Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció COPD-s betegek számára (COPD Wellness)

2022. június 1. frissítette: University of California, San Francisco

Kísérleti tanulmány a rehabilitációról a biztonsági háló beállításaiban COPD-s betegek számára

Ez a tanulmány a COPD Wellness-t vizsgálja, egy 10 hetes alacsony intenzitású tüdőrehabilitációs program, amely csoportos és otthoni gyakorlatokból, oktatásból és szociális támogatásból áll, javíthatja a tüneteket és növelheti a fizikai aktivitást azoknál a COPD-s résztvevőknél, akik „biztonsági hálón” részesülnek. egészségügyi rendszer (pl. Megyei Kórház). A résztvevők fele a kielégítetlen társadalmi szükségletek kielégítését célzó adherencia stratégiát is kap, míg a másik fele az adherencia stratégia nélkül esik át a beavatkozáson.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), amely az egyik vezető halálok az Egyesült Államokban, aránytalanul érinti az alacsony társadalmi-gazdasági közösségeket. Míg kevés beavatkozás módosítja hatékonyan a COPD lefolyását és javítja az eredményeket, a pulmonális rehabilitáció az egyetlen figyelemre méltó kivétel. Ennek az erőforrás-igényes programnak a megvalósítása azonban a valós életben, és különösen a rosszul ellátott közösségek számára, kihívást jelent. Az elsősorban alulbiztosított lakosságot kiszolgáló védőháló központoknak nincs anyagi forrása a tüdőrehabilitáció biztosítására.

A COPD Wellness, egy 10 hetes alacsony intenzitású tüdőrehabilitációs program, amely csoportos és otthoni gyakorlatokból, oktatásból és szociális támogatásból áll, ennek a hiányosságnak a megoldására került kidolgozásra. Ez a beavatkozás középsúlyos vagy súlyos COPD-ben (GOLD B-D osztály) szenvedő betegeket céloz meg, akik egy biztonsági háló egészségügyi rendszeren keresztül részesülnek ellátásban. A hatás elérése érdekében az alacsony adherencia kockázati tényezői közé tartozik a betegség súlyossága és a társadalmi-környezeti tényezők is. Mivel pusztán egy tüdőrehabilitációs program nem vezet automatikusan jobb eredményekhez.

Ennek a tanulmánynak a részeként egy adherencia stratégiát is végrehajtanak, amelynek célja a kielégítetlen társadalmi igények kezelése az egészség javítása érdekében. Egy Health Advocates programot, amely összekapcsolja a szociális szükségletek szűrését a többszintű beutalással és a megfelelő erőforrásokhoz való kapcsolódási folyamattal, tesztelni fogják, hogy kiderüljön, javul-e a COPD Wellness (gyakorlati beavatkozás) betartása a versengő, nem orvosi stresszorok kezelésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 40 évnél nagyobb vagy egyenlő
  • Diagnózis: COPD Gold Stage Class B-D (tünetekkel járó betegség), COPD/asztma átfedés a tünetekkel
  • Angol nyelv
  • Gondozási Központ: ZSFG, Community Health Center klinikák, Szövetségileg minősített egészségügyi központok
  • Elérhetőség: Képes részt venni egy 10 hetes, heti tanfolyamon a heti ütemezett időpontban (x 1 elhalasztható)

Kizárási kritériumok:

  • Tervezik, hogy a következő évben kiköltöznek a területről
  • Jogosult a teljes intenzitású tüdőrehabilitációra, és arra vágyik. A résztvevő rendelkezik Medicare A és B résszel VAGY San Francisco egészségügyi tervvel. Azok számára, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, segítünk a programhoz való beutalással
  • Bármilyen hosszú távú gondozási intézményben tartózkodik, amely NEM Laguna Honda vagy a Mentális Egészségügyi Rehabilitációs Intézet
  • Intersticiális tüdőbetegség, tüdőfibrózis vagy cisztás fibrózis diagnózisa van
  • Aktív, krónikus tüdőfertőzés, például tuberkulózis
  • Tüdőembólia kórtörténete a felvételt megelőző évben (12 hónap).
  • Szívinfarktus anamnézisében a felvételt megelőző évben (12 hónap).
  • a felvételt megelőző 12 hétben instabil szívbetegség (beleértve a billentyűbetegséget is), szívelégtelenség vagy ellenőrizetlen szívritmuszavar volt

Azok a potenciális résztvevők, akiknél a következők voltak, 6 héttel az első értékelés után újra értékelik a jogosultságot:

  • A COPD/asztma tüneteinek tüdőgyulladása vagy súlyosbodása az elmúlt 6 hétben
  • Felső légúti fertőzés az elmúlt 6 hétben
  • Szem-, mellkas- vagy hasi műtét az elmúlt 6 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: COPD Wellness Egészségvédővel
Ez a kar alacsony intenzitású tüdőrehabilitációban, COPD Wellnessben részesül a közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő egyének számára, egy egészségügyi tanácsadó további megbízásával, hogy a kielégítetlen szociális szükségletek kezelésére adherencia stratégiaként.
Viselkedési: COPD Wellness
Ez egy alacsony intenzitású tüdőrehabilitáció, amely magában foglalja a testmozgást, a táplálkozást, a betegek oktatását és egy támogató csoportos órát.
Viselkedési: Egészségvédő
A Zuckerberg San Francisco General (ZSFG) Hospital Health Advocates program a szociális szükségletek szűrését összekapcsolja a többszintű beutalással és a megfelelő erőforrásokhoz való kapcsolódási folyamattal.
Aktív összehasonlító: COPD Wellness
Ez a kar csak alacsony intenzitású tüdőrehabilitációban, COPD Wellnessben részesül, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegek számára.
Viselkedési: COPD Wellness
Ez egy alacsony intenzitású tüdőrehabilitáció, amely magában foglalja a testmozgást, a táplálkozást, a betegek oktatását és egy támogató csoportos órát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási 6 perces sétateszthez képest a beavatkozás végén
Időkeret: Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
Szabványosított teszt a 6 perc alatt megtett távolság mérésére
Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
Változás a kiindulási COPD értékelési teszthez (CAT) képest a beavatkozás végén
Időkeret: Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
A COPD tüneteit és az életminőséget értékelő kérdőív
Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a COPD exacerbációinak kiindulási számához képest a beavatkozás végén
Időkeret: Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
Exacerbáció: COPD miatti sürgősségi vagy sürgősségi osztályon tett látogatás, COPD miatt kórházi kezelés vagy orális szteroid felírása a COPD tüneteinek súlyosbodása miatt.
Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
Változás a COPD exacerbációinak kiindulási számához képest 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
Exacerbáció: COPD miatti sürgősségi vagy sürgősségi osztályon tett látogatás, COPD miatt kórházi kezelés vagy orális szteroid felírása a COPD tüneteinek súlyosbodása miatt.
12 hónap
Változás az alapállapotban Dohányzási állapot a beavatkozás végén
Időkeret: Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
Elszívott-e egy cigarettát az elmúlt 30 napban?
Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
A kiindulási dohányzási állapot változása 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
Elszívott-e egy cigarettát az elmúlt 30 napban?
12 hónap
Változás a kiindulási D-12 értékeléshez képest a beavatkozás végén
Időkeret: Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
Értékeli a dyspnoe tüneteit és a mindennapi tevékenységek könnyebbé tételét a COPD tüneteivel összefüggésben
Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
Változás a kiindulási D-12 értékeléshez képest 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
Értékeli a dyspnoe tüneteit és a mindennapi tevékenységek könnyebbé tételét a COPD tüneteivel összefüggésben
12 hónap
Változás a kiindulási beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-)8 a beavatkozás végén
Időkeret: Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
A depressziós rendellenességek diagnózisa és a depresszió súlyossága
Beavatkozás vége, átlagosan 4 hónap
Tapadás
Időkeret: A 10 hetes COPD Wellness Intervenció során értékelték
A résztvevő által látogatott órák száma
A 10 hetes COPD Wellness Intervenció során értékelték
Változás a kiindulási 6 perces sétateszthez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Szabványosított teszt a 6 perc alatt megtett távolság mérésére
Alapállapot és 12 hónap
Változás a kiindulási COPD értékelési teszthez (CAT) képest 12 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A COPD tüneteinek és az életminőségnek a mérése
Alapállapot, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Kaiser Permanente
Nina Ireland Program in Lung Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neeta Thakur, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-19967

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COPD Wellness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel