Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čich, hlas a nosní výtěry jako markery neurodegenerativních poruch

31. října 2022 aktualizováno: University of Arkansas
Degenerativní demence včetně Alzheimerovy choroby (AD), Parkinsonovy choroby s demencí (PDD), demence s Lewyho tělísky (DLB), frontotemporální demence (FTLD), kortikobazální degenerace (CBD) a progresivní supranukleární obrna (PSP) představují významnou a rostoucí zátěž s odhadovanými náklady pro americký zdravotnický systém pro rok 2016 ve výši 236 miliard USD (1). Definitivní diagnóza těchto demencí je založena na patologickém kritériu při pitvě, což představuje významnou výzvu pro stanovení diagnózy u žijících pacientů. Ačkoli klinická diagnostická kritéria pro několik z těchto poruch, včetně Alzheimerovy choroby (AD) vyvinula Národní institut neurologických a komunikačních poruch a mrtvice a Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch (NINCDS-ADRDA), Parkinsonova choroba (PD) diagnostická kritéria Brain Bank Diagnostic Criteria (UKPDBB) Spojeného království pro Parkinsonovu chorobu(4) a další, v současnosti dostupné testy, včetně použití zobrazovacích markerů a biologických markerů mozkomíšního moku (CSF) neposkytují jednoznačnou diagnózu, protože vyžaduje pozorování charakteristických neuropatologických změn ve specifických oblastech mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba, progresivní supranukleární obrna, Alzheimerova choroba nebo mírná kognitivní porucha na základě konsenzuálních kritérií nebo podezření na presbylarynx na základě klinického hodnocení.
  • Vyžadovat vyhodnocení dysfunkce hlasu lékařem ORL vzhledem k příznakům zhoršené hlasitosti nebo kvality hlasu
  • Věk ≥ 18 let až ≤ 90 let.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
  • Aktivní krvácení z nosu nebo abnormální anatomie nosu, která brání bezpečným výtěrům z nosu, nebo aktivní orofaryngeální onemocnění, které brání laryngoskopii nebo vyšetření hlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Parkinsonova nemoc s pacienty s dysfunkcí hlasu
• 20 lidí s Parkinsonovou nemocí vyžadujících vyhodnocení dysfunkce hlasu ušním, nosním a krčním lékařem
Diagnostický test: Cytologie a imunohistochemie
Určete, zda výtěry z nosu mohou poskytnout adekvátní vzorek pro hodnocení pomocí cytologie a imunohistochemie pro barvení alfa-synukleinem, A-beta a p-tau.
Aktivní komparátor: Jiné neurodegenerativní poruchy s hlasovou dysfunkcí
• Dvacet lidí s jinými neurodegenerativními poruchami vyžadujícími vyšetření hlasové dysfunkce lékařem ORL.
Diagnostický test: Cytologie a imunohistochemie
Určete, zda výtěry z nosu mohou poskytnout adekvátní vzorek pro hodnocení pomocí cytologie a imunohistochemie pro barvení alfa-synukleinem, A-beta a p-tau.
Komparátor placeba: Dysfunkce hlasu
Dvacet lidí s hlasovým třesem a/nebo presbylaryngem, ale bez průkazu jiné Parkinsonovy neurodegenerativní choroby, která vyžaduje vyhodnocení dysfunkce hlasu lékařem ORL.
Diagnostický test: Cytologie a imunohistochemie
Určete, zda výtěry z nosu mohou poskytnout adekvátní vzorek pro hodnocení pomocí cytologie a imunohistochemie pro barvení alfa-synukleinem, A-beta a p-tau.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny alfa-synukleinu z nosních výtěrů
Časové okno: Až 4 týdny po provedení výtěru
Zjistěte, zda výtěry z nosu mohou poskytnout adekvátní vzorek pro hodnocení pomocí cytologie a imunohistochemie pro barvení alfa-synuklein, amyloid-beta (A-beta) a fosfo-tau (p-tau).
Až 4 týdny po provedení výtěru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206829

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytologie a imunohistochemie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit