Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lukt, röst och näsprov som markörer för neurodegenerativa störningar

31 oktober 2022 uppdaterad av: University of Arkansas
Degenerativa demenssjukdomar inklusive Alzheimers sjukdom (AD), Parkinsons sjukdom med demens (PDD), Demens med Lewy Bodies (DLB), Frontotemporal demens (FTLD), Corticobasal Degeneration (CBD) och progressiv supranukleär pares (PSP) utgör en betydande och växande börda med en beräknad kostnad för det amerikanska sjukvårdssystemet för 2016 på 236 miljarder dollar (1). Definitiv diagnos av dessa demenssjukdomar baseras på patologiska kriterium vid obduktion, vilket utgör en betydande utmaning för att fastställa diagnos hos levande patienter. Även om kliniska diagnostiska kriterier har utvecklats för flera av dessa sjukdomar, inklusive för Alzheimers sjukdom (AD) av National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA), Parkinsons Disease (PD) av Förenade kungariket Parkinsons sjukdom hjärnbank diagnostiska kriterier (UKPDBB) diagnostiska kriterier för Parkinsons sjukdom(4) och andra, de för närvarande tillgängliga testerna, inklusive användningen av avbildningsmarkörer och Cerebrospinal Fluid (CSF) biologiska markörer ger ingen säker diagnos eftersom detta kräver observation av karakteristiska neuropatologiska förändringar i specifika regioner av hjärnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom, progressiv supranukleär pares, Alzheimers sjukdom eller mild kognitiv funktionsnedsättning baserat på konsensuskriterier, eller misstanke om presbylarynx baserat på klinisk utvärdering.
  • Kräv utvärdering av röstdysfunktion av en ÖNH-läkare med symptom på nedsatt röstvolym eller röstkvalitet
  • Ålder ≥ 18 år till ≤ 90 år.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
  • Aktiva näsblod, eller onormal anatomi i näsan som förhindrar säkra näsprover, eller aktiv orofaryngeal sjukdom som förhindrar laryngoskopi eller röstbedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parkinsons sjukdom med patienter med röstdysfunktion
• Tjugo personer med Parkinsons sjukdom som kräver utvärdering av röstdysfunktion av en öron-, näs- och halsläkare
Diagnostiskt test: Cytologi och immunhistokemi
Bestäm om nasala pinnprover kan ge ett adekvat prov för utvärdering med hjälp av cytologi och immunhistokemi för alfa-synuklein-, A-beta- och p-tau-färgning.
Aktiv komparator: Andra neurodegenerativa störningar med röstdysfunktion
• Tjugo personer med andra neurodegenerativa störningar som kräver utvärdering av röstdysfunktion av en ÖNH-läkare.
Diagnostiskt test: Cytologi och immunhistokemi
Bestäm om nasala pinnprover kan ge ett adekvat prov för utvärdering med hjälp av cytologi och immunhistokemi för alfa-synuklein-, A-beta- och p-tau-färgning.
Placebo-jämförare: Röstdysfunktion
Tjugo personer med rösttremor och/eller presbylarynx, men inga tecken på Parkinsons andra neurodegenerativa sjukdom, som kräver utvärdering av röstdysfunktion av en ÖNH-läkare.
Diagnostiskt test: Cytologi och immunhistokemi
Bestäm om nasala pinnprover kan ge ett adekvat prov för utvärdering med hjälp av cytologi och immunhistokemi för alfa-synuklein-, A-beta- och p-tau-färgning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alfa-synukleinnivåer från näsprover
Tidsram: Upp till 4 veckor efter att provtagningen är klar
Bestäm om nasala pinnprover kan ge ett adekvat prov för utvärdering med hjälp av cytologi och immunhistokemi för alfa-synuklein, Amyloid-beta (A-beta) och Phospho-tau (p-tau) färgning.
Upp till 4 veckor efter att provtagningen är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 206829

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurodegenerativa sjukdomar

Kliniska prövningar på Cytologi och immunhistokemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera