- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03274193
Effekter av yogaträning på kardiovaskulär reaktivitet mot psykologisk stress hos patienter med högt blodtryck
19 augusti 2022 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 12 veckors yogaträning på blodtryck, hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, arteriell stelhet och totalt perifert motstånd under vila och psykisk stress hos patienter med hypertoni.
Alla kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas gruppen antingen yoga (n=40) eller vanlig vårdkontroll (n=40).
Under det första labbbesöket kommer försöksledaren att förklara syftet och procedurerna för studien.
Om deltagarna förstår och samtycker till att delta i denna studie kommer de att bli ombedda att underteckna det informerade samtycket.
Därefter kommer deltagarna att fylla i frågeformulär, inklusive demografisk information, frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet, skala för upplevd stress, ångestinventering, frågeformulär för träningsbeteende och skala för livskvalitet.
Deltagarens viloblodtryck kommer att mätas.
Deltagarna kommer sedan att instrueras att slappna av i ryggläge i 15 minuter medan EKG registreras.
Därefter kommer deltagarna att utföra 5 minuters stroopuppgift och 5 minuters huvudräkningsuppgift (mentala stressfaktorer).
EKG och hjärtminutvolym kommer att övervakas under hela sessionen.
Efter stressperioden kommer deltagarna att uppmanas att slappna av tills hjärtfrekvensen blir stabil och återgå till baslinjen.
Deltagarna kommer att utföra sitt-och-nå-testet.
Efter att ha genomfört alla baslinjetester kommer yogagruppen att påbörja träningsprogrammet som är 60 minuter per pass, 2 gånger i veckan i 12 veckor.
Kontrollgruppen kommer att uppmanas att inte delta i något träningsprogram under studiens gång.
Deltagarna kommer att fylla i samma frågeformulär och få mått på blodtryck, EKG och hjärtminutvolym vid vecka 6 och vecka 12.
Dessutom kommer deltagarna att utföra stressuppgifterna och sitt-och-nå-testet igen vid vecka 12.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-65 år
- 18,5 <=BMI<=29,9
- har hypertoni (klinisk diagnos)
- vilosystoliskt blodtryck 120-160 mmHg, vilodiastoliskt blodtryck lägre än 110 mmHg
Exklusions kriterier:
- regelbundna träningsbeteenden eller aktuellt deltagande i yogaprogram
- har hjärt-kärlsjukdomar, lungsjukdomar, diabetes
- har muskuloskeletala problem som kan påverka yogaställning (t.ex. diskbråck, spondylolites, ankyloserande spondylit)
- nuvarande graviditet eller amning
- byte av användning av högt blodtrycksmedicin inom 4 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga
Yogagruppen kommer att delta i yogaträningsprogrammet som är 60 minuter per pass, 2 gånger i veckan under 12 veckor.
|
Hathayogaprogrammet kommer att ledas av en erfaren yogainstruktör.
Varje 60-minuterspass kommer att bestå av 10 minuters andningsövningar (pranayama), 40 minuters yogaträning (asana) och 10 minuters ryggmeditation/avslappning (savasana).
Yogarekvisita, såsom block och bälten, kommer att användas i enlighet med varje deltagares speciella kroppstyp och behov för att hjälpa honom/hon att uppnå exakta yogaställningar säkert och bekvämt.
Yogaställningarna är valda för att ge en återställande session och baserat på deras påstådda förhållande till återställande effekter.
Deltagarna kommer att instrueras att behålla sin koncentration och andningskontroll hela tiden under yogapasset.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att uppmanas att inte delta i något träningsprogram under studiens gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck under vila från baslinjen till vecka 13
Tidsram: Blodtrycket under vila kommer att mätas vid baslinjen och vecka 13.
|
Blodtrycket kommer att bedömas med en OMRON blodtrycksmätare.
|
Blodtrycket under vila kommer att mätas vid baslinjen och vecka 13.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck under psykologisk stress från baslinjen till vecka 13
Tidsram: Blodtrycket under psykologisk stress kommer att mätas vid baslinjen och vecka 13.
|
Blodtrycket kommer att bedömas med en OMRON blodtrycksmätare.
|
Blodtrycket under psykologisk stress kommer att mätas vid baslinjen och vecka 13.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2017
Första postat (Faktisk)
6 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(I)-20170087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
Kliniska prövningar på Yoga träningsprogram
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadHypertoni | Äldre vuxna | Funktionell kapacitet | MotståndsträningSpanien
-
European University of MadridRekryteringKärnstyrka | KnästabilitetSpanien
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekrytering
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAvslutadSova | Skolbaserad interventionSpanien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTrichotillomania Learning CenterAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAvslutad