Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af beslutninger om HLR (iCANACP)

21. december 2018 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Et mangefacetteret værktøj til at forbedre beslutningstagningen om hjerte-lunge-redning (HLR) for indlagte patienter, der er alvorligt syge

Objektiv

Det primære mål er at evaluere effektiviteten af ​​en multifacetteret, klinisk beslutningsstøtteintervention, der sigter mod at forbedre kvaliteten af ​​beslutninger om hjerte-lunge-redning (CPR) for alvorligt syge, ældre patienter på hospitalet.

Hypotesen er, at færre patienter i interventionsgruppen vil have en dokumenteret rækkefølge for HLR, og de vil have større tilfredshed med beslutningstagning om HLR end patienter i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metodisk tilgang

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en multifacetteret beslutningsstøtteintervention med sædvanlig pleje til indlagte patienter. Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om vores mangefacetterede intervention ændrer beslutninger om HLR. Komponenterne i den mangefacetterede intervention er allerede blevet evalueret for gennemførlighed og accept i hospitalsmiljøet. Interventionen har to dele: den første er en værdiafklaringsøvelse, og den anden del er en HLR-videobeslutningshjælp, der forklarer risici og fordele ved CPR samt årsagerne til, at en patient kan vælge at modtage HLR eller ej. Fra tidligere forskning er det kendt, at mange indlagte patienter har ordineret ordrer til HLR på trods af, at de har udtrykt en præference for ikke at have HLR, når de bliver spurgt. Desuden har patienter ofte udtrykt værdier, der ikke er i overensstemmelse med deres udtrykte ønsker om genoplivning. Derfor antages det, at færre patienter i interventionsgruppen vil have en dokumenteret rækkefølge for HLR, og de vil have større tilfredshed med beslutningstagningen om HLR end patienter i kontrolgruppen.

Vi vil foretage sensitivitetsanalyser for at undersøge, om interventionen er mere effektiv blandt patienter, der bliver længere på hospitalet efter indskrivning. Vi vil måle interventionseffekten blandt patienter, der forblev på hospitalet i mindre end tre dage efter indskrivning, blandt patienter, der var indlagt i 3-7 dage efter indskrivning, og blandt patienter, der blev indlagt i længere end 7 dage efter indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Civic Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Berettiget til at modtage CPR

  2. Opfylder mindst én af følgende kriteriegrupper

    1. 55 år eller ældre med en eller flere af følgende diagnoser:

      • Kronisk obstruktiv lungesygdom (2 af de 3 af: baseline PaCO2 på > 45 torr, cor pulmonale; respirationssvigt episode inden for det foregående år; forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek <0,5 L)
      • Kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse IV symptomer og venstre ventrikel ejektionsfraktion < 25 %)
      • Skrumpelever (bekræftet af billeddiagnostiske undersøgelser eller dokumentation af esophageal varicer og en af ​​tre tilstande; hepatisk koma, barns klasse C leversygdom eller barns klasse B leversygdom med gastrointestinal blødning)
      • Kræft (metastatisk kræft eller stadium IV lymfom)
      • Demens i slutstadiet (manglende evne til at udføre alle ADL'er, mutisme eller minimal verbalt output sekundært til demens, sengebundet tilstand før akut sygdom).
    2. 80 år eller ældre og indlagt på hospital fra lokalsamfundet for en akut medicinsk eller kirurgisk tilstand.
    3. Hvis ingen af ​​ovenstående kriterier er opfyldt, vil enhver patient, hvis død inden for de næste 6 måneder ikke overrasker nogen af ​​deres plejeteam.
    4. Mindst 55 år gammel og forudsagt risiko for død i de næste 12 måneder på >=10 % som beregnet med HOMR Now! Score

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller SDM'ere, der ikke taler engelsk.
  • Patienter eller SDM'er, der ikke giver informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Beslutningsstøtte
Udover den almindelige samtale om HLR, som en patients læge måtte have med sig, vil deltagerne få en todelt intervention. Først vil deltageren modtage et værdiafklaringsværktøj, som hjælper dem med at vurdere og forstå, hvilke relevante værdier der er vigtigst for dem. Der er to former for dette værktøj, en fuld og forenklet version. Alle deltagere i denne arm modtager begge i randomiseret rækkefølge. Det andet aspekt af interventionen er en undervisningsvideo om de potentielle risici og fordele ved CPR, som alle deltagere i denne arm vil modtage.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsstøtte
En todelt intervention for at hjælpe patienter med at træffe bedre beslutninger om CPR
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje, den regelmæssige samtale om CPR, som deres læge kan have med dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPR ordrer
Tidsramme: 14 dage efter tilmelding
Andelen af ​​patienter med påbud om HLR i journalen
14 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient/Substitueret Beslutningstager (SDM) tilfredshed med beslutningstagning
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, eller tilmelding til kontrolgruppe
Beslutningsdomæne for spørgeskemaet Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP)
Umiddelbart efter intervention, eller tilmelding til kontrolgruppe
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, eller tilmelding til kontrolgruppe
Målt ved hjælp af en modificeret version af Decision Conflict Scale
Umiddelbart efter intervention, eller tilmelding til kontrolgruppe
Sundhedsressourceforbrug
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 år efter indskrivning.
Sagsomkostningssystem på Ottawa Hospitals datavarehus bruges til at måle de samlede omkostninger ved hospitalsbehandling for patienter (direkte og indirekte)
Fra indskrivning til 1 år efter indskrivning.
Antal dokumenterede mål med omsorgssamtaler
Tidsramme: Mellem studieindskrivning og op til 14 dage efter indskrivning
Antal dokumenterede mål for plejesamtaler, defineret som "en samtale, der omhandlede mindst et af følgende domæner: patientværdier og mål; prognose eller sygdomsforståelse; plejeplanlægning ved afslutningen af ​​livet; eller kodestatus (dvs. om eller ikke en patient har anmodet om genoplivning i tilfælde af en Code Blue) eller ønske om andre livsopretholdende behandlinger eller procedurer." (Lakin et al. Sundhedsanliggender 36, nr.7 (2017):1258-1264). Vi vil rapportere tilstedeværelse eller fravær af eventuelle mål for omsorgssamtalen, samt det gennemsnitlige antal samtaler i hver gruppe.
Mellem studieindskrivning og op til 14 dage efter indskrivning
Kvalitet af dokumenterede mål for omsorgssamtaler
Tidsramme: Mellem studieindskrivning og op til 14 dage efter indskrivning
Gennemsnitlig kvalitetsscore for den første instans af en mål for omsorgssamtale efter studietilmelding. Kvalitet vurderet ved hjælp af skalaen udviklet for Lakin et al. 2017. Denne skala har en maksimumscore på 17 og en minimumsscore på 1.
Mellem studieindskrivning og op til 14 dage efter indskrivning
SDM Self-efficacy
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, eller tilmelding til kontrolgruppe
For erstatningsbeslutningstagere, der deltager, vil deres tillid til at træffe medicinske beslutninger på vegne af deres elskede blive målt ved hjælp af et spørgeskema med 5 spørgsmål. Spørgeskemaet beder SDM'er om at vurdere deres viden og tillid om forskellige aspekter af beslutningstagning på en skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (meget selvsikker). SDM self-efficacy vil blive beregnet som den gennemsnitlige score blandt de 5 spørgsmål.
Umiddelbart efter intervention, eller tilmelding til kontrolgruppe
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: I året efter indeksoptagelse
Optælling af præsentationer til akutmodtagelse
I året efter indeksoptagelse
Antal deltagere med dødelighed på hospitalet
Tidsramme: I året efter indeksoptagelse
Deltagerne vil bidrage til denne foranstaltning, hvis de dør, mens de er indlagt på hospitalet
I året efter indeksoptagelse
Udledning Disposition
Tidsramme: Slut på indeksoptagelse
Patientdestination ved udskrivelse fra indeksindlæggelse (hjem, hjem med støtte, genoptræning, langtidspleje osv.).
Slut på indeksoptagelse
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: I året efter indeksoptagelse
Antal indlæggelser på hospitalet
I året efter indeksoptagelse
Antal hospitalsdage
Tidsramme: I året efter indeksoptagelse
Antal dage indlagt på hospitalet
I året efter indeksoptagelse
Antal ICU-dage
Tidsramme: I året efter indeksoptagelse
Antal dage indlagt på intensivafdeling
I året efter indeksoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Frailty Network
The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Kobewka, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPR-beslutningstagning

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner