsøvelser (pranayama), 40 minutters yogastillingspraksis (asana) og 10 minutters liggende meditation/afslapning (savasana).
Yoga rekvisitter, såsom blokke og bælter, vil blive brugt i overensstemmelse med hver deltagers særlige kropstype og behov for at hjælpe ham/hun med at opnå præcise yogastillinger sikkert og komfortabelt.
Yogastillingerne er valgt for at give en genoprettende session og baseret på deres påståede forhold til genoprettende effekter.
Deltagerne vil blive instrueret i at bevare deres koncentration og åndedrætskontrol hele tiden under yogasessionen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at deltage i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk under hvile fra baseline til uge 13
Tidsramme: Blodtrykket under hvile vil blive målt ved baseline og uge 13.
|
Blodtrykket vil blive vurderet med en OMRON blodtryksmåler.
|
Blodtrykket under hvile vil blive målt ved baseline og uge 13.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk under psykisk stress fra baseline til uge 13
Tidsramme: Blodtrykket under psykisk stress vil blive målt ved baseline og uge 13.
|
Blodtrykket vil blive vurderet med en OMRON blodtryksmåler.
|
Blodtrykket under psykisk stress vil blive målt ved baseline og uge 13.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2017
Først opslået (Faktiske)
6. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(I)-20170087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Yoga træningsprogram
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of OttawaThe Ottawa HospitalAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | MavesmerterForenede Stater
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetPsykosocialt problem | Handicap, Teenagers læringHong Kong
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHovedhalskræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoStanford University; National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetBækkensmerter | Kroniske bækkensmerter | Tilbagevendende bækkensmerterForenede Stater