Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytystä koskevien päätösten parantaminen (iCANACP)

perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Monipuolinen työkalu sydän- ja keuhkoelvytyksestä (CPR) tehdyn päätöksenteon parantamiseen sairaalahoidossa oleville potilaille, jotka ovat vakavasti sairaita

Tavoite

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida monitahoisen kliinisen päätöksenteon tukitoimenpiteen tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa sydänkeuhkojen elvytyspäätösten laatua vakavasti sairaille, iäkkäille potilaille sairaalassa.

Oletuksena on, että harvemmalla interventioryhmän potilailla on dokumentoitu elvytystilaus ja he ovat tyytyväisempiä elvytystä koskevaan päätöksentekoon kuin vertailuryhmän potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologinen lähestymistapa

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan monipuolista päätöksentekoa tukevaa interventiota sairaalassa olevien potilaiden tavanomaiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, muuttaako monipuolinen interventiomme elvytyspäätöksiä. Monipuolisen intervention komponenttien toteutettavuus ja hyväksyttävyys sairaalaympäristössä on jo arvioitu. Interventiossa on kaksi osaa: ensimmäinen on arvojen selvennysharjoitus ja toinen osa on elvytysvideon päätöksentekoapu, joka selittää elvytystoiminnan riskit ja hyödyt sekä syyt, miksi potilas voi halutessaan saada elvytystä vai ei. Aiempien tutkimusten perusteella tiedetään, että monet sairaalahoidossa olevat potilaat ovat määränneet elvytystilauksia, vaikka he ovat pyytäessään ilmaisseet mieltymyksensä olla elvyttämättä. Lisäksi potilailla on usein ilmaistuja arvoja, jotka eivät ole sopusoinnussa heidän ilmaisemiensa elvytystoiveiden kanssa. Siksi oletetaan, että harvemmalla interventioryhmän potilailla on dokumentoitu elvytystilaus ja he ovat tyytyväisempiä elvytystä koskevaan päätöksentekoon kuin vertailuryhmän potilaat.

Teemme herkkyysanalyysejä selvittääksemme, onko interventio tehokkaampi potilailla, jotka ovat sairaalassa pidempään ilmoittautumisen jälkeen. Mittaamme interventiovaikutuksen potilailla, jotka olivat sairaalassa alle kolme päivää ilmoittautumisen jälkeen, potilailla, jotka olivat sairaalassa 3–7 päivää ilmoittautumisen jälkeen, ja potilailla, jotka olivat sairaalassa yli 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Civic Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oikeus saada elvytys

  2. Täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä

    1. 55-vuotias tai vanhempi, jolla on yksi tai useampi seuraavista diagnoosista:

      • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (2 kolmesta: lähtötilanteen PaCO2 > 45 torr, cor pulmonale; hengitysvajausjakso edellisen vuoden aikana; pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <0,5 l)
      • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokan IV oireet ja vasemman kammion ejektiofraktio < 25 %)
      • Kirroosi (vahvistettu kuvantamistutkimuksilla tai asiakirjoilla ruokatorven suonikohjuista ja yhdestä kolmesta sairaudesta; maksakooma, lapsen luokan C maksasairaus tai lapsen luokan B maksasairaus, johon liittyy maha-suolikanavan verenvuotoa)
      • Syöpä (metastaattinen syöpä tai vaiheen IV lymfooma)
      • Loppuvaiheen dementia (kyvyttömyys suorittaa kaikkia ADL:itä, mutismi tai minimaalinen sanallinen ulostulo dementian seurauksena, sänkyyn sidottu tila ennen akuuttia sairautta).
    2. 80-vuotias tai vanhempi ja joutunut sairaalaan akuutin lääketieteellisen tai kirurgisen tilan vuoksi.
    3. Jos mikään yllä olevista kriteereistä ei täyty, yksikään potilas, jonka kuolema seuraavan 6 kuukauden sisällä, ei yllätä ketään hoitotiimin jäsentä.
    4. Vähintään 55-vuotias ja ennustettu kuolemanriski seuraavien 12 kuukauden aikana >=10 % laskettuna HOMR Now! Pisteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai SDM:t, jotka eivät puhu englantia.
  • Potilaat tai SDM:t, jotka eivät anna tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - Päätöksen tuki
Sen lisäksi, että potilaan lääkäri keskustelee säännöllisesti elvytystoiminnasta heidän kanssaan, osallistujille annetaan kaksiosainen interventio. Ensin osallistuja saa arvojen selvennystyökalun, joka auttaa arvioimaan ja ymmärtämään, mitkä arvot ovat hänelle tärkeimpiä. Tästä työkalusta on kaksi muotoa, täydellinen ja yksinkertaistettu versio. Kaikki tämän haaran osallistujat saavat molemmat satunnaisessa järjestyksessä. Intervention toinen osa on koulutusvideo elvytyksen mahdollisista riskeistä ja hyödyistä, jonka kaikki tämän osan osallistujat saavat.
Käyttäytyminen: Päätöksentekotuki
Kaksiosainen interventio auttaa potilaita tekemään parempia päätöksiä elvytyksestä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, säännöllistä keskustelua elvytyksestä, jota heidän lääkärinsä saattaa käydä heidän kanssaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPR-tilaukset
Aikaikkuna: 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on CPR-tilaus sairauskertomuksessa
14 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas/Substitute Decision Maker (SDM) -tyytyväisyys päätöksentekoon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen tai kontrolliryhmään ilmoittautumisen jälkeen
Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) -kyselylomakkeen päätöksentekoalue
Välittömästi toimenpiteen tai kontrolliryhmään ilmoittautumisen jälkeen
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen tai kontrolliryhmään ilmoittautumisen jälkeen
Mitattu käyttämällä päätöskonfliktiasteikon muokattua versiota
Välittömästi toimenpiteen tai kontrolliryhmään ilmoittautumisen jälkeen
Terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Ottawan sairaalan tietovaraston tapauskustannusjärjestelmä, jota käytetään potilaiden sairaalahoidon kokonaiskustannusten mittaamiseen (suorat ja epäsuorat)
Ilmoittautumisesta 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Hoitokeskustelujen dokumentoitujen tavoitteiden määrä
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen välillä ja enintään 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Hoitokeskustelujen dokumentoitujen tavoitteiden määrä, joka määritellään "keskusteluksi, jossa käsiteltiin vähintään yhtä seuraavista alueista: potilaan arvot ja tavoitteet; ennuste tai sairauden ymmärtäminen; loppuelämän hoidon suunnittelu; tai koodin tila (eli onko tai potilas ei ole pyytänyt elvytystoimia Code Bluen sattuessa) tai halua muihin elämää ylläpitäviin hoitoihin tai toimenpiteisiin." (Lakin et ai. Health Affairs 36, nro 7 (2017): 1258-1264). Ilmoitamme hoitokeskustelun tavoitteiden olemassaolosta tai puuttumisesta sekä keskustelujen keskimääräisen lukumäärän kussakin ryhmässä.
Opintoihin ilmoittautumisen välillä ja enintään 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Hoitokeskustelujen dokumentoitujen tavoitteiden laatu
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen välillä ja enintään 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Keskimääräiset laatupisteet ensimmäisestä hoitokeskustelun tavoitteista tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Laatu arvioitiin Lakin et al.:lle kehitetyn asteikon avulla. 2017 Tämän asteikon maksimipistemäärä on 17 ja vähimmäispistemäärä 1.
Opintoihin ilmoittautumisen välillä ja enintään 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
SDM Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen tai kontrolliryhmään ilmoittautumisen jälkeen
Osallistuvien sijaispäättäjien luottamusta tehdä lääketieteellisiä päätöksiä rakkaansa puolesta mitataan viiden kysymyksen kyselylomakkeella. Kyselylomakkeessa SDM:itä pyydetään arvioimaan tietämystään ja luottamustaan ​​päätöksenteon eri näkökohdista asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 4 (erittäin luottavainen). SDM-omatehokkuus lasketaan viiden kysymyksen keskiarvopisteenä.
Välittömästi toimenpiteen tai kontrolliryhmään ilmoittautumisen jälkeen
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Indeksipääsyä seuraavana vuonna
Päivystyspoliklinikalle annettujen esitysten määrä
Indeksipääsyä seuraavana vuonna
Sairaalakuolleisuuden omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipääsyä seuraavana vuonna
Osallistujat osallistuvat tähän toimenpiteeseen, jos he kuolevat sairaalahoidossa
Indeksipääsyä seuraavana vuonna
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Indeksipääsy päättyy
Potilaskohde kotiutettuna indeksihoidosta (koti, tuetun koti, kuntoutus, pitkäaikaishoito jne.).
Indeksipääsy päättyy
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Indeksipääsyä seuraavana vuonna
Sairaalaan otettujen määrä
Indeksipääsyä seuraavana vuonna
Sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: Indeksipääsyä seuraavana vuonna
Sairaalahoitopäivien lukumäärä
Indeksipääsyä seuraavana vuonna
ICU-päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Indeksipääsyä seuraavana vuonna
Tehohoidon osastolle vietyjen päivien lukumäärä
Indeksipääsyä seuraavana vuonna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Frailty Network
The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Kobewka, Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170531

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPR-päätöksenteko

Kliiniset tutkimukset Päätöksentekotuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa