Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra beslut om HLR (iCANACP)

21 december 2018 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Ett mångfacetterat verktyg för att förbättra beslutsfattandet om hjärt- och lungräddning (HLR) för sjukhuspatienter som är allvarligt sjuka

Mål

Det primära målet är att utvärdera effektiviteten av en mångfacetterad, klinisk beslutsstödsintervention som syftar till att förbättra kvaliteten på beslut om hjärt-lungräddning (HLR) för allvarligt sjuka, äldre patienter på sjukhus.

Hypotesen är att färre patienter i interventionsgruppen kommer att ha en dokumenterad ordning för HLR och de kommer att ha större tillfredsställelse med beslutsfattande om HLR än patienter i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metodologiskt tillvägagångssätt

Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som jämför en mångfacetterad beslutsstödsintervention med vanlig vård för inlagda patienter. Det primära syftet med denna studie är att avgöra om vår mångfacetterade intervention förändrar beslut om HLR. Komponenterna i den mångfacetterade interventionen har redan utvärderats med avseende på genomförbarhet och acceptans i sjukhusmiljön. Interventionen består av två delar: den första är en övning för att klargöra värderingar och den andra delen är en HLR-videobeslutshjälp som förklarar riskerna och fördelarna med HLR samt skälen till att en patient kan välja att få HLR eller inte. Från tidigare forskning är det känt att många inlagda patienter har skrivit ut beställningar på HLR trots att de uttryckt en preferens att inte ha HLR när de tillfrågats. Vidare har patienter ofta uttryckt värderingar som inte överensstämmer med deras uttryckta önskemål om återupplivning. Därför antas det att färre patienter i interventionsgruppen kommer att ha en dokumenterad ordning för HLR och att de kommer att ha större tillfredsställelse med beslutsfattande om HLR än patienter i kontrollgruppen.

Vi kommer att göra känslighetsanalyser för att undersöka om interventionen är effektivare bland patienter som ligger kvar på sjukhus längre efter inskrivning. Vi kommer att mäta interventionseffekten bland patienter som låg kvar på sjukhus i mindre än tre dagar efter inskrivningen, bland patienter som var på sjukhus i 3-7 dagar efter inskrivningen och bland patienter som låg kvar på sjukhus längre än 7 dagar efter inskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Civic Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvalificerad att få HLR

  2. Uppfyller minst en av följande kriteriegrupper

    1. 55 år eller äldre med en eller flera av följande diagnoser:

      • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (2 av de 3 av: baseline PaCO2 på > 45 torr, cor pulmonale; andningssvikt under föregående år; forcerad utandningsvolym på 1 sek <0,5 L)
      • Kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV symtom och vänsterkammars ejektionsfraktion < 25 %)
      • Skrumplever (bekräftad av bildundersökningar eller dokumentation av esofagusvaricer och ett av tre tillstånd; leverkoma, barns klass C leversjukdom eller barns klass B leversjukdom med gastrointestinal blödning)
      • Cancer (metastaserande cancer eller stadium IV lymfom)
      • Demens i slutstadiet (oförmåga att utföra alla ADL, mutism eller minimal verbal produktion sekundärt till demens, sängbunden tillstånd före akut sjukdom).
    2. 80 år eller äldre och inlagd på sjukhus från samhället för ett akut medicinskt eller kirurgiskt tillstånd.
    3. Om inget av ovanstående kriterier uppfylls, skulle en patient vars död inom de närmaste 6 månaderna inte överraska någon medlem i deras vårdteam.
    4. Minst 55 år gammal och förväntad dödsrisk under de kommande 12 månaderna på >=10 % beräknat med HOMR Now! Göra

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller SDM:er som inte talar engelska.
  • Patienter eller SDM:er som inte ger informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Beslutsstöd
Utöver det vanliga samtalet om HLR som en patients läkare kan ha med sig, kommer deltagarna att få en tvådelad intervention. Först kommer deltagaren att få ett värdeförtydligande verktyg som hjälper dem att betygsätta och förstå vilka relevanta värden som är viktigast för dem. Det finns två former av detta verktyg, en fullständig och förenklad version. Alla deltagare i denna arm kommer att få båda, i randomiserad ordning. Den andra aspekten av interventionen är en utbildningsvideo om de potentiella riskerna och fördelarna med HLR, som alla deltagare i denna arm kommer att få.
Beteende: Beslutsstöd
En tvådelad intervention för att hjälpa patienter att fatta bättre beslut om HLR
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer att få sedvanlig vård, det vanliga samtalet om HLR som deras läkare kan ha med dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLR-beställningar
Tidsram: 14 dagar efter anmälan
Andelen patienter med beställning av HLR i journalen
14 dagar efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient/Substitut Decision Maker (SDM) tillfredsställelse med beslutsfattande
Tidsram: Omedelbart efter intervention, eller inskrivning till kontrollgrupp
Beslutsfattande domän för frågeformuläret Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP)
Omedelbart efter intervention, eller inskrivning till kontrollgrupp
Beslutskonflikt
Tidsram: Omedelbart efter intervention, eller inskrivning till kontrollgrupp
Mäts med en modifierad version av Decision Conflict Scale
Omedelbart efter intervention, eller inskrivning till kontrollgrupp
Hälsoresursanvändning
Tidsram: Från inskrivning till 1 år efter inskrivning.
Fallkostnadssystem på Ottawa Hospitals datalager används för att mäta totalkostnaden för sjukhusvård för patienter (direkt och indirekt)
Från inskrivning till 1 år efter inskrivning.
Antal dokumenterade mål med vårdsamtal
Tidsram: Mellan studieinskrivning och upp till 14 dagar efter inskrivning
Antal dokumenterade mål för vårdsamtal, definierat som "ett samtal som behandlade minst en av följande domäner: patientens värderingar och mål; prognos eller sjukdomsförståelse; vårdplanering i livets slutskede; eller kodstatus (det vill säga om eller ingen patient har begärt återupplivning i händelse av en Code Blue) eller önskan om andra livsuppehållande behandlingar eller procedurer." (Lakin et al. Health Affairs 36, nr.7 (2017):1258-1264). Vi kommer att rapportera förekomst eller frånvaro av några mål för vårdsamtal, samt medelantalet samtal i varje grupp.
Mellan studieinskrivning och upp till 14 dagar efter inskrivning
Kvalitet på dokumenterade mål med vårdsamtal
Tidsram: Mellan studieinskrivning och upp till 14 dagar efter inskrivning
Medelkvalitetspoäng för den första instansen av ett mål för vårdsamtal efter studieinskrivning. Kvalitetsbedömd med hjälp av skalan utvecklad för Lakin et al. 2017. Denna skala har ett maximalt betyg på 17 och ett minimum på 1.
Mellan studieinskrivning och upp till 14 dagar efter inskrivning
SDM Self-efficacy
Tidsram: Omedelbart efter intervention, eller inskrivning till kontrollgrupp
För ersättande beslutsfattare som deltar kommer deras självförtroende att fatta medicinska beslut på uppdrag av sin älskade att mätas med hjälp av ett 5-frågeformulär. Enkäten ber SDM:er att betygsätta sina kunskaper och förtroende om olika aspekter av beslutsfattande, på en skala från 0 (inte alls säker) till 4 (mycket säker). SDM self-efficacy kommer att beräknas som medelpoängen bland de 5 frågorna.
Omedelbart efter intervention, eller inskrivning till kontrollgrupp
Antal akutmottagningsbesök
Tidsram: Året efter indexupptagningen
Antal presentationer till akutmottagningen
Året efter indexupptagningen
Antal deltagare med dödlighet på sjukhus
Tidsram: Året efter indexupptagningen
Deltagarna kommer att bidra till denna åtgärd om de dör när de är inlagda på sjukhus
Året efter indexupptagningen
Discharge Disposition
Tidsram: Slut på indexupptagning
Patientdestination vid utskrivning från indexintagning (hem, hem med stöd, rehabilitering, långtidsvård etc).
Slut på indexupptagning
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Året efter indexupptagningen
Antal inläggningar på sjukhus
Året efter indexupptagningen
Antal sjukhusdagar
Tidsram: Året efter indexupptagningen
Antal dagar inlagda på sjukhus
Året efter indexupptagningen
Antal intensivvårdsdagar
Tidsram: Året efter indexupptagningen
Antal dagar inlagda på intensivvårdsavdelning
Året efter indexupptagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

Canadian Frailty Network
The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Kobewka, Ottawa Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20170531

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HLR-beslutsfattande

Kliniska prövningar på Beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera