Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyys ja jyrsittyjen, 3D-tulostettujen ja tavanomaisten täydellisten hammasproteesien säilyminen

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Mohamed Abo Heikal, Cairo University

Tutkimus, jossa verrataan CAD/CAM-jyrsittyjen täydellisten hammasproteesien ja 3D-tulostettujen CAD/CAM-kokoisten hammasproteesien potilaiden tyytyväisyyttä ja säilymistä verrattuna tavanomaisiin kokonaisiin proteeseihin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kokeen tavoitteena on verrata potilastyytyväisyyttä ja kolmella eri tekniikalla valmistetun täydellisen hammasproteesin pysyvyyttä: CAD/CAM-jyrsintä, CAD/CAM 3D-tulostus ja perinteinen tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilastutkimus ja diagnoosi tehdään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalla, protentistien osastolla. Kelpoiset potilaat, jotka noudattavat osallistumiskriteerejä, suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen. Satunnaistaminen ja allokoinnin piilottaminen tehdään suljetuissa kirjekuorissa, joissa on ryhmät interventioita varten ja vertailija. Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas valitsee kirjekuoren, jossa on joko interventio- tai kontrolliryhmä.

Alustavat vaikutelmat tehdään ja kaadetaan opiskeluun. Mukautetaan alustat autopolymeroivista akryylihartseista lopullisia jäljennöksiä varten sinkkioksidi-eugenolilla, minkä jälkeen jäljennökset kaadetaan hammaskiveä tuottaviin mestarivaluihin. Sitten rakennetaan ennätyspurentalohkoja ja tehdään purentarekisteröinti.

Kaikki purentatietueet vastaavineen master-heittoineen digitalisoidaan ekstraoraalisella työpöydän 3D-skannerilla, jonka asemajärjestys skannaa ylempi cast, alempi heitto ja sitten purentarekisteröinti, joka tallennetaan standarditriangulaatiokielitiedostoiksi (STL).

STL-tiedostot tuodaan sitten EXOCAD-suunnitteluohjelmistoon, joka suunnittelee täydelliset hammasproteesit pysyvästi tyvineen, hampaiden kokoineen ja muotoineen tallennetun kaarien välisen tilan mukaan. Täysin suunnitellut ylä- ja alaproteesipohjat tallennetaan STL-tiedostoina valmistukseen.

Ensimmäisessä interventiossa: STL-tiedostot tuodaan SHERA CNC CAM -ohjelmistoon valmiina sisäkkäin jokaisen tiedoston sopivan PMMA-lohkon koon ja korkeuden mukaan, valmiina jyrsimään ne proteesin pohjassa SHERA 5-akselisella Eco-myllyjyrsimellä. Proteesin pohjan jyrsinnän jälkeen kullekin potilaalle valitaan akryylihampaat sopivan sävyn ja koon mukaan kaarien välistä tilaa noudattaen, minkä jälkeen ne liimataan autopolymeroimalla hartsilla vastaaviin hylsyihin jyrsittyjen proteesien pohjassa.

Toisessa interventiossa: STL-tiedostot tuodaan Mogassam 3D-tulostimen CAM-ohjelmistoon, jonka jälkeen kohde asetetaan virtuaalisesti tulostinlevyn X-, Y- ja Z-akseleille valmiiksi kerrostamaan se kolmiulotteisesti. Fotopolymeroituvaa nestemäistä PMMA-hartsia lisätään tulostimeen ja tiedostot prosessoidaan 3D-tulostetuiksi ylä- ja alahampaiden pohjaksi. Akryylihampaat liimataan sitten painettuihin hammasproteesin pohjaan oleviin koloihin autopolymeroituvalla hartsilla.

Kontrolliryhmässä: Kontrolliryhmään kuuluville potilaille tehdään perinteinen täydellinen hammasproteesin rakentaminen normaalein prosessointivaihein.

Kolmelle ryhmälle toimitetaan täydelliset hammasproteesit ja tarkastetaan okkluusio, puhe ja pureminen. Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan kunkin potilaan kyselylomakkeella, joka kirjataan synnytyspäivänä (perustilanne), 3 kuukautta sitten 6 kuukautta. Hammasproteesin retentio arvioidaan kiinnittämällä hammasproteesin pohjaan kiinnityskoukku ja vedetään digitaalisella voimamittarilla, jotta saadaan tietueet toimituspäivänä (perustilanne), 3 kuukauden ja sitten 6 kuukauden seurantaväli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Cairo University
      • Giza, Egypti, 002
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaattomat potilaat 55-75 vuoden iässä.
  • Anglen luokan I luurankosuhde.
  • Hyvin kehittynyt harju, jossa U-muotoinen palataalinen holvi ja riittävän kiinteä limakalvo.
  • Edellinen louhinta tehtiin kuusi kuukautta sitten.
  • Normaali kasvojen symmetria.
  • Yhteistyöpotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Temporomandibulaariset häiriöt
  • Hallitsematon diabetes
  • Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttihoito
  • Vettelevät kudokset tai terävä alaleuan jäännösharja.
  • Raskaat tupakoitsijat.
  • Potilaalla on neuromuskulaarisia häiriöitä
  • Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Vakavat psyykkiset häiriöt
  • Anglen II ja III luokan luurankosuhde

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAD/CAM täydellinen hammasproteesi

Ensimmäinen toimenpide: Täydellisen hammasproteesin rakentaminen CAD/CAM-tekniikalla jyrsintätekniikkaa hyödyntäen.

Toinen toimenpide: Täydellisen hammasproteesin CAD/CAM-teknologian rakentaminen 3D-tulostustekniikkaa hyödyntäen

täydellinen hammasproteesi suunnitellaan tietokoneavusteisella suunnittelulla (CAD) ja valmistetaan tietokoneavusteisella valmistuksella (CAM) jyrsintä- ja 3D-tulostustekniikoita hyödyntäen
Active Comparator: Perinteinen täydellinen hammasproteesi
Täydellisen hammasproteesin rakentaminen perinteisellä hammasproteesin käsittelytekniikalla
täydellinen hammasproteesi suunnitellaan tietokoneavusteisella suunnittelulla (CAD) ja valmistetaan tietokoneavusteisella valmistuksella (CAM) jyrsintä- ja 3D-tulostustekniikoita hyödyntäen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake sisältää 5 pääluokkaa; Jokaisella kategorialla on kysymyksiä proteesin toiminnallisesta valituksesta, yleisestä pureskelukyvystä, erityyppisten ruokien puristamiskyvystä, henkisen ja arkielämän vaikutuksista ja proteesin yleisestä tyytyväisyydestä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Digitaalinen voimanmittauslaite, joka käyttää vetokoukkua, joka on kiinnitetty hammasproteesipohjien geometriseen keskustaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed M. Abo Heikal, PHD, Assistant lecturer, faculty of Dentistry, MSA University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2017-08-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CAD/CAM täydellinen hammasproteesi

Tilaa