Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnöjdhet och retention av frästa, 3D-tryckta och konventionella kompletta proteser

2 februari 2021 uppdaterad av: Mohamed Mohamed Abo Heikal, Cairo University

En studie som jämför patientnöjdhet och retention av CAD/CAM-frästa kompletta proteser och 3D-tryckta CAD/CAM-komplettproteser kontra konventionella kompletta proteser: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra patientnöjdhet och retention av en komplett tandprotes tillverkad med tre olika tekniker: CAD/CAM-fräsning, CAD/CAM 3D-utskrift och konventionell teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientundersökning och diagnos kommer att göras på polikliniken, avdelningen för protetik, fakulteten för odontologi-Cairo University. Kvalificerade patienter som följer inklusionskriterierna kommer att godkännas för att registrera sig i prövningen. Randomisering och allokeringsdöljning kommer att göras genom förseglade kuvert med grupper för interventioner och komparator. Varje patient som är inskriven i prövningen kommer att välja ett kuvert med antingen interventions- eller kontrollgruppen.

Preliminära avtryck kommer att göras och hällas till studiebesättningar. Anpassa brickor från autopolymeriserande akrylhartser för slutavtryck med Zinc Oxide Eugenol, sedan kommer avtrycken att hällas i dentala sten som producerar masteravgjutningar. Rekordbettblock kommer sedan att konstrueras och bettregistrering kommer att göras.

Alla bitposter med motsvarande masterkast kommer att digitaliseras av en extraoral desktop 3D-skanner som har stationssekvensen för att skanna övre kast, nedre kast och sedan bitregistrering för att lagras som standard trianguleringsspråk (STL) filer.

STL-filer importeras sedan till EXOCAD designprogramvara som designar helproteser med sina permanenta baser, tänder storlekar och former efter det inspelade utrymmet mellan bågen. Hela övre och nedre designade protesbaser kommer att lagras som STL-filer redo för tillverkning.

I den första interventionen: STL-filer kommer att importeras till SHERA CNC CAM-programvaran redo för kapsling av varje fil för lämplig PMMA-blockstorlek och höjd, redo för fräsning av dem i protesbaser med SHERA 5-axlig Eco-mill-fräsmaskin. Efter fräsning av protesbaser kommer akryltänder att väljas för varje patient med lämplig nyans och storlek efter utrymmet mellan bågen och limmas sedan med autopolymeriserande harts i deras motsvarande hylsor i de frästa protesbaserna.

I det andra ingreppet: STL-filer kommer att importeras till Mogassam 3D-skrivare CAM-programvara följt av justering av objektet så att det virtuellt placeras på X-, Y- och Z-axlarna på skrivarplattan för att vara redo för skiktning i tre dimensioner. Fotopolymeriserbart flytande PMMA-harts kommer att läggas till i skrivaren och filerna bearbetas till 3D-printade övre och nedre protesbaser. Akryltänder limmas sedan i sina hylsor i de tryckta protesbaserna med hjälp av autopolymeriserbart harts.

I kontrollgrupp: Konventionell komplett proteskonstruktion med normala bearbetningssteg kommer att göras för patienter som ingår i kontrollgruppen.

För de tre grupperna kommer helproteser att levereras och kontrolleras för ocklusion, tal och tuggning. Patientnöjdheten kommer att bedömas av en frågeformulärsmall för varje patient som ska registreras på förlossningsdagen (baslinje), 3 månader sedan 6 månader. Retention för proteser kommer att bedömas genom att fästa karbinhaken på protesens baser och dragning kommer att utföras med den digitala kraftmätaren för att erhålla journalerna på leveransdagen (baslinje), 3 månader sedan 6 månaders uppföljningsintervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Cairo University
      • Giza, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helt tandlösa patienter i åldern 55 till 75 år.
  • Angles klass I skelettförhållande.
  • Välutvecklad ås med U-format palatalvalv och lagom fast slemhinna.
  • Senaste utvinningen ägde rum för sex månader sedan.
  • Normal ansiktssymmetri.
  • Kooperativa patienter.

Exklusions kriterier:

  • - Temporomandibulära störningar
  • Okontrollerad diabetes
  • Blödningsrubbningar eller antikoagulantiabehandling
  • Slaka vävnader eller vass resterande ås underkäken.
  • Storrökare.
  • Patienter med neuromuskulära störningar
  • Patienter på kemoterapi eller strålbehandling
  • Allvarliga psykiatriska störningar
  • Angles klass II och III skelettförhållande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAD/CAM komplett protes

Första ingreppet: Konstruera komplett tandprotes med CAD/CAM-teknik med hjälp av frästeknik.

Andra interventionen: Konstruera komplett CAD/CAM-teknik för tandproteser med hjälp av 3D-utskriftsteknik

komplett tandprotes kommer att designas av datorstödd design (CAD) och tillverkas av datorstödd tillverkning (CAM) med användning av fräsnings- och 3D-utskriftstekniker
Aktiv komparator: Konventionell helprotes
Konstruera komplett protes med konventionell teknik för protesbearbetning
komplett tandprotes kommer att designas av datorstödd design (CAD) och tillverkas av datorstödd tillverkning (CAM) med användning av fräsnings- och 3D-utskriftstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Frågeformuläret kommer att innehålla 5 huvudkategorier; varje kategori har frågor om funktionella klagomål om tandprotesen, övergripande tuggningsförmåga, tuggningsförmåga för olika typer av mat, Effekt av mentalt och dagligt liv och övergripande protesens tillfredsställelse.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande
Tidsram: 6 månader
Digital kraftmätare som applicerar en dragverkan på en karbinhake fäst vid geometriskt centrum av protesbaser
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed M. Abo Heikal, PHD, Assistant lecturer, faculty of Dentistry, MSA University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-08-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CAD/CAM komplett protes

Prenumerera