Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapach, głos i wymazy z nosa jako markery zaburzeń neurodegeneracyjnych

31 października 2022 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Demencje zwyrodnieniowe, w tym choroba Alzheimera (AD), choroba Parkinsona z otępieniem (PDD), otępienie z ciałami Lewy'ego (DLB), otępienie czołowo-skroniowe (FTLD), zwyrodnienie korowo-podstawne (CBD) i postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) stanowią znaczące i rosnące obciążenie z szacowanym kosztem dla amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej w 2016 r. na 236 miliardów dolarów (1). Ostateczne rozpoznanie tych demencji opiera się na kryterium patologicznym uzyskanym podczas sekcji zwłok, co stanowi duże wyzwanie w ustaleniu rozpoznania u żywych pacjentów. Chociaż dla kilku z tych zaburzeń opracowano kliniczne kryteria diagnostyczne, w tym dla choroby Alzheimera (AD) przez National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke and Alzheimers Disease and related Disorders Association (NINCDS-ADRDA), choroby Parkinsona (PD) przez kryteriów diagnostycznych choroby Parkinsona(4) i innych, stosowanych w Zjednoczonym Królestwie przez Parkinson Disease Brain Bank Diagnostic Criteria (UKPDBB), obecnie dostępne testy, w tym wykorzystanie markerów obrazowych i markerów biologicznych płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), nie pozwalają na postawienie ostatecznej diagnozy, ponieważ wymaga obserwacji charakterystycznych zmian neuropatologicznych w określonych obszarach mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona, postępujące porażenie nadjądrowe, chorobę Alzheimera lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie uzgodnionych kryteriów lub podejrzenie presbylaryny na podstawie oceny klinicznej.
  • Wymagać oceny dysfunkcji głosu przez lekarza laryngologa z powodu objawów upośledzonej głośności lub jakości głosu
  • Wiek ≥ 18 lat do ≤ 90 lat.
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
  • Aktywne krwawienia z nosa lub nieprawidłowa anatomia nosa uniemożliwiająca bezpieczne pobieranie wymazów z nosa lub aktywna choroba jamy ustnej i gardła uniemożliwiająca wykonanie laryngoskopii lub oceny głosu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Choroba Parkinsona u pacjentów z zaburzeniami głosu
• Dwadzieścia osób z chorobą Parkinsona wymagających oceny dysfunkcji głosu przez laryngologa
Test diagnostyczny: Cytologia i Immunohistochemia
Ustalić, czy wymazy z nosa mogą zapewnić odpowiednią próbkę do oceny za pomocą cytologii i immunohistochemii pod kątem barwienia alfa-synukleiną, A-beta i p-tau.
Aktywny komparator: Inne zaburzenia neurodegeneracyjne z dysfunkcjami głosu
• Dwadzieścia osób z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi wymagającymi oceny dysfunkcji głosu przez lekarza laryngologa.
Test diagnostyczny: Cytologia i Immunohistochemia
Ustalić, czy wymazy z nosa mogą zapewnić odpowiednią próbkę do oceny za pomocą cytologii i immunohistochemii pod kątem barwienia alfa-synukleiną, A-beta i p-tau.
Komparator placebo: Dysfunkcja głosu
Dwadzieścia osób z drżeniem głosu i/lub presbylarynx, ale bez cech innej choroby neurodegeneracyjnej Parkinsona, wymagające oceny dysfunkcji głosu przez laryngologa.
Test diagnostyczny: Cytologia i Immunohistochemia
Ustalić, czy wymazy z nosa mogą zapewnić odpowiednią próbkę do oceny za pomocą cytologii i immunohistochemii pod kątem barwienia alfa-synukleiną, A-beta i p-tau.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy alfa-synukleiny z wymazów z nosa
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pobraniu wymazu
Ustalić, czy wymazy z nosa mogą zapewnić odpowiednią próbkę do oceny za pomocą cytologii i immunohistochemii pod kątem barwienia alfa-synukleiną, amyloidem-beta (A-beta) i fosfo-tau (p-tau).
Do 4 tygodni po pobraniu wymazu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206829

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytologia i Immunohistochemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj