Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újraélesztéssel kapcsolatos döntések javítása (iCANACP)

2018. december 21. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

Sokoldalú eszköz a kardio-tüdő újraélesztéssel (CPR) kapcsolatos döntéshozatal javítására súlyosan beteg kórházi betegek számára

Célkitűzés

Az elsődleges cél egy sokoldalú, klinikai döntéstámogató beavatkozás hatékonyságának értékelése, amelynek célja a súlyosan beteg, idős kórházi betegek Cardio Pulmonary Resuscitációval (CPR) kapcsolatos döntések minőségének javítása.

A hipotézis az, hogy az intervenciós csoportban kevesebb betegnek lesz dokumentált CPR-rendelése, és jobban elégedettek a CPR-re vonatkozó döntéshozatallal, mint a kontrollcsoportban lévő betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszertani megközelítés

A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely egy sokoldalú döntéstámogató beavatkozást hasonlít össze a kórházi betegek szokásos ellátásával. A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy sokrétű beavatkozásunk megváltoztatja-e a CPR-re vonatkozó döntéseket. A sokrétű beavatkozás összetevőinek megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a kórházi környezetben már értékelték. A beavatkozás két részből áll: az első egy értékmeghatározási gyakorlat, a második pedig egy CPR videó döntési segédlet, amely elmagyarázza a CPR kockázatait és előnyeit, valamint azokat az okokat, amelyek mellett a páciens dönthet úgy, hogy kap-e CPR-t vagy sem. Korábbi kutatásokból ismert, hogy sok kórházi beteg írt fel CPR-t annak ellenére, hogy kérésre nem kívánja CPR-t. Ezenkívül a betegek gyakran olyan értékeket fogalmaztak meg, amelyek nincsenek összhangban az újraélesztéssel kapcsolatos kifejezett kívánságukkal. Ezért feltételezhető, hogy az intervenciós csoportban kevesebb betegnek lesz dokumentált CPR-rendelése, és jobban elégedettek a CPR-re vonatkozó döntéshozatallal, mint a kontrollcsoportban lévő betegek.

Érzékenységi elemzéseket fogunk végezni annak kiderítésére, hogy a beavatkozás hatékonyabb-e azoknál a betegeknél, akik a felvétel után tovább maradnak kórházban. Mérjük az intervenciós hatást azoknál a betegeknél, akik a beiratkozást követően három napnál rövidebb ideig voltak kórházban, a beiratkozás után 3-7 napig kórházban feküdt betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik a beiratkozást követően több mint 7 napig voltak kórházban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Civic Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jogosult CPR-re

  2. Megfelel az alábbi kritériumcsoportok közül legalább egynek

    1. 55 éves vagy idősebb, akiknél a következő diagnózisok közül egy vagy több:

      • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (a 3-ból kettő: kiindulási PaCO2 > 45 torr, cor pulmonale; légzési elégtelenség epizód az előző évben; kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt <0,5 L)
      • Pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association IV. osztályú tünetei és a bal kamrai ejekciós frakció < 25%)
      • Cirrhosis (a nyelőcső varixok képalkotó vizsgálatai vagy dokumentálása és a három állapot egyike; májkóma, gyermek C osztályú májbetegsége vagy gyermek B osztályú májbetegsége gyomor-bélrendszeri vérzéssel)
      • Rák (áttétes rák vagy IV. stádiumú limfóma)
      • Végstádiumú demencia (az összes ADL végrehajtásának képtelensége, mutizmus vagy minimális verbális kimenet a demenciával összefüggésben, ágyhoz kötött állapot az akut betegség előtt).
    2. 80 éves vagy idősebb, és a közösségből kórházba került akut egészségügyi vagy műtéti állapot miatt.
    3. Ha a fenti kritériumok egyike sem teljesül, akkor a következő 6 hónapon belüli haláleset egyik beteg sem lepné meg az ellátó csapat egyik tagját sem.
    4. Legalább 55 éves, és a következő 12 hónapban a halálozás előre jelzett kockázata >=10%, a HOMR Now! Pontszám

Kizárási kritériumok:

  • Betegek vagy SDM-ek, akik nem beszélnek angolul.
  • Betegek vagy SDM-ek, akik nem adnak tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – Döntéstámogatás
A CPR-ről folytatott rendszeres beszélgetésen kívül, amelyet a páciens orvosa velük folytathat, a résztvevők két részből álló beavatkozást is kapnak. Először is, a résztvevő kap egy értékmagyarázó eszközt, amely segít értékelni és megérteni, hogy mely releváns értékek a legfontosabbak számára. Ennek az eszköznek két formája létezik, a teljes és az egyszerűsített változat. Ebben a karban minden résztvevő megkapja mindkettőt, véletlenszerű sorrendben. A beavatkozás második aspektusa egy oktatóvideó a CPR lehetséges kockázatairól és előnyeiről, amelyet ebben a karban minden résztvevő megkap.
Viselkedési: Döntés támogatás
Kétrészes beavatkozás, amely segít a betegeknek jobb döntéseket hozni az újraélesztéssel kapcsolatban
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek, a CPR-ről folytatott rendszeres beszélgetésben, amelyet orvosuk folytathat velük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPR megrendelések
Időkeret: 14 nappal a jelentkezés után
Azon betegek aránya, akiknek CPR-t rendeltek a kórlapon
14 nappal a jelentkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens/helyettes döntéshozó (SDM) elégedettsége a döntéshozatallal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a kontrollcsoportba való beiratkozás után
A Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) kérdőív döntéshozatali területe
Közvetlenül a beavatkozás vagy a kontrollcsoportba való beiratkozás után
Döntési konfliktus
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a kontrollcsoportba való beiratkozás után
A határozati konfliktus skála módosított változatával mérve
Közvetlenül a beavatkozás vagy a kontrollcsoportba való beiratkozás után
Egészségügyi erőforrások használata
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozást követő 1 évig.
Az Ottawai Kórház adattárházának esetköltségszámítási rendszere a betegek kórházi ellátásának teljes költségének mérésére (közvetlen és közvetett)
A beiratkozástól a beiratkozást követő 1 évig.
A gondozási beszélgetések dokumentált céljainak száma
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás között és a beiratkozást követő 14 napig
Az ápolási beszélgetések dokumentált céljainak száma, amelyet úgy definiálnak, mint "olyan beszélgetést, amely a következő területek közül legalább egyet megszólított: betegértékek és célok; prognózis vagy betegség megértése; életvégi gondozás tervezése; vagy kódállapot (vagyis, hogy vagy egy beteg nem kért újraélesztést Code Blue) vagy más életfenntartó kezelések vagy eljárások iránti vágy esetén." (Lakin et al. Health Affairs 36, 7. sz (2017):1258-1264). Jelenteni fogjuk a gondozási beszélgetés céljainak meglétét vagy hiányát, valamint a beszélgetések átlagos számát az egyes csoportokban.
A tanulmányi beiratkozás között és a beiratkozást követő 14 napig
A gondozási beszélgetések dokumentált céljainak minősége
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás között és a beiratkozást követő 14 napig
Átlagos minőségi pontszám a vizsgálatba való beiratkozást követő gondozási beszélgetés első alkalommal. A minőséget a Lakin és munkatársai számára kifejlesztett skála segítségével értékelték. 2017. Ennek a skálának a maximális pontszáma 17, a minimális pontszáma pedig 1.
A tanulmányi beiratkozás között és a beiratkozást követő 14 napig
SDM Önhatékonyság
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a kontrollcsoportba való beiratkozás után
A részt vevő helyettesítő döntéshozók esetében egy 5 kérdésből álló kérdőív segítségével mérik fel, hogy mennyire bíznak a szeretteik nevében orvosi döntésekben. A kérdőív arra kéri az SDM-eket, hogy értékeljék tudásukat és önbizalmukat a döntéshozatal különböző aspektusaival kapcsolatban egy 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 4-ig (nagyon magabiztos) skálán. Az SDM önhatékonyságát az 5 kérdés átlagos pontszámaként számítjuk ki.
Közvetlenül a beavatkozás vagy a kontrollcsoportba való beiratkozás után
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: Az indexfelvételt követő évben
A sürgősségi osztályon tartott előadások száma
Az indexfelvételt követő évben
Kórházi halálozással járó résztvevők száma
Időkeret: Az indexfelvételt követő évben
A résztvevők hozzájárulnak ehhez az intézkedéshez, ha meghalnak a kórházban
Az indexfelvételt követő évben
Kiürítési elrendezés
Időkeret: Index felvétel vége
A beteg rendeltetési helye az indexfelvételről való elbocsátáskor (otthon, otthon támogatással, rehabilitáció, tartós gondozás, stb.).
Index felvétel vége
Kórházi felvételek száma
Időkeret: Az indexfelvételt követő évben
A kórházi felvételek száma
Az indexfelvételt követő évben
A kórházi napok száma
Időkeret: Az indexfelvételt követő évben
Kórházba került napok száma
Az indexfelvételt követő évben
Az intenzív osztályos napok száma
Időkeret: Az indexfelvételt követő évben
Az intenzív osztályra került napok száma
Az indexfelvételt követő évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Együttműködők

Canadian Frailty Network
The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Kobewka, Ottawa Hospital Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPR döntéshozatal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel