Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugt, stemme og næsepodninger som markører for neurodegenerative lidelser

31. oktober 2022 opdateret af: University of Arkansas
Degenerative demenssygdomme, herunder Alzheimers sygdom (AD), Parkinsons sygdom med demens (PDD), demens med Lewy Bodies (DLB), Frontotemporal demens (FTLD), Corticobasal Degeneration (CBD) og Progressive Supranuclear Parese (PSP) udgør en betydelig og voksende byrde med en anslået omkostning for det amerikanske sundhedssystem for 2016 på 236 milliarder USD (1). Den endelige diagnose af disse demenssygdomme er baseret på patologiske kriterium ved obduktion, hvilket udgør en betydelig udfordring for at etablere diagnose hos levende patienter. Selvom der er udviklet kliniske diagnostiske kriterier for flere af disse lidelser, herunder for Alzheimers sygdom (AD) af National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA), Parkinsons sygdom (PD) af Det Forenede Kongerige Parkinson Disease Brain Bank Diagnostic Criteria (UKPDBB) diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom(4) og andre, giver de aktuelt tilgængelige tests, herunder brugen af ​​billeddannende markører og Cerebrospinal Fluid (CSF) biologiske markører ikke en sikker diagnose, da dette kræver observation af karakteristiske neuropatologiske ændringer i specifikke områder af hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom, progressiv supranukleær parese, Alzheimers sygdom eller mild kognitiv svækkelse baseret på konsensuskriterier eller mistanke om presbylarynx baseret på klinisk evaluering.
  • Kræv evaluering af stemmedysfunktion af en ØNH-læge givet symptomer på nedsat stemmelydstyrke eller -kvalitet
  • Alder ≥ 18 år til ≤ 90 år.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Aktive næseblødninger eller unormal anatomi af næsen, der forhindrer sikre næsepodninger, eller aktiv orofaryngeal sygdom, der forhindrer laryngoskopi eller stemmevurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parkinsons sygdom med patienter med stemmedysfunktion
• Tyve mennesker med Parkinsons sygdom, der kræver evaluering af stemmedysfunktion af en øre-, næse- og halslæge
Diagnostisk test: Cytologi og immunhistokemi
Bestem, om næsepodninger kan give en passende prøve til evaluering ved hjælp af cytologi og immunhistokemi for alfa-synuclein, A-beta og p-tau farvning.
Aktiv komparator: Andre neurodegenerative lidelser med stemmedysfunktion
• Tyve personer med andre neurodegenerative lidelser, der kræver evaluering af stemmedysfunktion af en ØNH-læge.
Diagnostisk test: Cytologi og immunhistokemi
Bestem, om næsepodninger kan give en passende prøve til evaluering ved hjælp af cytologi og immunhistokemi for alfa-synuclein, A-beta og p-tau farvning.
Placebo komparator: Stemmedysfunktion
Tyve personer med stemmerysten og/eller presbylarynx, men ingen tegn på Parkinsons anden neurodegenerative sygdom, hvilket kræver evaluering af stemmedysfunktion af en ØNH-læge.
Diagnostisk test: Cytologi og immunhistokemi
Bestem, om næsepodninger kan give en passende prøve til evaluering ved hjælp af cytologi og immunhistokemi for alfa-synuclein, A-beta og p-tau farvning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alfa-synukleinniveauer fra næsepodninger
Tidsramme: Op til 4 uger efter at podningen er afsluttet
Bestem, om næsepodninger kan give en passende prøve til evaluering ved hjælp af cytologi og immunhistokemi for alfa-synuclein, Amyloid-beta (A-beta) og Phospho-tau (p-tau) farvning.
Op til 4 uger efter at podningen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206829

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Kliniske forsøg med Cytologi og immunhistokemi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner