Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lukt, stemme og neseprøver som markører for nevrodegenerative lidelser

31. oktober 2022 oppdatert av: University of Arkansas
Degenerative demenser inkludert Alzheimers sykdom (AD), Parkinsons sykdom med demens (PDD), demens med Lewy Bodies (DLB), frontotemporal demens (FTLD), kortikobasal degenerasjon (CBD) og progressiv supranukleær parese (PSP) utgjør en betydelig og økende byrde med en estimert kostnad for det amerikanske helsevesenet for 2016 på 236 milliarder dollar (1). Definitiv diagnose av disse demensene er basert på patologisk kriterium ved obduksjon, noe som utgjør en betydelig utfordring for å etablere diagnose hos levende pasienter. Selv om kliniske diagnostiske kriterier er utviklet for flere av disse lidelsene, inkludert for Alzheimers sykdom (AD) av National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA), Parkinsons Disease (PD) av Storbritannias diagnostiske kriterier for Parkinson Disease Brain Bank Diagnostic Criteria (UKPDBB) for Parkinsons sykdom(4) og andre, gir ikke de nåværende tilgjengelige testene, inkludert bruk av bildedannende markører og Cerebrospinal Fluid (CSF) biologiske markører en sikker diagnose siden dette krever observasjon av karakteristiske nevropatologiske endringer i bestemte områder av hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom, progressiv supranukleær parese, Alzheimers sykdom eller mild kognitiv svikt basert på konsensuskriterier, eller mistanke om presbylarynx basert på klinisk evaluering.
  • Krev evaluering av stemmedysfunksjon av en ØNH-lege gitt symptomer på nedsatt stemmevolum eller -kvalitet
  • Alder ≥ 18 år til ≤ 90 år.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
  • Aktive neseblødninger, eller unormal anatomi av nesen som forhindrer trygge neseprøver, eller aktiv orofaryngeal sykdom som forhindrer laryngoskopi eller stemmevurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Parkinsons sykdom med pasienter med stemmedysfunksjon
• 20 personer med Parkinsons sykdom som krever evaluering av stemmedysfunksjon av en øre-, nese- og halslege
Diagnostisk test: Cytologi og immunhistokjemi
Bestem om neseprøver kan gi en tilstrekkelig prøve for evaluering ved bruk av cytologi og immunhistokjemi for alfa-synuklein-, A-beta- og p-tau-farging.
Aktiv komparator: Andre nevrodegenerative lidelser med stemmedysfunksjon
• Tjue personer med andre nevrodegenerative lidelser som krever evaluering av stemmedysfunksjon av en ØNH-lege.
Diagnostisk test: Cytologi og immunhistokjemi
Bestem om neseprøver kan gi en tilstrekkelig prøve for evaluering ved bruk av cytologi og immunhistokjemi for alfa-synuklein-, A-beta- og p-tau-farging.
Placebo komparator: Stemmedysfunksjon
Tjue personer med stemmeskjelving og/eller presbylarynx, men ingen tegn på Parkinsons annen nevrodegenerativ sykdom, som krever evaluering av stemmedysfunksjon av en ØNH-lege.
Diagnostisk test: Cytologi og immunhistokjemi
Bestem om neseprøver kan gi en tilstrekkelig prøve for evaluering ved bruk av cytologi og immunhistokjemi for alfa-synuklein-, A-beta- og p-tau-farging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alfa-synukleinnivåer fra neseprøver
Tidsramme: Inntil 4 uker etter at vattpinne er fullført
Bestem om neseprøver kan gi en tilstrekkelig prøve for evaluering ved bruk av cytologi og immunhistokjemi for alfa-synuklein, amyloid-beta (A-beta) og Phospho-tau (p-tau) farging.
Inntil 4 uker etter at vattpinne er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rohit Dhall, MD, MSPH, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 206829

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytologi og immunhistokjemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere