- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03274193
Účinky jógového tréninku na kardiovaskulární reaktivitu na psychický stres u pacientů s hypertenzí
19. srpna 2022 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Účelem této studie je prozkoumat účinky 12týdenního jógového tréninku na krevní tlak, srdeční frekvenci, variabilitu srdeční frekvence, arteriální tuhost a celkovou periferní rezistenci v klidu a psychickou zátěž u pacientů s hypertenzí.
Všichni způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny jógy (n=40) nebo do skupiny obvyklé péče (n=40).
Během 1. návštěvy laboratoře experimentátor vysvětlí účel a postupy studie.
Pokud účastníci pochopí a souhlasí s účastí v této studii, budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas.
Dále účastníci vyplní dotazníky, včetně demografických informací, Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu, škálu vnímaného stresu, inventář úzkosti, dotazník chování při cvičení a stupnici kvality života.
Účastníkovi bude změřen klidový krevní tlak.
Účastníci pak dostanou pokyn, aby se během záznamu EKG uvolnili v poloze na zádech po dobu 15 minut.
Dále účastníci provedou 5 minut stroopského úkolu a 5 minut mentálního aritmetického úkolu (mentální stresory).
Po celou dobu sezení bude monitorováno EKG a srdeční výdej.
Po stresovém období budou účastníci požádáni, aby se uvolnili, dokud se srdeční frekvence nestabilizuje a nevrátí se na výchozí hodnotu.
Účastníci provedou test sed a dosah.
Po dokončení všech základních testů zahájí jógová skupina tréninkový program, který trvá 60 minut na sezení, 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Kontrolní skupina bude požádána, aby se v průběhu studie neúčastnila žádného cvičebního programu.
Účastníci vyplní stejné dotazníky a obdrží měření krevního tlaku, EKG a srdečního výdeje v týdnu 6 a v týdnu 12.
Kromě toho účastníci provedou zátěžové úkoly a test sezení a dosahu znovu v týdnu 12.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-65 let věku
- 18,5 <=BMI<=29,9
- máte hypertenzi (klinická diagnóza)
- klidový systolický krevní tlak 120-160 mmHg, klidový diastolický krevní tlak nižší než 110 mmHg
Kritéria vyloučení:
- pravidelné cvičení nebo současná účast na programech jógy
- mají kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění, cukrovku
- máte muskuloskeletální problémy, které mohou ovlivnit cvičení jógových pozic (např. výhřez meziobratlové ploténky, spondylolitéza, ankylozující spondylitida)
- současné těhotenství nebo kojení
- změna užívání léků na hypertenzi do 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Jógová skupina se zapojí do tréninkového programu jógy, který trvá 60 minut na lekci, 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Program hathajógy povede zkušená cvičitelka jógy.
Každých 60 minut se bude skládat z 10 minut dechových cvičení (pránájáma), 40 minut cvičení jógy (ásana) a 10 minut meditace/relaxace vleže (savasana).
Jógové rekvizity, jako jsou bloky a pásy, budou použity v souladu s konkrétním typem těla každého účastníka a musí mu pomoci bezpečně a pohodlně dosáhnout přesných jógových pozic.
Jógové pozice jsou vybrány pro poskytnutí regeneračního sezení a na základě jejich údajného vztahu k regeneračním účinkům.
Účastníci budou instruováni, aby po celou dobu cvičení jógy udržovali koncentraci a kontrolu nad dechem.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude požádána, aby se v průběhu studie neúčastnila žádného cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku v klidu od výchozí hodnoty do 13. týdne
Časové okno: Krevní tlak v klidu bude měřen na začátku a ve 13. týdnu.
|
Krevní tlak bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku OMRON.
|
Krevní tlak v klidu bude měřen na začátku a ve 13. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku během psychického stresu od výchozího stavu do 13. týdne
Časové okno: Krevní tlak během psychické zátěže bude měřen na začátku a ve 13. týdnu.
|
Krevní tlak bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku OMRON.
|
Krevní tlak během psychické zátěže bude měřen na začátku a ve 13. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20170087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový program jógy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra