Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geur, stem en neusuitstrijkjes als markers voor neurodegeneratieve aandoeningen

31 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Arkansas
Degeneratieve vormen van dementie, waaronder de ziekte van Alzheimer (AD), de ziekte van Parkinson met dementie (PDD), Dementie met Lewy Bodies (DLB), frontotemporale dementie (FTLD), corticobasale degeneratie (CBD) en progressieve supranucleaire verlamming (PSP) vormen een aanzienlijke en groeiende last met een geschatte kostprijs voor het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem voor 2016 van 236 miljard dollar (1). De definitieve diagnose van deze vormen van dementie is gebaseerd op pathologische criteria bij autopsie, wat een grote uitdaging vormt om de diagnose bij levende patiënten vast te stellen. Hoewel voor verschillende van deze stoornissen klinische diagnostische criteria zijn ontwikkeld, waaronder voor de ziekte van Alzheimer (AD) door het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA), de ziekte van Parkinson (PD) door de diagnostische criteria van de Brain Bank Diagnostic Criteria (UKPDBB) van het Verenigd Koninkrijk voor de ziekte van Parkinson(4) en andere, bieden de momenteel beschikbare tests, waaronder het gebruik van beeldvormingsmarkers en biologische markers van cerebrospinale vloeistof (CSF) geen definitieve diagnose, aangezien deze vereist de observatie van kenmerkende neuropathologische veranderingen in specifieke hersengebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson, progressieve supranucleaire verlamming, ziekte van Alzheimer of milde cognitieve stoornis op basis van consensuscriteria, of verdenking van presbylarynx op basis van klinische evaluatie.
  • Evaluatie van stemdisfunctie door een KNO-arts vereisen gezien symptomen van verminderd stemvolume of -kwaliteit
  • Leeftijd ≥ 18 jaar tot ≤ 90 jaar oud.
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
  • Actieve neusbloedingen, of abnormale anatomie van de neus die veilige neusuitstrijkjes verhindert, of actieve orofaryngeale ziekte die laryngoscopie of stembeoordelingen verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De ziekte van Parkinson met patiënten met stemstoornissen
• Twintig mensen met de ziekte van Parkinson waarbij stemstoornissen moeten worden beoordeeld door een KNO-arts (Keelneus, KNO)
Diagnostische toets: Cytologie en immunohistochemie
Bepaal of neusuitstrijkjes een geschikt monster kunnen opleveren voor evaluatie met behulp van cytologie en immunohistochemie voor alfa-synucleïne-, A-beta- en p-tau-kleuring.
Actieve vergelijker: Andere neurodegeneratieve aandoeningen met stemstoornissen
• Twintig mensen met andere neurodegeneratieve aandoeningen waarbij stemdisfunctie door een KNO-arts moet worden beoordeeld.
Diagnostische toets: Cytologie en immunohistochemie
Bepaal of neusuitstrijkjes een geschikt monster kunnen opleveren voor evaluatie met behulp van cytologie en immunohistochemie voor alfa-synucleïne-, A-beta- en p-tau-kleuring.
Placebo-vergelijker: Stem disfunctie
Twintig mensen met stemtremor en/of presbylarynx, maar geen bewijs van de andere neurodegeneratieve ziekte van Parkinson, waarvoor evaluatie van stemdisfunctie door een KNO-arts vereist is.
Diagnostische toets: Cytologie en immunohistochemie
Bepaal of neusuitstrijkjes een geschikt monster kunnen opleveren voor evaluatie met behulp van cytologie en immunohistochemie voor alfa-synucleïne-, A-beta- en p-tau-kleuring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alfa-synucleïne-niveaus van neusuitstrijkjes
Tijdsspanne: Tot 4 weken nadat het uitstrijkje is voltooid
Bepaal of neusuitstrijkjes een geschikt monster kunnen zijn voor evaluatie met behulp van cytologie en immunohistochemie voor kleuring met alfa-synucleïne, amyloïde-bèta (A-beta) en fosfo-tau (p-tau).
Tot 4 weken nadat het uitstrijkje is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206829

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurodegeneratieve ziekten

Klinische onderzoeken op Cytologie en immunohistochemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren