Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов и удержание фрезерованных, напечатанных на 3D-принтере и обычных полных зубных протезов

2 февраля 2021 г. обновлено: Mohamed Mohamed Abo Heikal, Cairo University

Исследование, сравнивающее удовлетворенность пациентов и удержание полных зубных протезов, изготовленных с помощью CAD/CAM, и полных зубных протезов, напечатанных на 3D-принтере CAD/CAM, по сравнению с обычными полными зубными протезами: рандомизированное клиническое исследование

Целью этого исследования является сравнение степени удовлетворенности пациентов и удержания полных протезов, изготовленных тремя различными методами: фрезерование CAD/CAM, 3D-печать CAD/CAM и традиционная техника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обследование пациента и диагностика будут проведены в поликлинике отделения протезирования стоматологического факультета Каирского университета. Подходящие пациенты, соответствующие критериям включения, получат согласие на участие в исследовании. Рандомизация и сокрытие распределения будут осуществляться посредством запечатанных конвертов с группами для вмешательств и компаратором. Каждый пациент, включенный в исследование, выберет конверт с группой вмешательства или контрольной группой.

Будут сделаны предварительные слепки и отлиты для изучения слепков. Изготовление ложек из автополимеризующихся акриловых смол для получения окончательных оттисков с оксидом цинка и эвгенолом, после чего оттиски будут отлиты в зубной камень для изготовления мастер-модели. Затем будут изготовлены пластины для записи прикуса и проведена регистрация прикуса.

Все записи прикуса с соответствующими мастер-слепками будут оцифрованы внеротовым настольным 3D-сканером, имеющим последовательность станций сканирования верхней слепки, нижней слепки, а затем регистрацию прикуса для сохранения в виде файлов стандартного языка триангуляции (STL).

Затем файлы STL импортируются в программу проектирования EXOCAD для проектирования полных съемных протезов с их постоянными базисами, размерами и формами зубов в соответствии с записанным межзубным пространством. Полностью разработанные верхние и нижние базисы протезов будут храниться в виде файлов STL, готовых к изготовлению.

При первом вмешательстве: файлы STL будут импортированы в программное обеспечение SHERA CNC CAM, готовые для вложения каждого файла для подходящего размера и высоты блока PMMA, готовые для их фрезерования в базисах протезов с помощью 5-осевого фрезерного станка SHERA Eco-mill. После фрезерования базисов протезов для каждого пациента выбираются акриловые зубы подходящего оттенка и размера в соответствии с межзубным промежутком, а затем вклеиваются автополимеризующейся смолой в соответствующие гнезда в отфрезерованных базисах протезов.

Во втором вмешательстве: файлы STL будут импортированы в программное обеспечение CAM для 3D-принтера Mogassam с последующей настройкой объекта, который будет виртуально размещен по осям X, Y и Z на пластине принтера, чтобы быть готовым к его наложению в трех измерениях. Фотополимеризуемая жидкая смола PMMA будет добавлена ​​в принтер, и файлы будут переработаны в 3D-печатные базисы верхних и нижних протезов. Затем акриловые зубы вклеиваются в лунки печатных базисов протезов с помощью самополимеризующейся смолы.

В контрольной группе: Для пациентов, зачисленных в контрольную группу, будет изготовлена ​​обычная конструкция полного съемного протеза с использованием обычных этапов обработки.

Всем трем группам будут поставлены полные съемные протезы и проверены на окклюзию, речь и жевание. Удовлетворенность пациента будет оцениваться с помощью шаблона анкеты для каждого пациента, который будет записан в день родов (исходный уровень), через 3 месяца, а затем через 6 месяцев. Удержание зубных протезов будет оцениваться путем зацепления карабина на базисе протеза, и с помощью цифрового устройства для измерения усилия будет выполнено тянущее действие для получения записей в день родов (исходный уровень), через 3 месяца, а затем через 6 месяцев последующий интервал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Cairo University
      • Giza, Египет, 002
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 53 года до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полная адентия у пациентов в возрасте от 55 до 75 лет.
  • Скелетные отношения класса I Энгла.
  • Хорошо развитый гребень с U-образным небным сводом и достаточно плотной слизистой оболочкой.
  • Последняя экстракция состоялась полгода назад.
  • Нормальная симметрия лица.
  • Кооперативные пациенты.

Критерий исключения:

  • - Височно-нижнечелюстные расстройства
  • Неконтролируемый диабет
  • Нарушения свертываемости крови или антикоагулянтная терапия
  • Дряблые ткани или острый остаточный гребень нижней челюсти.
  • Заядлые курильщики.
  • Пациенты с нервно-мышечными расстройствами
  • Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
  • Тяжелые психические расстройства
  • Скелетные отношения II и III класса Энгла

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полный протез CAD/CAM

Первое вмешательство: Изготовление полного съемного протеза по технологии CAD/CAM с использованием техники фрезерования.

Второе вмешательство: Изготовление полных протезов по технологии CAD/CAM с использованием технологии 3D-печати.

полный протез будет спроектирован с помощью автоматизированного проектирования (CAD) и изготовлен с помощью автоматизированного производства (CAM) с использованием методов фрезерования и 3D-печати.
Активный компаратор: Традиционный полный съемный протез
Изготовление полных съемных протезов по традиционной методике обработки протезов
полный протез будет спроектирован с помощью автоматизированного проектирования (CAD) и изготовлен с помощью автоматизированного производства (CAM) с использованием методов фрезерования и 3D-печати.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета будет включать 5 основных категорий; в каждой категории есть вопросы о функциональной жалобе на протез, общей способности пережевывать пищу, способности пережевывать различные виды пищи, влиянии умственной и повседневной жизни и общей удовлетворенности протезом.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: 6 месяцев
Цифровой датчик силы, применяющий тянущее действие на карабин, прикрепленный к геометрическому центру базисов протезов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed M. Abo Heikal, PHD, Assistant lecturer, faculty of Dentistry, MSA University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2017-08-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полный протез CAD/CAM

Подписаться