Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Запах, голос и мазки из носа как маркеры нейродегенеративных расстройств

31 октября 2022 г. обновлено: University of Arkansas
Дегенеративные деменции, включая болезнь Альцгеймера (AD), болезнь Паркинсона с деменцией (PDD), деменцию с тельцами Леви (DLB), лобно-височную деменцию (FTLD), кортикобазальную дегенерацию (CBD) и прогрессирующий надъядерный паралич (PSP), составляют значительное и растущее бремя с предполагаемыми затратами для системы здравоохранения США на 2016 год в размере 236 миллиардов долларов (1). Окончательный диагноз этих деменций основывается на патологоанатомическом критерии при вскрытии, что представляет собой серьезную проблему для установления диагноза у живых пациентов. Хотя клинические диагностические критерии были разработаны для некоторых из этих расстройств, в том числе для болезни Альцгеймера (БА) Национальным институтом неврологических и коммуникативных расстройств и ассоциации инсульта и болезни Альцгеймера и родственных расстройств (NINCDS-ADRDA), болезни Паркинсона (БП) диагностические критерии банка мозга при болезни Паркинсона (UKPDBB) Соединенного Королевства для болезни Паркинсона (4) и другие, доступные в настоящее время тесты, включая использование визуализирующих маркеров и биологических маркеров спинномозговой жидкости (ЦСЖ), не дают определенного диагноза, поскольку это требует наблюдения за характерными нейропатологическими изменениями в определенных областях мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона, прогрессирующего надъядерного паралича, болезни Альцгеймера или легких когнитивных нарушений на основании согласованных критериев или подозрение на пресбиларинкс на основании клинической оценки.
  • Требовать оценки голосовой дисфункции у ЛОР-врача при наличии симптомов нарушения громкости или качества голоса
  • Возраст от ≥ 18 до ≤ 90 лет.
  • Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
  • Активное носовое кровотечение или аномальная анатомия носа, препятствующая безопасному взятию мазков из носа, или активное заболевание ротоглотки, препятствующее ларингоскопии или оценке голоса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Болезнь Паркинсона у пациентов с голосовой дисфункцией
• Двадцать человек с болезнью Паркинсона, нуждающихся в оценке голосовой дисфункции врачом-отоларингологом (ЛОРом)
Диагностический тест: Цитология и иммуногистохимия
Определите, могут ли мазки из носа предоставить адекватный образец для оценки с использованием цитологии и иммуногистохимии для окрашивания альфа-синуклеином, А-бета и р-тау.
Активный компаратор: Другие нейродегенеративные расстройства с голосовой дисфункцией
• Двадцать человек с другими нейродегенеративными расстройствами, которым требуется оценка голосовой дисфункции у ЛОР-врача.
Диагностический тест: Цитология и иммуногистохимия
Определите, могут ли мазки из носа предоставить адекватный образец для оценки с использованием цитологии и иммуногистохимии для окрашивания альфа-синуклеином, А-бета и р-тау.
Плацебо Компаратор: Голосовая дисфункция
Двадцать человек с голосовым тремором и/или пресбиларинксом, но без признаков другого нейродегенеративного заболевания Паркинсона, требующих оценки голосовой дисфункции у ЛОР-врача.
Диагностический тест: Цитология и иммуногистохимия
Определите, могут ли мазки из носа предоставить адекватный образец для оценки с использованием цитологии и иммуногистохимии для окрашивания альфа-синуклеином, А-бета и р-тау.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни альфа-синуклеина из носовых мазков
Временное ограничение: До 4 недель после завершения мазка
Определите, могут ли мазки из носа предоставить адекватный образец для оценки с помощью цитологии и иммуногистохимии для окрашивания альфа-синуклеином, бета-амилоидом (А-бета) и фосфо-тау (р-тау).
До 4 недель после завершения мазка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 206829

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цитология и иммуногистохимия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться