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Odorat, voix et écouvillons nasaux comme marqueurs des troubles neuro-dégénératifs

31 octobre 2022 mis à jour par: University of Arkansas
Les démences dégénératives, y compris la maladie d'Alzheimer (MA), la maladie de Parkinson avec démence (PDD), la démence à corps de Lewy (DLB), les démences frontotemporales (FTLD), la dégénérescence corticobasale (CBD) et la paralysie supranucléaire progressive (PSP) constituent un fardeau important et croissant avec un coût estimé pour le système de santé américain pour 2016 de 236 milliards de dollars (1). Le diagnostic définitif de ces démences est basé sur des critères pathologiques à l'autopsie, ce qui présente un défi important pour établir le diagnostic chez les patients vivants. Bien que des critères de diagnostic clinique aient été élaborés pour plusieurs de ces troubles, notamment pour la maladie d'Alzheimer (MA) par l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et de l'AVC et l'Association de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA), la maladie de Parkinson (PD) par les critères de diagnostic UKPDBB (Parkinson Disease Brain Bank Diagnostic Criteria) du Royaume-Uni pour la maladie de Parkinson(4) et d'autres, les tests actuellement disponibles, y compris l'utilisation de marqueurs d'imagerie et de marqueurs biologiques du liquide céphalo-rachidien (LCR) ne fournissent pas un diagnostic définitif puisque cette nécessite l'observation de changements neuropathologiques caractéristiques dans des régions spécifiques du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique, la paralysie supranucléaire progressive, la maladie d'Alzheimer ou une déficience cognitive légère sur la base de critères consensuels, ou suspicion de presbylarynx sur la base d'une évaluation clinique.
  • Exiger une évaluation du dysfonctionnement de la voix par un médecin ORL compte tenu des symptômes d'altération du volume ou de la qualité de la voix
  • Âge ≥ 18 ans à ≤ 90 ans.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
  • Saignements de nez actifs, ou anatomie anormale du nez qui empêchent les prélèvements nasaux sûrs, ou maladie oropharyngée active qui empêche la laryngoscopie ou les évaluations de la voix.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de la maladie de Parkinson avec troubles de la voix
• Vingt personnes atteintes de la maladie de Parkinson nécessitant une évaluation du dysfonctionnement de la voix par un oto-rhino-laryngologiste (ORL)
Test diagnostique: Cytologie et Immunohistochimie
Déterminer si les écouvillons nasaux peuvent fournir un échantillon adéquat pour l'évaluation en utilisant la cytologie et l'immunohistochimie pour la coloration alpha-synucléine, A-bêta et p-tau.
Comparateur actif: Autres troubles neurodégénératifs avec dysfonctionnement de la voix
• Vingt personnes atteintes d'autres troubles neurodégénératifs nécessitant l'évaluation d'un dysfonctionnement de la voix par un médecin ORL.
Test diagnostique: Cytologie et Immunohistochimie
Déterminer si les écouvillons nasaux peuvent fournir un échantillon adéquat pour l'évaluation en utilisant la cytologie et l'immunohistochimie pour la coloration alpha-synucléine, A-bêta et p-tau.
Comparateur placebo: Dysfonctionnement de la voix
Vingt personnes présentant des tremblements de la voix et/ou un presbylarynx, mais aucun signe d'une autre maladie neurodégénérative de Parkinson, nécessitant une évaluation du dysfonctionnement de la voix par un médecin ORL.
Test diagnostique: Cytologie et Immunohistochimie
Déterminer si les écouvillons nasaux peuvent fournir un échantillon adéquat pour l'évaluation en utilisant la cytologie et l'immunohistochimie pour la coloration alpha-synucléine, A-bêta et p-tau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'alpha-synucléine des écouvillons nasaux
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la fin du prélèvement
Déterminer si les écouvillons nasaux peuvent fournir un échantillon adéquat pour l'évaluation à l'aide de la cytologie et de l'immunohistochimie pour la coloration de l'alpha-synucléine, de l'amyloïde-bêta (A-bêta) et du phospho-tau (p-tau).
Jusqu'à 4 semaines après la fin du prélèvement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 206829

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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