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Efeitos do treinamento de ioga na reatividade cardiovascular ao estresse psicológico em pacientes com hipertensão

19 de agosto de 2022 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento de ioga de 12 semanas na pressão arterial, frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, rigidez arterial e resistência periférica total durante o repouso e estresse psicológico em pacientes com hipertensão. Todos os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo de ioga (n=40) ou controle de cuidados habituais (n=40). Durante a 1ª visita ao laboratório, o experimentador explicará o objetivo e os procedimentos do estudo. Se os participantes entenderem e concordarem em participar deste estudo, eles serão solicitados a assinar o consentimento informado. Em seguida, os participantes preencherão questionários, incluindo informações demográficas, questionário de prontidão para atividade física, escala de estresse percebido, inventário de ansiedade, questionário de comportamento de exercício e escala de qualidade de vida. A pressão arterial em repouso do participante será medida. Os participantes serão então instruídos a relaxar em posição supina por 15 minutos enquanto o ECG está sendo registrado. Em seguida, os participantes realizarão 5 minutos de tarefa stroop e 5 minutos de tarefa aritmética mental (estressores mentais). O ECG e o débito cardíaco serão monitorados durante toda a sessão. Após o período de estresse, os participantes serão solicitados a relaxar até que a frequência cardíaca se estabilize e retorne à linha de base. Os participantes realizarão o teste de sentar e alcançar. Depois de concluir todos os testes de linha de base, o grupo de ioga iniciará o programa de treinamento de 60 minutos por sessão, 2 vezes por semana, durante 12 semanas. O grupo de controle será solicitado a não participar de nenhum programa de exercícios durante o estudo. Os participantes preencherão os mesmos questionários e receberão medidas de pressão arterial, ECG e débito cardíaco na semana 6 e semana 12. Além disso, os participantes realizarão as tarefas de estresse e o teste de sentar e alcançar novamente na semana 12.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-65 anos de idade
  • 18,5 <=IMC<=29,9
  • tem hipertensão (diagnóstico clínico)
  • pressão arterial sistólica em repouso 120-160 mmHg, pressão arterial diastólica em repouso inferior a 110 mmHg

Critério de exclusão:

  • comportamentos de exercícios regulares ou participação atual em programas de ioga
  • tem doenças cardiovasculares, doenças pulmonares, diabetes
  • tem problemas músculo-esqueléticos que podem afetar a prática de pose de ioga (por exemplo, hérnia de disco intervertebral, espondilolitíase, espondilite anquilosante)
  • gravidez atual ou amamentação
  • mudança de uso de medicação para hipertensão dentro de 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga
O grupo de ioga participará do programa de treinamento de ioga, que é de 60 minutos por sessão, 2 vezes por semana, durante 12 semanas.
Comportamental: Programa de treinamento de ioga
O programa de hatha yoga será conduzido por um instrutor de yoga experiente. Cada sessão de 60 minutos consistirá em 10 minutos de exercícios respiratórios (pranayama), 40 minutos de prática de pose de ioga (asana) e 10 minutos de meditação/relaxamento supino (savasana). Adereços de ioga, como blocos e cintos, serão usados ​​de acordo com o tipo de corpo específico de cada participante e as necessidades para ajudá-lo a alcançar posturas precisas de ioga com segurança e conforto. As poses de ioga são escolhidas para fornecer uma sessão restauradora e com base em sua suposta relação com efeitos restauradores. Os participantes serão instruídos a manter a concentração e o controle da respiração o tempo todo durante a sessão de ioga.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle será solicitado a não participar de nenhum programa de exercícios durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial durante o repouso desde o início até a semana 13
Prazo: A pressão arterial durante o repouso será medida na linha de base e na semana 13.
A pressão arterial será avaliada com um monitor de pressão arterial OMRON.
A pressão arterial durante o repouso será medida na linha de base e na semana 13.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial durante o estresse psicológico desde o início até a semana 13
Prazo: A pressão arterial durante o estresse psicológico será medida na linha de base e na semana 13.
A pressão arterial será avaliada com um monitor de pressão arterial OMRON.
A pressão arterial durante o estresse psicológico será medida na linha de base e na semana 13.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-F(I)-20170087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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