Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaglás, a hang és az orrváladék mint a neurodegeneratív rendellenességek jelzője

2022. október 31. frissítette: University of Arkansas
A degeneratív demenciák, köztük az Alzheimer-kór (AD), a demenciával járó Parkinson-kór (PDD), a Lewy-testekkel járó demencia (DLB), a frontotemporális demenciák (FTLD), a corticobasalis degeneráció (CBD) és a progresszív szupranukleáris bénulás (PSP) jelentős és növekvő terhet jelentenek. az Egyesült Államok egészségügyi rendszerének becsült költsége 2016-ban 236 milliárd dollár (1). Ezeknek a demenciáknak a végleges diagnózisa kórbonctani kritériumokon alapul, ami jelentős kihívást jelent a diagnózis felállításában élő betegeknél. Noha ezen rendellenességek közül többre is kidolgoztak klinikai diagnosztikai kritériumokat, beleértve az Alzheimer-kórt (AD), az Országos Neurológiai és Kommunikációs Zavarok Intézete, valamint a Stroke és Alzheimer-kór és kapcsolódó rendellenességek szövetsége (NINCDS-ADRDA), a Parkinson-kórt (PD) az Egyesült Királyság Parkinson-betegség Brain Bank Diagnostic Criteria (UKPDBB) diagnosztikai kritériumai a Parkinson-kórra (4) és mások, a jelenleg rendelkezésre álló tesztek, beleértve a képalkotó markerek és a cerebrospinális folyadék (CSF) biológiai markerek használatát, nem adnak biztos diagnózist, mivel ez az agy meghatározott régióiban jellemző neuropatológiai változások megfigyelését igényli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Konszenzusos kritériumok alapján idiopátiás Parkinson-kór, progresszív supranukleáris bénulás, Alzheimer-kór vagy enyhe kognitív károsodás, vagy klinikai értékelés alapján presbylarynx gyanúja diagnosztizálták.
  • Szükséges a hangműködési zavarok vizsgálata fül-orr-gégész orvossal, tekintettel a hangerősség vagy -minőség károsodására
  • Életkor ≥ 18 év és ≤ 90 év között.
  • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
  • Aktív orrvérzés vagy az orr rendellenes anatómiája, amely megakadályozza a biztonságos orrtamponok levételét, vagy aktív oropharyngealis betegség, amely megakadályozza a laringoszkópiát vagy a hangvizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Parkinson-kór hangzavaros betegekkel
• Húsz Parkinson-kórban szenvedő személy, akiknél fül-orr-gégészeti (ENT) orvosnak kell értékelnie a hangzavart.
Diagnosztikai vizsgálat: Citológia és immunhisztokémia
Határozza meg, hogy az orrtamponok megfelelő mintát nyújthatnak-e az alfa-synuklein-, A-béta- és p-tau-festés citológiai és immunhisztokémiájával történő értékeléshez.
Aktív összehasonlító: Egyéb neurodegeneratív rendellenességek hangzavarral
• Húsz más neurodegeneratív rendellenességben szenvedő személy, akiknél fül-orr-gégészeti orvosnak kell értékelnie a hangzavart.
Diagnosztikai vizsgálat: Citológia és immunhisztokémia
Határozza meg, hogy az orrtamponok megfelelő mintát nyújthatnak-e az alfa-synuklein-, A-béta- és p-tau-festés citológiai és immunhisztokémiájával történő értékeléshez.
Placebo Comparator: Hang diszfunkció
Húsz ember hangremegésben és/vagy presbylarynxben szenved, de nincs bizonyíték a Parkinson-kór egyéb neurodegeneratív betegségére, ezért fül-orr-gégészeti orvosnak kell értékelnie a hangzavart.
Diagnosztikai vizsgálat: Citológia és immunhisztokémia
Határozza meg, hogy az orrtamponok megfelelő mintát nyújthatnak-e az alfa-synuklein-, A-béta- és p-tau-festés citológiai és immunhisztokémiájával történő értékeléshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alfa-synuclein szintek orrtamponokból
Időkeret: Legfeljebb 4 héttel a tampon elvégzése után
Határozza meg, hogy az orrtamponok megfelelő mintát nyújthatnak-e az értékeléshez citológiai és immunhisztokémiai módszerekkel az alfa-synuclein, amyloid-béta (A-béta) és a foszfo-tau (p-tau) festéshez.
Legfeljebb 4 héttel a tampon elvégzése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 206829

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Citológia és immunhisztokémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel