Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rozhodování o KPR (iCANACP)

21. prosince 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Mnohostranný nástroj pro zlepšení rozhodování o kardiopulmonální resuscitaci (KPR) pro hospitalizované pacienty, kteří jsou vážně nemocní

Objektivní

Primárním cílem je vyhodnotit účinnost mnohostranné intervence na podporu klinického rozhodování zaměřené na zlepšení kvality rozhodování o kardiopulmonální resuscitaci (KPR) u vážně nemocných starších pacientů v nemocnici.

Hypotézou je, že méně pacientů v intervenční skupině bude mít zdokumentovanou objednávku na KPR a budou mít větší spokojenost s rozhodováním o KPR než pacienti v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodický přístup

Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií srovnávající mnohostrannou intervenci podporující rozhodování s obvyklou péčí o hospitalizované pacienty. Primárním cílem této studie je zjistit, zda naše mnohostranná intervence změní rozhodnutí o KPR. Komponenty mnohostranné intervence již byly vyhodnoceny z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti v nemocničním prostředí. Intervence má dvě části: první je objasnění hodnot a druhá část je video pomůcka pro rozhodování o KPR, která vysvětluje rizika a přínosy KPR, stejně jako důvody, proč se pacient může rozhodnout, zda podstoupit KPR nebo ne. Z předchozích výzkumů je známo, že mnoho hospitalizovaných pacientů si objednalo KPR, přestože na požádání vyjádřili preferenci KPR nedělat. Navíc pacienti často mívají vyjádřené hodnoty, které nejsou v souladu s jejich vyjádřeným přáním týkajícím se resuscitace. Proto se předpokládá, že méně pacientů v intervenční skupině bude mít zdokumentovanou objednávku na KPR a budou mít větší spokojenost s rozhodováním o KPR než pacienti v kontrolní skupině.

Provedeme analýzy citlivosti, abychom zjistili, zda je intervence účinnější u pacientů, kteří zůstávají v nemocnici déle po zařazení. Budeme měřit účinek intervence u pacientů, kteří zůstali v nemocnici méně než tři dny po zařazení, mezi pacienty, kteří byli v nemocnici 3–7 dní po zařazení, a mezi pacienty, kteří zůstali v nemocnici déle než 7 dní po zařazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Civic Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nárok na KPR

  2. Splnění alespoň jedné z následujících skupin kritérií

    1. 55 let nebo starší s jednou nebo více z následujících diagnóz:

      • Chronická obstrukční plicní nemoc (2 ze 3: výchozí PaCO2 > 45 torrů, cor pulmonale; epizoda respiračního selhání v předchozím roce; usilovný výdechový objem za 1 sekundu < 0,5 l)
      • Městnavé srdeční selhání (příznaky třídy IV podle New York Heart Association a ejekční frakce levé komory < 25 %)
      • Cirhóza (potvrzená zobrazovacími studiemi nebo dokumentací jícnových varixů a jednoho ze tří stavů; jaterní kóma, onemocnění jater u dítěte třídy C nebo onemocnění jater u dítěte třídy B s gastrointestinálním krvácením)
      • Rakovina (metastatická rakovina nebo lymfom fáze IV)
      • Konečná fáze demence (neschopnost provést všechny ADL, mutismus nebo minimální verbální výstup sekundární k demenci, stav upoutaný na lůžko před akutním onemocněním).
    2. 80 let nebo starší a přijati do nemocnice z komunity pro akutní zdravotní nebo chirurgický stav.
    3. Pokud není splněno žádné z výše uvedených kritérií, žádný pacient, jehož smrt během následujících 6 měsíců nepřekvapí žádného člena jejich ošetřovatelského týmu.
    4. Minimálně 55 let a předpokládané riziko úmrtí v příštích 12 měsících >=10 % podle výpočtu pomocí HOMR Now! Skóre

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo SDM, kteří nemluví anglicky.
  • Pacienti nebo SDM, kteří neposkytnou informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence – podpora rozhodování
Kromě pravidelného rozhovoru o KPR, který s pacientem může vést lékař, bude účastníkům poskytnuta dvoudílná intervence. Nejprve účastník obdrží nástroj pro objasnění hodnot, který mu pomůže ohodnotit a pochopit, které relevantní hodnoty jsou pro něj nejdůležitější. Existují dvě formy tohoto nástroje, plná a zjednodušená verze. Všichni účastníci v tomto rameni obdrží oba v náhodném pořadí. Druhým aspektem intervence je edukační video o potenciálních rizicích a přínosech KPR, které obdrží všichni účastníci této větve.
Behaviorální: Podpora při rozhodování
Dvoudílná intervence, která pacientům pomůže lépe se rozhodnout o KPR
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům v tomto rameni se dostane obvyklé péče, pravidelného rozhovoru o KPR, který s nimi může vést jejich lékař.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednávky CPR
Časové okno: 14 dní po zápisu
Podíl pacientů s objednávkou KPR ve zdravotnické dokumentaci
14 dní po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta/zástupného rozhodovatele (SDM) s rozhodováním
Časové okno: Ihned po intervenci nebo zařazení do kontrolní skupiny
Rozhodovací doména dotazníku Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP).
Ihned po intervenci nebo zařazení do kontrolní skupiny
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Ihned po intervenci nebo zařazení do kontrolní skupiny
Měřeno pomocí upravené verze škály rozhodovacích konfliktů
Ihned po intervenci nebo zařazení do kontrolní skupiny
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: Od zápisu do 1 roku po zápisu.
Systém účtování nákladů v datovém skladu nemocnice Ottawa používaný k měření celkových nákladů na nemocniční péči o pacienty (přímé i nepřímé)
Od zápisu do 1 roku po zápisu.
Počet zdokumentovaných cílů rozhovorů o péči
Časové okno: Mezi zápisem do studia a do 14 dnů po zápisu
Počet zdokumentovaných cílů rozhovorů o péči, definovaných jako „rozhovor, který se zabýval alespoň jednou z následujících domén: hodnoty a cíle pacienta; porozumění prognóze nebo nemoci; plánování péče na konci života; nebo stav kódu (tj. žádný pacient nepožádal o resuscitaci v případě modrého kódu) nebo touhy po jiné život udržující léčbě nebo procedurách." (Lakin a kol. Health Affairs 36, no.7 (2017):1258-1264). Budeme hlásit přítomnost nebo nepřítomnost jakýchkoli cílů konverzace o péči, stejně jako průměrný počet konverzací v každé skupině.
Mezi zápisem do studia a do 14 dnů po zápisu
Kvalita zdokumentovaných cílů rozhovorů o péči
Časové okno: Mezi zápisem do studia a do 14 dnů po zápisu
Průměrné skóre kvality pro první případ rozhovoru o cílech péče po zápisu do studie. Kvalita hodnocená pomocí stupnice vyvinuté pro Lakin et al. 2017. Tato stupnice má maximální skóre 17 a minimální skóre 1.
Mezi zápisem do studia a do 14 dnů po zápisu
SDM Self-efficacy
Časové okno: Ihned po intervenci nebo zařazení do kontrolní skupiny
U zástupců s rozhodovací pravomocí, kteří se účastní, bude jejich sebevědomí činit lékařská rozhodnutí jménem svých blízkých měřeno pomocí dotazníku s 5 otázkami. Dotazník žádá SDM, aby ohodnotili své znalosti a sebevědomí o různých aspektech rozhodování na stupnici od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 4 (velmi jistý). Sebeúčinnost SDM bude vypočítána jako průměrné skóre mezi 5 otázkami.
Ihned po intervenci nebo zařazení do kontrolní skupiny
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: V roce následujícím po přijetí indexu
Počet prezentací na pohotovosti
V roce následujícím po přijetí indexu
Počet účastníků s úmrtností v nemocnici
Časové okno: V roce následujícím po přijetí indexu
Účastníci přispějí k tomuto opatření, pokud zemřou při přijetí do nemocnice
V roce následujícím po přijetí indexu
Dispozice výboje
Časové okno: Konec přijímání indexu
Cíl pacienta při propuštění z indexového příjmu (domov, domov s podporou, rehabilitace, dlouhodobá péče atd.).
Konec přijímání indexu
Počet hospitalizací
Časové okno: V roce následujícím po přijetí indexu
Počet přijetí do nemocnice
V roce následujícím po přijetí indexu
Počet dní v nemocnici
Časové okno: V roce následujícím po přijetí indexu
Počet dnů přijetí do nemocnice
V roce následujícím po přijetí indexu
Počet dní na JIP
Časové okno: V roce následujícím po přijetí indexu
Počet dnů přijatých na jednotku intenzivní péče
V roce následujícím po přijetí indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Frailty Network
The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Kobewka, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20170531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhodování CPR

Klinické studie na Podpora při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit