このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高血圧患者の心理的ストレスに対する心血管反応性に対するヨガトレーニングの効果

2022年8月19日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
この研究の目的は、高血圧患者の血圧、心拍数、心拍数変動、動脈硬化、安静時の総末梢抵抗および心理的ストレスに対する12週間のヨガトレーニングの効果を調べることです。 すべての適格な参加者は、ヨガ (n=40) または通常のケア コントロール (n=40) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初の研究室訪問では、実験者が研究の目的と手順について説明します。 参加者がこの研究に参加することを理解し、同意する場合は、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 次に、参加者は、人口統計情報、身体活動準備状況アンケート、知覚ストレス尺度、不安インベントリ、運動行動アンケート、生活の質尺度などのアンケートに記入します。 参加者の安静時血圧が測定されます。 その後、参加者は、ECG が記録されている間、15 分間仰向けの姿勢でリラックスするように指示されます。 次に、参加者は 5 分間のストロープ タスクと 5 分間の暗算タスク (精神的ストレッサー) を実行します。 ECG と心拍出量はセッション全体を通して監視されます。 ストレス期間の後、参加者は心拍数が安定してベースラインに戻るまでリラックスするように求められます。 参加者はシット・アンド・リーチ・テストを実施します。 すべてのベースライン テストを完了した後、ヨガ グループは、1 セッションあたり 60 分のトレーニング プログラムを週 2 回、12 週間開始します。 対照群には、研究期間中いかなる運動プログラムにも参加しないよう求められる。 参加者は同じアンケートに記入し、6週目と12週目に血圧、ECG、心拍出量の測定値を受け取ります。 さらに、参加者は 12 週目に再びストレスタスクとシットアンドリーチテストを実行します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20～65歳
  • 18.5 <=BMI<=29.9
  • 高血圧症（臨床診断）
  • 安静時の最高血圧が120～160 mmHg、安静時の最低血圧が110 mmHg未満

除外基準:

  • 定期的な運動習慣またはヨガプログラムへの現在の参加
  • 心血管疾患、肺疾患、糖尿病を患っている
  • ヨガのポーズの練習に影響を与える可能性のある筋骨格系の問題がある（椎間板ヘルニア、脊椎結石症、強直性脊椎炎など）
  • 現在妊娠中または授乳中
  • 4週間以内に高血圧薬の使用を変更する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヨガ
ヨガグループは、1セッションあたり60分のヨガトレーニングプログラムを週に2回、12週間実施します。
行動：ヨガトレーニングプログラム
ハタヨガプログラムは経験豊富なヨガインストラクターが指導します。 各 60 分のセッションは、10 分間の呼吸法 (プラナヤマ)、40 分間のヨガのポーズの練習 (アーサナ)、および 10 分間の仰臥位瞑想/リラクゼーション (シャヴァーサナ) で構成されます。 ブロックやベルトなどのヨガ用具は、各参加者の特定の体型に応じて使用され、正確なヨガの姿勢を安全かつ快適に達成できるようにする必要があります。 ヨガのポーズは、回復セッションを提供するために選択され、回復効果との関連性が主張されていることに基づいています。 参加者はヨガセッション中、常に集中力と呼吸コントロールを維持するよう指導されます。
介入なし：コントロール
対照群には、研究期間中いかなる運動プログラムにも参加しないよう求められる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 13 週目までの安静時の血圧の変化
時間枠：安静時の血圧はベースラインと 13 週目に測定されます。
血圧はオムロン血圧計で測定します。
安静時の血圧はベースラインと 13 週目に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから13週目までの心理的ストレス時の血圧の変化
時間枠：心理的ストレス時の血圧は、ベースラインと 13 週目に測定されます。
血圧はオムロン血圧計で測定します。
心理的ストレス時の血圧は、ベースラインと 13 週目に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月4日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-F(I)-20170087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高血圧症の臨床試験

ヨガトレーニングプログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belarus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する