Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haju-, ääni- ja nenänäytteet neurodegeneratiivisten häiriöiden merkkinä

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Arkansas
Degeneratiiviset dementiat, mukaan lukien Alzheimerin tauti (AD), Parkinsonin tauti ja dementia (PDD), dementia Lewyn kappaleisiin (DLB), frontotemporaalinen dementia (FTLD), kortikobasaalinen rappeuma (CBD) ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) muodostavat merkittävän ja kasvavan taakan Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmän arvioidut kustannukset vuonna 2016 ovat 236 miljardia dollaria (1). Näiden dementioiden lopullinen diagnoosi perustuu ruumiinavauksen patologisiin kriteereihin, mikä on merkittävä haaste diagnoosin määrittämisessä eläville potilaille. Vaikka National Institute of Neurological and Communicative Disorders ja Aivohalvauksen ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien yhdistys (NINCDS-ADRDA) on kehittänyt kliiniset diagnostiset kriteerit useille näistä häiriöistä, mukaan lukien Alzheimerin taudille (AD), Parkinsonin taudin Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin diagnostiset kriteerit (UKPDBB) Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit(4) ja muut, tällä hetkellä saatavilla olevat testit, mukaan lukien kuvantamismarkkerien ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) biologisten merkkiaineiden käyttö, eivät anna varmaa diagnoosia, koska tämä edellyttää tyypillisten neuropatologisten muutosten tarkkailua tietyillä aivojen alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta konsensuskriteerien perusteella tai kliinisen arvioinnin perusteella epäilty presbylarynxista.
  • Vaadi kuulo- ja kurkkulääkärin äänen toimintahäiriön arviointia äänenvoimakkuuden tai laadun heikkenemisen vuoksi
  • Ikä ≥ 18 vuotta ≤ 90 vuotta vanha.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Aktiiviset nenäverenvuotot tai nenän epänormaali anatomia, joka estää turvallisen nenäpyyhkäisyn oton, tai aktiivinen suunielun sairaus, joka estää laryngoskoopian tai äänen arvioinnin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parkinsonin tauti äänihäiriöpotilaiden kanssa
• 20 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä vaativat korva-, nenä- ja kurkkulääkärin arvioinnin äänen toimintahäiriöstä.
Diagnostinen testi: Sytologia ja immunohistokemia
Selvitä, voivatko nenänäytteet tarjota riittävän näytteen arviointia varten käyttämällä sytologiaa ja immunohistokemiaa alfa-synukleiini-, A-beta- ja p-tau-värjäystä varten.
Active Comparator: Muut neurodegeneratiiviset häiriöt, joihin liittyy äänihäiriöitä
• 20 henkilöä, joilla on muita hermostoa rappeuttavia sairauksia, jotka edellyttävät ENT-lääkärin äänen toimintahäiriön arviointia.
Diagnostinen testi: Sytologia ja immunohistokemia
Selvitä, voivatko nenänäytteet tarjota riittävän näytteen arviointia varten käyttämällä sytologiaa ja immunohistokemiaa alfa-synukleiini-, A-beta- ja p-tau-värjäystä varten.
Placebo Comparator: Äänen toimintahäiriö
20 ihmistä, joilla on äänivapina ja/tai kurkunpään alirauhanen, mutta ei todisteita Parkinsonin muusta hermostoa rappeutuvasta sairaudesta, mikä edellyttää ENT-lääkärin äänen toimintahäiriön arviointia.
Diagnostinen testi: Sytologia ja immunohistokemia
Selvitä, voivatko nenänäytteet tarjota riittävän näytteen arviointia varten käyttämällä sytologiaa ja immunohistokemiaa alfa-synukleiini-, A-beta- ja p-tau-värjäystä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa-synukleiinitasot nenäpuikoista
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa vanupuikkojen oton jälkeen
Selvitä, voivatko nenäpuikkonäytteet tarjota riittävän näytteen arviointia varten käyttämällä sytologiaa ja immunohistokemiaa alfa-synukleiini-, amyloidi-beeta- (A-beta)- ja fosfo-tau- (p-tau) -värjäystä varten.
Enintään 4 viikkoa vanupuikkojen oton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytologia ja immunohistokemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa