Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento yoga sulla reattività cardiovascolare allo stress psicologico nei pazienti con ipertensione

19 agosto 2022 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento yoga di 12 settimane su pressione sanguigna, frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, rigidità arteriosa e resistenza periferica totale durante il riposo e lo stress psicologico nei pazienti con ipertensione. Tutti i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale allo yoga (n=40) o al gruppo di controllo delle cure abituali (n=40). Durante la prima visita di laboratorio, lo sperimentatore spiegherà lo scopo e le procedure dello studio. Se i partecipanti comprendono e accettano di partecipare a questo studio, verrà chiesto loro di firmare il consenso informato. Successivamente, i partecipanti compileranno questionari, comprese le informazioni demografiche, il questionario sulla preparazione all'attività fisica, la scala dello stress percepito, l'inventario dell'ansia, il questionario sul comportamento durante l'esercizio e la scala della qualità della vita. Verrà misurata la pressione sanguigna a riposo del partecipante. I partecipanti verranno quindi istruiti a rilassarsi in posizione supina per 15 minuti mentre l'ECG sta registrando. Successivamente, i partecipanti eseguiranno 5 minuti di attività Stroop e 5 minuti di attività aritmetica mentale (fattori di stress mentale). L'ECG e la gittata cardiaca saranno monitorati durante l'intera sessione. Dopo il periodo di stress, ai partecipanti verrà chiesto di rilassarsi finché la frequenza cardiaca non si stabilizza e torna alla linea di base. I partecipanti eseguiranno il test sit-and-reach. Dopo aver completato tutti i test di base, il gruppo di yoga inizierà il programma di allenamento che è di 60 minuti per sessione, 2 volte a settimana per 12 settimane. Al gruppo di controllo verrà chiesto di non partecipare ad alcun programma di esercizi durante il corso dello studio. I partecipanti compileranno gli stessi questionari e riceveranno misure di pressione sanguigna, ECG e gittata cardiaca alla settimana 6 e alla settimana 12. Inoltre, i partecipanti eseguiranno nuovamente le attività di stress e il test sit-and-reach alla settimana 12.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-65 anni
  • 18,5 <=indice di massa corporea<=29,9
  • soffre di ipertensione (diagnosi clinica)
  • pressione arteriosa sistolica a riposo 120-160 mmHg, pressione arteriosa diastolica a riposo inferiore a 110 mmHg

Criteri di esclusione:

  • comportamenti di esercizio regolari o partecipazione attuale a programmi di yoga
  • ha malattie cardiovascolari, malattie polmonari, diabete
  • ha problemi muscoloscheletrici che possono influenzare la pratica della posizione yoga (ad esempio, ernia del disco intervertebrale, spondilolite, spondilite anchilosante)
  • gravidanza o allattamento in corso
  • cambio di uso di farmaci per l'ipertensione entro 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
Il gruppo di yoga si impegnerà nel programma di allenamento yoga che è di 60 minuti per sessione, 2 volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Programma di formazione yoga
Il programma di hatha yoga sarà guidato da un istruttore di yoga esperto. Ogni sessione di 60 minuti consisterà in 10 minuti di esercizi di respirazione (pranayama), 40 minuti di pratica della posizione yoga (asana) e 10 minuti di meditazione/rilassamento supino (savasana). Gli oggetti di scena per lo yoga, come blocchi e cinture, verranno utilizzati in base al particolare tipo di corpo di ciascun partecipante e alle sue esigenze per aiutarlo a raggiungere posizioni yoga precise in modo sicuro e confortevole. Le posizioni yoga sono scelte per fornire una sessione riparatrice e in base alla loro presunta relazione con gli effetti riparatori. I partecipanti saranno istruiti a mantenere la concentrazione e il controllo del respiro in ogni momento durante la sessione di yoga.
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di non partecipare ad alcun programma di esercizi durante il corso dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa durante il riposo dal basale alla settimana 13
Lasso di tempo: La pressione sanguigna durante il riposo sarà misurata al basale e alla settimana 13.
La pressione sanguigna sarà valutata con un misuratore di pressione sanguigna OMRON.
La pressione sanguigna durante il riposo sarà misurata al basale e alla settimana 13.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna durante lo stress psicologico dal basale alla settimana 13
Lasso di tempo: La pressione sanguigna durante lo stress psicologico sarà misurata al basale e alla settimana 13.
La pressione sanguigna sarà valutata con un misuratore di pressione sanguigna OMRON.
La pressione sanguigna durante lo stress psicologico sarà misurata al basale e alla settimana 13.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20170087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione yoga

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi