Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu jogi na reaktywność układu sercowo-naczyniowego na stres psychologiczny u pacjentów z nadciśnieniem

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu jogi na ciśnienie krwi, częstość akcji serca, zmienność rytmu serca, sztywność tętnic i całkowity opór obwodowy podczas odpoczynku i stresu psychicznego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy jogi (n=40) lub zwykłej opieki kontrolnej (n=40). Podczas pierwszej wizyty w laboratorium eksperymentator wyjaśni cel i procedury badania. Jeśli uczestnicy zrozumieją i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody. Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusze, w tym dane demograficzne, Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej, skalę odczuwanego stresu, inwentarz lęku, kwestionariusz zachowania podczas ćwiczeń oraz skalę jakości życia. Uczestnikowi zostanie zmierzone spoczynkowe ciśnienie krwi. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zrelaksowali się w pozycji leżącej na plecach przez 15 minut podczas rejestrowania EKG. Następnie uczestnicy wykonają 5 minut zadania stroopa i 5 minut mentalnego zadania arytmetycznego (mentalne stresory). EKG i pojemność minutowa serca będą monitorowane przez całą sesję. Po okresie stresu uczestnicy zostaną poproszeni o relaks, aż tętno ustabilizuje się i powróci do wartości wyjściowych. Uczestnicy wykonają test sit-and-reach. Po zakończeniu wszystkich podstawowych testów grupa jogi rozpocznie program treningowy, który trwa 60 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Grupa kontrolna zostanie poproszona o nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń podczas trwania badania. Uczestnicy będą wypełniać te same kwestionariusze i otrzymywać pomiary ciśnienia krwi, EKG i pojemności minutowej serca w 6 i 12 tygodniu. Dodatkowo uczestnicy wykonają zadania stresowe i test siadania i sięgania ponownie w 12 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-65 lat
  • 18,5 <=BMI<=29,9
  • mieć nadciśnienie (diagnoza kliniczna)
  • spoczynkowe ciśnienie skurczowe 120-160 mmHg, spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe poniżej 110 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • regularne zachowania związane z ćwiczeniami lub obecny udział w programach jogi
  • cierpią na choroby układu krążenia, choroby płuc, cukrzycę
  • mają problemy mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpływać na praktykę jogi (np. przepuklina krążka międzykręgowego, kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • aktualna ciąża lub karmienie piersią
  • zmiana stosowania leków na nadciśnienie w ciągu 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
Grupa jogi zaangażuje się w program treningu jogi, który trwa 60 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Program szkolenia jogi
Program hatha jogi poprowadzi doświadczony instruktor jogi. Każda 60-minutowa sesja będzie składać się z 10 minut ćwiczeń oddechowych (pranayama), 40 minut praktyki jogi (asana) i 10 minut medytacji/relaksacji w pozycji leżącej (savasana). Rekwizyty do jogi, takie jak klocki i pasy, będą używane zgodnie z konkretnym typem ciała każdego uczestnika i muszą pomóc mu w bezpiecznym i wygodnym osiągnięciu precyzyjnych pozycji jogi. Pozycje jogi są wybierane w celu zapewnienia sesji regenerującej i na podstawie ich rzekomego związku z efektami regenerującymi. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas trwania sesji jogi utrzymywać koncentrację i kontrolę oddechu.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie poproszona o nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń podczas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi podczas odpoczynku od wartości początkowej do tygodnia 13
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi podczas odpoczynku będzie mierzone na początku badania i w 13. tygodniu.
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza firmy OMRON.
Ciśnienie krwi podczas odpoczynku będzie mierzone na początku badania i w 13. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi podczas stresu psychicznego od wartości początkowej do tygodnia 13
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi podczas stresu psychicznego będzie mierzone na początku badania i w 13. tygodniu.
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza firmy OMRON.
Ciśnienie krwi podczas stresu psychicznego będzie mierzone na początku badania i w 13. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20170087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program szkolenia jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj